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项目名称 | 承担科室 | 审查类型 | 批件号/意见号 | 签发时间 |
在成年活动性强直性脊柱炎患者中评估皮下注射重组人源化抗IL-17A单克隆抗体（JS005）的初步有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床研究 | 风湿免疫科 | 初始审查后的复审 | 2024-YW-006-02 | 2024-03-05 |
一项评价608在成人活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究 | 风湿免疫科 | 初始审查后的复审 | 2024-YW-017-02 | 2024-03-05 |
一项多中心 、全交叉、 自身对照临床试验评价肺结节CT影像辅助检测软件用于辅助检测肺结节的临床性能 | 影像诊断科 | 修正案审查 | 2022-QX-022-05 | 2024-03-05 |
基于患者皮肤与脂肪样本进行瘙痒与疼痛相关因素的多组学研究 | 麻醉科 | 初始审查 | 2024-KY-047-01 | 2024-03-04 |
重组人红细胞生成素（Fc）融合蛋白注射液治疗慢性肾脏病透析患者肾性贫血的随机、开放、阳性药平行对照、多中心、Ⅰb/Ⅱ期临床试验 | 肾病科 | 修正案审查 | 2021-YW-093-05 | 2024-03-04 |
评价颅内药物球囊扩张导管治疗症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄患者的有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验 | 神经外科 | 初始审查后的复审 | 2023-QX-042-02 | 2024-03-04 |
促炎饮食通过上调肾上腺素酸调控GPX4介导的铁死亡通 路参与克罗恩病发病的机制研究 | 消化内科 | 初始审查 | 2023-KY-320-02 | 2024-03-04 |
竖脊肌平面阻滞可改善合并急性胃肠损伤的脓毒症患者的器官功能障碍 ——一项多中心、开放、随机、平行对照临床试验 | 重症医学科 | 修正案审查 | 2022-KY-236-03 | 2024-03-04 |
荆防颗粒治疗咳嗽变异性哮喘的临床研究 | 中医科 | 修正案审查 | 2023-KY-336-02 | 2024-03-04 |
基于CTCs动态监测肝细胞癌根治术后早期复发的价值探索：一项前瞻性队列研究 | 肝胆二科 | 初始审查 | 2024-KY-048-01 | 2024-03-04 |
评价TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比帕博利珠单抗注射液一线治疗晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心III期临床试验 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2021-YW-039-06 | 2024-03-04 |
一项评价注射用交联透明质酸钠复合溶液有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验 | 整形美容科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-QX-014-06 | 2024-03-04 |
NMDA受体调节代谢重编程介导失巢凋亡抵抗促进髓母细胞瘤转移的机制研究 | 神经外科 | 初始审查后的复审 | 2024-KY-001-02 | 2024-03-04 |
应用脑电图及机器学习构建AICU患者术后疼痛模型并进行镇痛效果评估 | 麻醉科 | 初始审查 | 2024-KY-049-01 | 2024-03-04 |
首荟通便胶囊治疗老年慢性心衰合并便秘（气阴两虚证）的临床疗效观察 | 中医科 | 修正案审查 | 2023-KY-337-02 | 2024-03-04 |
柴葛舒心散治疗慢性心衰合并焦虑状态的临床疗效观察及机制初探 | 中医科 | 初始审查 | 2024-KY-050-01 | 2024-03-04 |
常规临床应用艾多沙班治疗非瓣膜性心房颤动患者的真实世界研究（中国）（ETNA-AF-CHINA） | 心血管内科 | 年度、定期跟踪审查 | 2021-KY-015-06 | 2024-03-05 |
一项评估 BCL2 抑制剂 BGB-11417 治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成人患者的有效性和安全性的单臂、开放性、多中心、2 期研究 | 血液内科 | 修正案审查 | 2022-YW-039-08 | 2024-03-04 |
“4M1E”全方位管理模式在超声检查中的应用与推广 | 健康管理科 | 年度定期跟踪审查 | 2023-SYJS-003-02 | 2024-03-05 |
一项评估 HD CD19 CAR-T 治疗难治或复发的 B 细胞急性淋巴细胞白血病患者的 I/II 期安全性和有效性的临床试验 | 血液内科 | 修正案审查 | 2023-YW-088-02 | 2024-02-26 |
一项评估 FCN-338 联合阿扎胞苷或化疗治疗髓系肿瘤患者的安全性和耐受性、抗肿瘤活性以及药代动力学特征的 II 期临床研究 | 血液内科 | 修正案审查 | 2023-YW-044-03 | 2024-02-27 |
新冠感染后自主神经功能状态对全身麻醉诱导期血流动力学的影响——一项回顾性队列研究 | 麻醉科 | 年度定期跟踪审查 | 2023-KY-039-02 | 2024-02-27 |
以日间手术模式开展经尿道双极等离子前列腺解剖性剜除术：一项多中心、随机对照临床研究 | 泌尿外科 | 修正案审查 | 2023-KY-172-03 | 2024-02-27 |
评价TT-00420片在既往系统性化疗及FGFR抑制剂治疗失败或复发的，不可切除的晚期或转移性胆管癌受试者中的疗效与安全性的开放、多中心、Ⅱ期临床研究 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2023-YW-083-03 | 2024-02-26 |
肠道菌群在儿童急性坏死性脑病中的作用 | 儿科中心 | 初始审查 | 2024-KY-042-01 | 2024-02-26 |
新型冠状病毒&甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）临床试验 | 感染疾病科 | 初始审查 | 2024-SJ-006-01 | 2024-02-26 |
免疫治疗的癌症患者需求支持护理方案的实证研究：单中心、非同期对照试验 | 护理部 | 初始审查后的复审 | 2023-KY-341-02 | 2024-02-26 |
比较 ONC-392 与多西他赛治疗经 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗后进展的转移性非小细胞肺癌受试者的两阶段、随机对照多中心 III 期临床研究 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2023-YW-081-02 | 2024-02-26 |
一项在成人斑秃患者中评价SHR0302片的有效性和安全性的随机、双盲和安慰剂对照III期研究 | 皮肤性病科 | 修正案审查 | 2022-YW-004-08 | 2024-02-27 |
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