请以下项目的联系人尽快到伦理办公室签领书面批件/意见
项目名称 | 承担科室 | 审查类型 | 批件号/意见号 | 签发时间 |
腺病毒、呼吸道合胞病毒、副流感病毒抗原检测试剂盒（乳胶免疫层析法）临床试验 | 感染疾病科 | 初始审查 | 2024-SJ-008-01 | 2024-03-18 |
EB 病毒衣壳抗原 IgA 抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）临床试验 | 检验医学部 | 年度定期跟踪审查 | 2022-SJ-056-02 | 2024-03-15 |
EB 病毒早期抗原 IgA 抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）临床试验 | 检验医学部 | 年度定期跟踪审查 | 2022-SJ-057-02 | 2024-03-15 |
一项评价含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶用于纠正眶下凹陷的有效性和安全性的多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验 | 整形美容科 | 修正案审查 | 2023-QX-030-04 | 2024-03-18 |
评估注射用多黏菌素E 甲磺酸钠治疗中国成人碳青霉烯类耐药革兰阴性菌感染的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行对照临床研究 | 重症医学科 | 修正案审查 | 2023-YW-045-02 | 2024-03-15 |
佳膳代怡（Nutren Diabetes）用于糖尿病患者营养支持的临床效果和安全性研究 | 神经内科 | 修正案审查 | 2022-YW-051-06 | 2024-03-15 |
一项在复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤受试者中评价Zilovertamab Vedotin（MK-2140）联合标准治疗的2/3期多中心、开放性、随机、阳性对照研究（waveLINE-003） | 血液内科 | 修正案审查 | 2023-YW-031-04 | 2024-03-15 |
一项比较帕博利珠单抗与安慰剂联合紫杉醇联合或不联合贝伐珠单抗治疗铂类耐药型复发性卵巢癌的Ⅲ期、随机、双盲研究（KEYNOTE-B96/ENGOT-ov65） | 妇产科 | 年度定期跟踪审查 | 2022-YW-017-07 | 2024-03-15 |
新冠康复者恢复期脑脊液代谢组特征分析 | 临床生物样本资源中心 | 年度定期跟踪审查 | 2023-KY-004-04 | 2024-03-14 |
孤立性单胎胎儿轻度肾盂分离病因和预后总结分析 | 妇产科 | 初始审查后的复审 | 2024-KY-043-02 | 2024-03-15 |
高效液相色谱串联质谱检测系统医疗器械临床试验 | 检验医学部 | 初始审查 | 2024-QX-002-01 | 2024-03-12 |
评价口服VG081821AC片单药（不伴随服用左旋多巴）治疗早中期帕金森病患者有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期临床试验 | 神经内科 | 修正案审查 | 2023-YW-015-05 | 2024-03-14 |
基于外周血液态活检技术检测早期泛癌种：一项前瞻性、多中心研究（PRESCIENT研究） | 临床生物样本资源中心 | 年度定期跟踪审查 | 2022-KY-008-04 | 2024-03-15 |
公众对色素痣转化为黑素细胞瘤的认识、态度和实践 | 皮肤性病科 | 初始审查 | 2024-KY-070-01 | 2024-03-15 |
前瞻性、多中心、随机平行对照评价非粘附性液体栓塞系统在脑动静脉畸形栓塞术中的安全性和有效性的研究 | 神经外科 | 年度定期跟踪审查 | 2022-QX-006-07 | 2024-03-15 |
基于循证的重症监护患者坠积性肺炎集束化预防方案的构建及应用研究 | 急诊科 | 初始审查 | 2024-KY-071-01 | 2024-03-15 |
评价TQB2450注射液联合含铂化疗后序贯TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比替雷利珠单抗注射液联合含铂化疗一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心III期临床试验 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2022-YW-032-04 | 2024-03-15 |
在中国健康受试者中开展的一项单中心、随机、开放、两周期、双交叉、单次口服雷美替胺双释片与雷美替胺片的药代动力学比较试验 | I期药物临床试验 | 修正案审查 | 2023-YW-078-02 | 2024-03-15 |
注射用A型肉毒毒素（衡力®）治疗成人脑卒中后下肢痉挛状态的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究 | 康复医学科 | 修正案审查 | 2024-YW-013-02 | 2024-03-15 |
评价苏可欣®在中国人群中使用安全性的回顾性研究 | 肝胆二科 | 初始审查后的复审 | 2024-KY-055-02 | 2024-03-15 |
一项评价608在成人活动性强直性脊柱炎（AS）受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂和阳性药物对照的II期临床研究 | 风湿免疫科 | 初始审查后的复审 | 2024-YW-014-02 | 2024-03-15 |
基于手术视频的腹腔镜肝切除术中重要结构识别与导航可行性评估：回顾性病例分析临床研究 | 肝胆一科 | 初始审查 | 2024-KY-064-01 | 2024-03-14 |
评价血流导向密网支架用于颅内动脉瘤血管内治疗的安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验 | 神经外科 | 修正案审查 | 2023-QX-037-03 | 2024-03-14 |
西罗莫司改善肝、肾移植术后肌酐异常患者肾功的真实世界研究方案 | 器官移植中心 | 初始审查 | 2024-KY-066-01 | 2024-03-14 |
新冠康复者恢复期脑脊液代谢组特征分析 | 临床生物样本资源中心 | 修正案审查 | 2023-KY-004-05 | 2024-03-14 |
评价心脏冷冻消融系统用于阵发性房颤治疗的安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验 | 心血管内科 | 年度定期跟踪审查 | 2023-QX-003-03 | 2024-03-14 |
评估 GNC-039 四特异性抗体注射液在复发/难治性或转移性实体瘤中的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学及抗肿瘤活性的开放性、多中心、I 期临床研究 | 神经外科 | 修正案审查 | 2022-YW-042-07 | 2024-03-14 |
比较 ONC-392 与多西他赛治疗经 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗后进展的转移性非小细胞肺癌受试者的两阶段、随机对照多中心 III 期临床研究 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2023-YW-081-03 | 2024-03-14 |
病耻感在恶性血液病患者恐惧疾病进展与社会疏离间的中介效应 回顾性病例分析临床研究 | 特需医疗服务中心 | 初始审查 | 2024-KY-067-01 | 2024-03-14 |
新型多源影像动态导航系统引导原发性肝癌微创肝切除安全性的研究：一项单中心、开放标签、单臂临床试验 | 肝胆一科 | 初始审查后的复审 | 2024-KY-031-02 | 2024-03-14 |
基于多组学液体活检技术的肝癌筛查及早期诊断的研究 | 肝胆一科 | 初始审查 | 2024-KY-065-01 | 2024-03-14 |
新鲜同种异体动脉血管搭桥建立人工动静脉内瘘的单中心回顾性研究 | 器官移植中心 | 初始审查 | 2024-KY-068-01 | 2024-03-14 |
基于术前影像及病理的深度学习多组学模型预测原发性肝癌的病理结果及预后情况：一项双中心回顾性研究 | 肝胆一科 | 初始审查 | 2024-KY-069-01 | 2024-03-14 |
基于真实世界数据多黏菌素E甲磺酸钠对比硫酸多黏菌素B治疗碳青霉烯类耐药革兰阴性杆菌感染回顾性队列研究 | 药剂科 | 初始审查 | 2024-KY-056-01 | 2024-03-06 |
DBT用于肝脏/脾脏/胰腺切除手术时止血作用的探索性临床试验 | 肝胆二科 | 偏离方案审查 | 2021-YW-075-05 | 2024-3-7 |
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