请以下项目的联系人尽快到伦理办公室签领书面批件/意见
项目名称 | 承担科室 | 审查类型 | 批件号/意见号 | 签发时间 |
一项评估9MW2821联合特瑞普利单抗注射液在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中安全性和有效性的开放、单臂、多中心的Ib/II期临床研究 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2023-YW-084-03 | 2023-12-25 |
基于外周血cfDNA甲基化技术检测原发性肝癌的探索及验证： 一项单中心、病例对照研究 | 肝胆二科 | 初始审查 | 2023-KY-286-01 | 2023-12-25 |
一项brigimadlin（BI 907828）治疗局部晚期/转移性、MDM2扩增、TP53野生型胆道腺癌、胰腺导管腺癌或其他选定实体瘤患者的IIa/IIb期、开放标签、单臂、多中心试验 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2023-YW-079-02 | 2023-12-22 |
评价TQB2450注射液联合紫杉醇加卡铂后序贯TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比替雷利珠单抗注射液联合紫杉醇加卡铂一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心III期临床试验 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2022-YW-076-03 | 2023-12-25 |
伴有呼吸衰竭的急性间歇性卟啉病一例及文献复习 | 神经内科 | 初始审查 | 2023-KY-282-01 | 2023-12-22 |
癌症患者免疫治疗期间核心需求变化轨迹及其影响因素的XGBoost分析 | 护理部 | 初始审查 | 2023-KY-283-01 | 2023-12-22 |
KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒（PCR荧光探针法-胶体金法）上市后临床数据收集 | 检验医学部 | 初始审查 | 2023-SJ-027-01 | 2023-12-22 |
评价JMT103治疗糖皮质激素性骨质疏松症患者疗效和安全性的随机、双盲双模拟、阳性对照的Ⅱ期临床研究 | 肾病科 | 修正案审查 | 2022-YW-058-05 | 2023-12-22 |
评价YL-90148片治疗原发性痛风伴高尿酸血症的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究 | 风湿免疫科 | 年度定期跟踪审查 | 2022-YW-071-04 | 2023-12-22 |
评价FZ002-037在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响的I期研究 | I期药物临床试验 | 年度定期跟踪审查 | 2023-YW-001-10 | 2023-12-22 |
一项评估 IVIEW-1201 治疗急性细菌性结膜炎的疗效与安全性的多中心、随机、平行分组、以氧氟沙星滴眼液为阳性对照的 II 期临床试验 | 眼科 | 年度定期跟踪审查 | 2022-YW-081-02 | 2023-12-22 |
评价 HY3000 鼻喷雾剂对严重急性呼吸系统综合征冠状病毒 2 型（SARS-CoV-2）感染的暴露前预防的疗效及安全性的随机、双盲、安慰剂对照 II 期临床研究 | 耳鼻咽喉头颈外科 | 年度定期跟踪审查 | 2022-YW-075-10 | 2023-12-22 |
注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体－抗体融合蛋白治疗原发性干燥综合征患者的Ⅲ期临床试验 | 风湿免疫科 | 修正案审查 | 2023-YW-011-03 | 2023-12-22 |
靶向血清M蛋白筛查多发性骨髓瘤癌前病变的流行特征：一项多中心、前瞻性队列研究 | 检验医学部 | 初始审查 | 2023-KY-285-01 | 2023-12-22 |
自膨式颅内支架用于颅内动脉瘤血管内治疗的有效性及安全性研究 | 神经外科 | 修正案审查 | 2022-QX-035-04 | 2023-12-22 |
梭杆菌荧光定量PCR检测方法的建立及肿瘤患者流行病学分析 | 检验医学部 | 修正案审查 | 2023-KY-173-02 | 2023-12-22 |
泰它西普治疗IgA肾病的回顾性队列研究的临床研究 | 肾内科 | 初始审查后的复审 | 2023-KY-233-02 | 2023-12-22 |
基于激光诱导的自体荧光光谱联合荧光寿命甄别离体乳腺良恶性组织的研究 | 乳腺外科 | 初始审查 | 2023-KY-284-01 | 2023-12-22 |
十八项中枢神经感染病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）临床试验 | 检验医学部 | 初始审查 | 2022-SJ-002-01 | 2023-12-25 |
西奥罗尼联合紫杉醇周疗治疗铂难治或铂耐药复发卵巢癌患者的随机、双盲、对照、多中心III期临床试验 | 妇产科 | 修正案审查 | 2021-YW-056-06 | 2023-12-20 |
一项评价奥布替尼联合R-CHOP方案对比安慰剂联合R-CHOP方案治疗初治MCD亚型弥漫性大B细胞淋巴瘤有效性和安全性的随机、双盲、对照、多中心III期临床试验 | 血液内科 | 修正案审查 | 2022-YW-019-04 | 2023-12-20 |
人乳头瘤病毒（23个型）核酸分型检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）临床试验 | 妇产科 | 修正案审查 | 2023-SJ-015-02 | 2023-12-20 |
一项多中心、开放、剂量递增的首次临床研究，评价CTS2016在复发/难治性急性髓系白血病（AML）或中高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者中的安全性及耐受性 | 血液内科 | 修正案审查 | 2023-YW-005-04 | 2023-12-20 |
一项评价CC312在复发/难治性CD19阳性B细胞恶性血液肿瘤成年患者的安全耐受性、药代动力学（PK）、药效动力学（PD）、免疫原性及初步抗肿瘤活性的多中心I期临床研究 | 血液内科 | 修正案审查 | 2023-YW-072-03 | 2023-12-20 |
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