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项目名称 | 承担科室 | 审查类型 | 批件号/意见号 | 签发时间 |
胶原酶软膏治疗急性创伤性创面多中心、随机、平行对照临床研究 | 急诊科 | 初始审查 | 2024-KY-052-01 | 2024-03-06 |
评价RAY1225注射液在2型糖尿病患者的安全性、耐受性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验 | 内分泌科 | 初始审查 | 2024-YW-019-01 | 2024-03-06 |
布洛芬去氧肾上腺素片在中国普通感冒患者中的多中心、随机、平行、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验 | 感染疾病科 | 初始审查 | 2024-YW-018-01 | 2024-03-06 |
青少年自伤自杀的风险识别、预测及正念干预效果评估 | 精神心理科 | 初始审查 | 2024-KY-059-01 | 2024-03-06 |
高精度个体化θ频率经颅交流电刺激对卒中后认知障碍患者认知功能的影响——一项随机对照试验 | 康复医学科 | 初始审查 | 2024-KY-058-01 | 2024-03-06 |
评价颅内支架系统治疗颅内动脉瘤的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床研究 | 神经外科 | 初始审查 | 2024-QX-001-01 | 2024-03-06 |
胸主动脉覆膜支架系统临床试验 | 心血管内科 | 严重不良事件审查 | 2018-XXGNK-005 | 2024-03-06 |
川蛭通络胶囊对急性脑梗死治疗效果的回顾性队列研究 | 神经内科 | 初始审查后的复审 | 2023-KY-294-02 | 2024-03-06 |
限时饮食联合益生菌复合制剂LP-KFY04对超重肥胖患者的减重有效性及安全性：一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 临床研究 | 内分泌科 | 初始审查 | 2024-KY-053-01 | 2024-03-06 |
评估改良全直肠系膜切除术联合肠系膜盆底填充术在改善直肠癌术后低位前切除综合征的有效性和安全性研究---一项前瞻性、单臂临床试验 | 普通外科 | 初始审查后的复审 | 2024-KY-020-02 | 2024-03-06 |
改良胸腔镜下肋骨骨折内固定于胸腔外肋骨骨折内固定的疗效对比分析 | 胸外科（心胸外科） | 初始审查 | 2024-KY-051-01 | 2024-03-06 |
听力障碍发病机制及预后相关因素的临床研究 | 耳鼻咽喉头颈外科 | 初始审查 | 2024-KY-060-01 | 2024-03-06 |
一项EMB-07（一种双特异性抗体抗CD3和受体酪氨酸激酶样孤儿受体1[ROR1]）在局部晚期/转移性实体瘤或复发性/难治性淋巴瘤患者中的首次人体I期开放性研究 | 血液内科 | 修正案审查 | 2023-YW-047-03 | 2024-03-04 |
碘难治性分化型甲状腺癌危险因素及疗效研究 | 核医学科 | 初始审查后的复审 | 2024-KY-045-02 | 2024-03-04 |
IL-16调控类风湿关节炎病人疼痛和炎症的机制研究 | 麻醉科 | 初始审查 | 2024-KY-054-01 | 2024-03-06 |
评价苏可欣®在中国人群中使用安全性的回顾性研究 | 肝胆二科 | 初始审查 | 2024-KY-055-01 | 2024-03-06 |
基于“线上运动处方”的远程运动支持对高血压患者运动行为的影响研究 | 康复医学科 | 修正案审查 | 2023-KY-189-02 | 2024-03-06 |
评价 WXFL10203614 片治疗中重度活动性类风湿关节炎(RA)安全性和有效性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照、III 期临床研究 | 风湿免疫科 | 修正案审查 | 2023-YW-062-03 | 2024-03-06 |
矮小症新型遗传变异的单中心研究 | 儿科中心 | 年度定期跟踪审查 | 2022-KY-274-03 | 2024-03-05 |
同型半胱氨酸与2型糖尿病周围神经病变的相关性研究 | 内分泌科 | 初始审查 | 2024-KY-057-01 | 2024-03-06 |
一项在手术切除或消融术后有高复发风险的肝细胞癌患者中比较阿替利珠单抗（抗PD-L1抗体）联合贝伐珠单抗作为辅助治疗与主动监测的多中心、随机、开放性III期研究 | 肝胆二科 | 修正案审查 | 2020-YW-035-12 | 2024-03-04 |
伊曲茶碱片用于改善左旋多巴治疗原发性帕金森病剂末现象的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验 | 神经内科 | 年度定期跟踪审查 | 2023-YW-006-04 | 2024-03-05 |
KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒（PCR荧光探针法-胶体金法）上市后临床数据收集 | 检验医学部 | 修正案审查 | 2023-SJ-027-02 | 2024-03-05 |
一项在中度至重度斑块状银屑病受试者中评价TAK-279 疗效、安全性和耐受性的III期、随机、多中心、双盲、安慰剂和活性对照药对照研究 | 皮肤性病科 | 修正案审查 | 2023-YW-093-02 | 2024-03-05 |
评价TQB2450注射液联合紫杉醇加卡铂序贯TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比替雷利珠单抗注射液联合紫杉醇加卡铂一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心III期临床试验 | 肿瘤科 | 初始审查 | 2022-YW-076-01 | 2024-3-7 |
CRAS干预下的连续性管理策略对围术期髋部骨折患者便秘疗效评价的随机对照临床试验 | 骨科 | 初始审查 | 2022-KY-268-01 | 2024-3-7 |
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