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项目名称 | 承担科室 | 审查类型 | 批件号/意见号 | 签发时间 |
一项关于瘢痕疙瘩发病机制的研究 | 皮肤性病科 | 初始审查 | 2023-KY-277-01 | 2023-12-14 |
9MW2821对比研究者选择的化疗治疗既往接受过含铂化疗和PD -（L）1抑制剂治疗的无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究 | 肿瘤科 | 初始审查 | 2023-YW-101-01 | 2023-12-13 |
评价颈动脉支架用于治疗颈动脉狭窄的前瞻性、多中心、随机对照、非劣效的临床试验 | 神经外科 | 初始审查 | 2023-QX-040-01 | 2023-12-14 |
细胞因子吸附柱联合常规治疗降低脓毒症患者血清炎症因子 IL-6 水平的随机、开放、多中心、常规治疗对照、优效设计临床试验 | 重症医学科 | 初始审查 | 2023-QX-041-01 | 2023-12-14 |
胸腔镜下肺术后患者使用布地格福吸入气雾剂对术后咳嗽及肺功能的影响 | 胸外科（心胸外科） | 初始审查 | 2023-KY-275-01 | 2023-12-13 |
声景音乐对新生儿急性疼痛刺激脑电图变化及疼痛评分影响的随机对照试验 | 儿科中心 | 初始审查 | 2023-KY-243-02 | 2023-12-13 |
恩度联合放化疗加信迪利单抗治疗局部晚期宫颈癌的单中心、单臂、开放临床研究 | 放疗科 | 初始审查 | 2023-KY-276-01 | 2023-12-14 |
急性复杂性阑尾炎的临床特点及相关因素分析 | 儿科中心 | 初始审查 | 2023-KY-278-01 | 2023-12-14 |
VSIG4+巨噬细胞亚群在M2样肿瘤相关巨噬细胞极化和诱导胶质母细胞瘤间充质转化的作用研究 | GCP机构办 | 初始审查 | 2023-KY-273-01 | 2023-12-12 |
鼻内镜下鼻后神经切断术治疗变应性鼻炎技术在基层医院的推广应用 | 耳鼻咽喉头颈外科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-SYJS-009-02 | 2023-12-14 |
CVL218在晚期实体瘤患者中的耐受性及药代动力学I期临床研究 | 泌尿外科 | 年度定期跟踪审查 | 2020-YW-040-09 | 2023-12-14 |
评价植入式可充电脑深部神经刺激系统治疗帕金森病的有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机对照临床研究 | 神经外科 | 修正案审查 | 2023-QX-016-04 | 2023-12-12 |
盐酸杰克替尼片治疗中、重度特应性皮炎成年患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床研究 | 皮肤性病科 | 修正案审查 | 2022-YW-022-08 | 2023-12-14 |
评价口服VG081821AC片单药（不伴随服用左旋多巴）治疗早中期帕金森病患者有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期临床试验 | 神经内科 | 修正案审查 | 2023-YW-015-04 | 2023-12-12 |
注射用重组尿酸氧化酶在儿科高负荷肿瘤患者中预防和治疗肿瘤溶解综合征所致急性高尿酸血症单臂试验的外部对照数据采集 | 儿科中心 | 初始审查 | 2023-KY-274-01 | 2023-12-12 |
一项评价EX103注射液在复发或难治CD20阳性非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的I期临床研究 | 血液内科 | 修正案审查 | 2023-YW-019-03 | 2023-12-12 |
评价注射用头孢他啶阿维巴坦钠治疗中国成人医院获得性肺炎(包括呼吸机相关性肺炎)和复杂性腹腔感染有效性和安全性的单臂、多中心IV期临床研究 | 呼吸与危重症医学科 | 修正案审查 | 2023-YW-033-03 | 2023-12-12 |
多抗原自体免疫细胞注射液（MASCT-I）用于晚期尿路上皮癌受试者标准一线化疗获益后维持治疗的多中心、随机对照、II期临床研究 | 泌尿外科 | 修正案审查 | 2022-YW-061-05 | 2023-12-12 |
抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液（C-CAR039）治疗CD19或CD20阳性的复发或难治性大B细胞淋巴瘤的Ib/II期临床长期随访研究 | 血液内科 | 初始审查 | 2023-YW-100-01 | 2023-12-12 |
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