请以下项目的联系人尽快到伦理办公室签领书面批件/意见
项目名称 | 承担科室 | 审查类型 | 批件号/受理号 | 签发时间 |
一项评价注射用 BAT7205 在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放性、多中心 I 期临床研究 | 肿瘤科 | 初始审查后的复审 | 2024-YW-015-02 | 2024-03-27 |
一项评估 NIRSEVIMAB （一种长半衰期抗呼吸道合胞病毒单克隆抗体） 用于中国健康早产儿和足月婴儿的安全性和疗效的 III 期、随机、双盲、安慰剂对照研究 | 新生儿专业（NICU） | 修正案审查 | 2021-YW-049-11 | 2024-03-27 |
甲型流感病毒、乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）临床试验 | 检验医学部 | 年度定期跟踪审查 | 2022-SJ-060-02 | 2024-03-27 |
甲型流感病毒、乙型流感病毒、肺炎支原体抗原检测试剂盒（乳胶免疫层析法）临床试验 | 感染疾病科 | 初始审查 | 2024-SJ-010-01 | 2024-03-27 |
人再生胰岛衍生蛋白1α(REG1A)测定试剂盒（酶联免疫法）临床试验 | 消化内科 | 修正案审查 | 2021-SJ-016-06 | 2024-03-27 |
结直肠癌肠造口患者及配偶乐观倾向、二元应对与婚姻质量的相关性研究 | 普通外科 | 初始审查后的复审 | 2024-KY-018-02 | 2024-03-27 |
黄连解毒丸治疗实热火毒证有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验 | 中医科 | 修正案审查 | 2023-YW-055-03 | 2024-03-27 |
评价个性化颅颌面修复体系统临床应用有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、开放、平行对照非劣效性临床试验 | 神经外科 | 年度定期跟踪审查 | 2020-QX-009-05 | 2024-03-27 |
经低温预处理去抗原同种异体动脉血管移植内瘘成形术的单中心回顾性研究 | 器官移植中心 | 初始审查 | 2024-KY-079-01 | 2024-03-27 |
重大慢病微生态地域异同及关键标志物挖掘多中心研究 | 检验医学部 | 年度定期跟踪审查 | 2021-KY-139-04 | 2024-03-27 |
JMT101联合奥希替尼在EGFR突变的IIIb-IV期非小细胞肺癌患者中的安全性和有效性的Ⅱ期临床研究 | 呼吸与危重症医学科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-076-04 | 2024-03-25 |
CD19-CART细胞治疗的复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤患者疗效预测模型建立 | 血液内科 | 年度定期跟踪审查 | 2022-KY-053-03 | 2024-03-25 |
广东省住院医师心理健康状况及其影响因素调查 | 临床技能中心 | 初始审查 | 2024-KY-080-01 | 2024-03-27 |
广东省住院医师规范化培训质量第三方评价排行榜的构建与实践研究 | 临床技能中心 | 初始审查 | 2024-KY-081-01 | 2024-03-27 |
青少年自伤自杀的风险识别、预测及正念干预效果评估 | 精神心理科 | 初始审查后的复审 | 2024-KY-059-02 | 2024-03-27 |
基于多模态数字生物标志物早期精准诊断阿尔兹海默症的队列研究 | 神经外科 | 初始审查 | 2024-KY-074-01 | 2024-03-22 |
多中心、开放、剂量递增、单次/多次给药评价注射用重组人钙调蛋白磷酸酶B治疗中国晚期肝癌、胃癌患者的安全性、耐受性、药代动力学及初步药效学的临床试验 | 肿瘤科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-005-09 | 2024-03-25 |
ENVAFOLIMAB单药治疗晚期实体瘤患者的开放、单臂、多中心II期临床研究 | 核医学科 | 修正案审查 | 2021-YW-028-07 | 2024-03-27 |
恒格列净对2型糖尿病合并非酒精性脂肪性肝病患者肝脏脂肪含量的影响：一项多中心、随机、对照的临床试验 | 内分泌科 | 初始审查后的复审 | 2024-KY-016-02 | 2024-03-22 |
三阴性乳腺癌细胞外基质蛋白质组学研究 | 临床生物样本资源中心 | 初始审查 | 2024-KY-078-01 | 2024-03-27 |
一项在高胆固醇血症成人中评价MK-0616的有效性和安全性的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究 | 内分泌科 | 修正案审查 | 2023-YW-059-04 | 2024-03-27 |
一项多中心、随机、双盲、阳性药平行对照，评价他喷他多片对符合初级关节手术的终末期关节疾病疼痛治疗的有效性和安全性的临床研究 | 骨科 | 年度定期跟踪审查 | 2022-YW-010-06 | 2024-03-27 |
一项在复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中比较Loncastuximab Tesirine联合利妥昔单抗治疗与免疫化疗的3期随机研究（LOTIS-5） | 血液内科 | 年度定期跟踪审查 | 2022-YW-016-08 | 2024-03-27 |
卡度尼利单抗联合白蛋白紫杉醇、顺铂一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的疗效与安全性的II期临床研究 | 肿瘤科 | 严重不良事件审查 | 2023-KY-101-04 | 2024-03-22 |
卡度尼利单抗联合白蛋白紫杉醇、顺铂一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的疗效与安全性的II期临床研究 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2023-KY-101-05 | 2024-03-22 |
PET/CT联合MRI、超声多模态机器学习诊断DTC颈部淋巴结转移 | 核医学科 | 初始审查 | 2024-KY-077-01 | 2024-03-27 |
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