请以下项目的联系人尽快到伦理办公室签领书面批件/意见
项目名称 | 承担科室 | 审查类型 | 批件号/意见号 | 签发时间 |
评价HMPL-453酒石酸盐在FGFR2融合的晚期肝内胆管癌患者中的疗效、安全性及药代动力学的单臂、多中心、开放性II期临床研究 | 肝胆二科 | 年度定期跟踪审查 | 2020-YW-050-13 | 2024-02-22 |
评价FKC876在复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）成人患者中有效性的单臂、多中心、开放性临床研究 | 血液内科 | 年度定期跟踪审查 | 2022-YW-011-05 | 2024-02-21 |
一项评价奥布替尼联合R-CHOP方案对比安慰剂联合R-CHOP方案治疗初治MCD亚型弥漫性大B细胞淋巴瘤有效性和安全性的随机、双盲、对照、多中心III期临床试验 | 血液内科 | 修正案审查 | 2022-YW-019-05 | 2024-02-21 |
一项随机、双盲、双模拟、平行分组、多中心、24至52周可变时长的研究 ，评估布地奈德、格隆铵和富马酸福莫特罗定量吸入器（ MDI）与布地奈德和富马酸福莫特罗 MDI以及信必可 ®加压 | 呼吸与危重症医学科 | 修正案审查 | 2021-YW-023-11 | 2024-02-21 |
子宫内膜异位症与微生物相关性临床研究 | 妇产科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-KY-035-06 | 2024-02-21 |
新型多源影像动态导航系统引导原发性肝癌微创肝切除安全性的研究：一项单中心、开放标签、单臂临床试验 | 肝胆一科 | 初始审查 | 2024-KY-031-01 | 2024-02-21 |
一项关于瘢痕疙瘩发病机制的研究 | 皮肤性病科 | 初始审查后的复审 | 2023-KY-277-02 | 2024-02-21 |
一项评价608在成人活动性强直性脊柱炎（AS）受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂和阳性药物对照的II期临床研究 | 风湿免疫科 | 初始审查 | 2024-YW-014-01 | 2024-02-20 |
一项评价608在成人活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究 | 风湿免疫科 | 初始审查 | 2024-YW-017-01 | 2024-02-21 |
PET/CT阳性甲状腺癌患者应用靶向药物的疗效分析 | 核医学科 | 初始审查 | 2024-KY-035-01 | 2024-02-21 |
转子消融联合BOX消融相比单纯BOX消融术对持续性心房颤动的疗效研究——单中心、随机、平行对照、单盲临床试验 | 心血管内科 | 初始审查 | 2024-KY-034-01 | 2024-02-21 |
阿托伐他汀治疗对颅内动脉瘤患者血流导向装置植入术后预防脑血管事件发生的有效性研究——多中心、随机对照、双盲、安慰剂平行对照、优效性临床试验 | 神经外科 | 初始审查 | 2024-KY-032-01 | 2024-02-21 |
维迪西妥单抗（RC48）联合特瑞普利单抗对铂不耐受MIBC患者的新辅助单臂临床研究 | 泌尿外科 | 初始审查 | 2024-KY-030-01 | 2024-02-21 |
注射用A型肉毒毒素（衡力®）治疗成人脑卒中后下肢痉挛状态的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究 | 康复医学科 | 初始审查 | 2024-YW-013-01 | 2024-02-20 |
一项探索Benralizumab减少重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者背景用药的前瞻性、干预性、多中心、单臂IIIb 期研究 | 呼吸与危重症医学科 | 初始审查 | 2024-YW-011-01 | 2024-02-20 |
探索迷走神经刺激（VNS）联合康复训练治疗脑卒中后上肢运动障碍的有效性——一项多中心的配对设计的临床试验 | 神经外科 | 初始审查 | 2024-KY-033-01 | 2024-02-21 |
评价 EG017 片口服给药在绝经后的中老年女性压力性尿失禁患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量探索 IIb 期临床研究 | 妇产科 | 初始审查 | 2024-YW-012-01 | 2024-02-20 |
探索口服双歧杆菌在成人受试者中对外源性肌酸吸收效果的影响：一项随机、双盲对照临床试验 | 检验医学部 | 初始审查 | 2024-KY-029-01 | 2024-02-21 |
评价TCR1672 片在难治性慢性咳嗽患者中的有效性、安全性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 Ib/II 期临床研究 | 呼吸与危重症医学科 | 初始审查 | 2024-YW-016-01 | 2024-02-21 |
一项评价注射用 BAT7205 在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放性、多中心 I 期临床研究 | 肿瘤科 | 初始审查 | 2024-YW-015-01 | 2024-02-21 |
建立胎儿超声异常的宫内疗法的临床路径和干预措施 | 妇产科 | 初始审查后的复审 | 2024-KY-003-02 | 2024-02-21 |
尿路上皮癌预后影响因素的多组学研究 | 泌尿外科 | 初始审查 | 2024-KY-040-01 | 2024-02-21 |
基于人工智能的辅助诊断系统（Spread）在非特异性腰痛诊断中的价值研究 | 骨科 | 初始审查 | 2024-KY-039-01 | 2024-02-21 |
基于 IMB 模式的智能握力器联合手指操在降低血液肿瘤患者 PICC 静脉 | 血液内科 | 初始审查后的复审 | 2024-KY-008-02 | 2024-02-21 |
甲状腺癌单细胞图谱和分子标记研究 | 临床生物样本资源中心 | 初始审查 | 2024-KY-041-01 | 2024-02-21 |
精准阴道菌群移植技术治疗细菌性阴道病（BV）的临床研究 | 检验医学部 | 初始审查后的复审 | 2024-KY-004-02 | 2024-02-20 |
N6-甲基腺苷甲基化调控瘢痕疙瘩成纤维细胞功能的机制研究 | 皮肤性病科 | 初始审查 | 2024-KY-028-01 | 2024-02-20 |
评价 VC004 在局部晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的单臂、开放、多中心的Ⅰ期/II 期临床试验 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2021-YW-036-10 | 2024-02-20 |
白介素6（IL-6）测定试剂（免疫层析法）临床试验 | 眼科 | 初始审查 | 2024-SJ-005-01 | 2024-02-20 |
一项评价BAT1308 注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特的Ⅰ期临床研究 | 肝胆二科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-035-09 | 2024-02-20 |
一项Dotinurad（4 mg）对比非布司他（40 mg）治疗痛风受试者的随机、多中心、双盲、优效性研究 | 内分泌科 | 修正案审查 | 2021-YW-071-06 | 2024-02-20 |
随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心III期临床研究，以评价非糖尿病慢性肾病受试者使用非奈利酮联合标准治疗对延缓肾病进展的有效性和安全性 | 肾病科 | 修正案审查 | 2021-YW-068-15 | 2024-02-20 |
CITED2关键性调控HIF-1α-VEGF通路对缺血性脑卒中侧支循环及早期神经功能转归的影响 | 神经内科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-KY-011-04 | 2024-2-19 |
脑电图监测产妇第一产程宫缩痛预测产后抑郁风险：一项前瞻性队列研究 | 麻醉科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-KY-160-05 | 2024-2-19 |
脂溶性维生素测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）临床试验 | 检验医学部 | 初始审查 | 2024-SJ-004-01 | 2024-2-20 |
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