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项目名称 | 承担科室 | 审查类型 | 批件号/意见号 | 签发时间 |
多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究评价H009注射液用于急性胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血经内镜治疗后降低再出血风险的有效性和安全性 | 消化内科 | 初始审查 | 2023-YW-099-01 | 2023-12-08 |
患者来源的类器官预测局部中晚期直肠癌的放疗敏感性研究 | 放疗科 | 初始审查 | 2023-KY-272-01 | 2023-12-08 |
评价口服VG081821AC片单药（不伴随服用左旋多巴）治疗早中期帕金森病患者有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期临床试验 | 神经内科 | 修正案审查 | 2023-YW-015-03 | 2023-12-08 |
一项在高心血管风险受试者中评价MK-0616减少主要心血管不良事件的有效性和安全性的III期、随机、安慰剂对照临床研究 | 心血管内科 | 修正案审查 | 2023-YW-068-04 | 2023-12-08 |
超重/肥胖患者短期低碳水化合物饮食减重对长期体重维持的影响：一项回顾性队列研究 | 内分泌科 | 初始审查 | 2023-KY-271-01 | 2023-12-08 |
一项在不可切除或转移性微卫星稳定型/错配修复完整型结肠直肠癌患者中探究LBL-007加替雷利珠单抗联合贝伐珠单抗加卡培他滨对比贝伐珠单抗加卡培他滨作为维持治疗的有效性和安全性的1b/2 期、随机、开放性研究 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2022-YW-077-03 | 2023-12-08 |
一项在不可切除或转移性微卫星稳定型/错配修复完整型结肠直肠癌患者中探究LBL-007加替雷利珠单抗联合贝伐珠单抗加卡培他滨对比贝伐珠单抗加卡培他滨作为维持治疗的有效性和安全性的1b/2 期、随机、开放性研究 | 肿瘤科 | 年度定期跟踪审查 | 2022-YW-077-02 | 2023-12-08 |
高TyG指数与腹膜透析患者死亡率增加相关的队列研究 | 全科医学科 | 初始审查 | 2023-KY-269-01 | 2023-12-08 |
一项在成人高尿酸血症伴或不伴痛风患者中评价THDBH130片的安全性、耐受性、初步临床有效性及药代/药效动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂和苯溴马隆对照IIa期临床研究 | 内分泌科 | 偏离方案审查 | 2022-YW-073-04 | 2023-12-08 |
一项阿伐替尼在KIT突变难治复发急性髓系白血病患者中使用安全性和有效性的多中心的描述性研究 | 血液内科 | 初始审查 | 2023-KY-270-01 | 2023-12-08 |
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