请以下项目的联系人尽快到伦理办公室签领书面批件/意见
项目名称 | 承担科室 | 审查类型 | 意见号/批件号 | 签发时间 |
丁苯酞软胶囊治疗血管性痴呆有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期 | 神经内科 | 年度定期跟踪审查 | 2020-YW-045-07 | 2024-01-25 |
注射用SHR-A1904在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的开放、单臂、多中心的I期临床研究 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2021-YW-059-08 | 2024-01-26 |
中性粒细胞胞外陷阱通过RAGE/p38途径介导TDI哮喘气道上皮屏障破坏的机制研究 | 呼吸与危重症医学科 | 初始审查 | 2023-KY-314-02 | 2024-01-26 |
比较不同剂量胃减容片剂对超重或肥胖成年人的疗效和安全性：一项随机、对照、单中心临床研究 | 内分泌科 | 初始审查 | 2024-KY-022-01 | 2024-01-25 |
恒格列净对2型糖尿病合并非酒精性脂肪性肝病患者肝脏脂肪含量的影响：一项多中心、随机、对照的临床试验 | 内分泌科 | 初始审查 | 2024-KY-016-01 | 2024-01-23 |
一项随机、双盲、安慰剂对照的单次、多次给药剂量递增研究以及食物影响研究以评价FZ007-119片在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响的I期研究 | I期药物临床试验 | 初始审查 | 2024-YW-007-01 | 2024-01-23 |
甲状腺癌手术患者重返工作干预方案构建与应用 | 护理部 | 初始审查 | 2024-KY-021-01 | 2024-01-25 |
一项口服FXIa抑制剂Asundexian（BAY 2433334）用于18岁及以上患有急性非心源性栓塞型缺血性脑卒中或高风险短暂性脑缺血发作的男性和女性受试者缺血性脑卒中预防的国际多中心、随机、安慰剂对照、双盲、平行组和事件驱动III期研究 | 神经内科 | 安全性信息审查 | 2023-YW-007-03 | 2024-01-23 |
一项在感染呼吸道合胞病毒且伴有进展为重症风险的症状性非住院成人中与安慰剂相比研究口服 Sisunatovir的疗效和安全性的适应性设计、多中心、随机、双盲、干预性2/3 期研究 | 呼吸与危重症医学科 | 初始审查 | 2024-YW-010-01 | 2024-01-25 |
一项在中枢性（促性腺激素依赖性）性早熟患儿中评估 FP-001 42 mg 有效性、安全性和药代动力学特征的开放标签、单臂、多中心Ⅲ期研究 | 小儿内分泌专业 | 初始审查 | 2024-YW-008-01 | 2024-01-23 |
一项II 期、开放标签、多中心研究以评估 DZD8586 在复发难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤受试者中的抗肿瘤疗效、安全性、耐受性及药代动力学特征 | 血液内科 | 初始审查 | 2024-YW-009-01 | 2024-01-25 |
评估改良全直肠系膜切除术联合肠系膜盆底填充术在改善直肠癌术后低位前切除综合征的有效性和安全性研究---一项前瞻性、单臂临床试验 | 普通外科 | 初始审查 | 2024-KY-020-01 | 2024-01-25 |
结直肠癌肠造口患者及配偶乐观倾向、二元应对与婚姻质量的相关性研究 | 普通外科 | 初始审查 | 2024-KY-018-01 | 2024-01-23 |
“恩莱瑞®在真实世界临床实践使用的一项国内、前瞻性、非干预性的研究” | 血液内科 | 修正案审查 | 2020-YW-030-08 | 2024-01-23 |
评价 VC004 在局部晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的单臂、开放、多中心的Ⅰ期/II 期临床试验 | 肿瘤科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-036-10 | 2024-01-23 |
一项评估伏美替尼对比含铂化疗一线治疗表皮生长因子受体20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的国际、III期、随机、多中心、开放标签研究 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2023-YW-037-02 | 2024-01-25 |
剑突下胸腔镜手术膈肌损伤的危险因素 | 胸外科（心胸外科） | 初始审查 | 2024-KY-017-01 | 2024-01-23 |
CART细胞联合Eps8多肽特异性的DC细胞治疗难治复发白血病的临床研究 | 血液内科 | 年度定期跟踪审查 | 2017-XYNK-001 | 2024-01-23 |
基于微小残留病监测的CD19-CART 细胞联合 CD20/CD22/CD10-CART细胞疗法治疗复发难治B淋巴细胞白血病／淋巴瘤的前瞻性、多中心、单臂临床研究 | 血液内科 | 年度定期跟踪审查 | 2016-XYNK-002 | 2024-01-23 |
评估 DS002 注射液治疗中重度骨转移癌痛的安全性和有效性及药代动力学特征的 Ib/IIa 期临床试验 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2023-YW-051-03 | 2024-01-22 |
中医大脑SaaS诊疗软件（Web）用于辅助治疗肺结节的安全性和有效性的临床评价 | 中医科 | 修正案审查 | 2022-QX-025-02 | 2024-01-23 |
老年帕金森病患者健康素养的现况调查及影响因素研究 | 护理部 | 初始审查 | 2024-KY-015-01 | 2024-01-23 |
HR19024注射液在晚期实体瘤患者中的安全性与耐受性的Ia期临床研究 | 肿瘤科 | 年度定期跟踪审查 | 2022-YW-066-03 | 2024-01-23 |
评价择期单侧全膝关节置换术患者单次皮下注射 SHR-2004 注射液疗效和安全性的多中心、随机、阳性对照 II 期临床研究 | 骨科 | 修正案审查 | 2023-YW-061-02 | 2024-01-25 |
肺癌胸膜凹陷征的智能多模态成像和生物学及预后价值的研究 | 影像诊断科 | 初始审查 | 2023-KY-290-02 | 2024-01-25 |
肠道菌群来源的内生性乙醇通过激活TGF-β/P21信号轴促进结直肠癌化疗耐药的研究 | 普通外科 | 初始审查 | 2023-KY-288-02 | 2024-01-25 |
一项在中国大陆进行的比较XGEVA®/安加维®与ZOMETA®预防实体瘤骨转移患者发生骨骼相关事件的使用和有效性的两阶段、前瞻性、观察性研究 | 泌尿外科 | 初始审查 | 2024-YW-003-01 | 2024-01-23 |
评价颈动脉支架用于治疗颈动脉狭窄的前瞻性、多中心、随机对照、非劣效的临床试验 | 神经外科 | 初始审查后的复审 | 2023-QX-040-02 | 2024-1-23 |
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