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项目名称 | 承担科室 | 审查类型 | 批件号/意见号 | 签发时间 |
评价FKC889-ALL在复发/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r ALL）成人患者中的有效性和安全性的II期单臂、多中心、开放性研究 | 血液内科 | 修正案审查 | 2023-YW-032-02 | 2024-04-17 |
基于机器学习建立新生儿坏死性小肠结肠炎预测模型的临床研究 | 儿科中心 | 初始审查 | 2024-KY-123-01 | 2024-04-17 |
婴儿癫痫性痉挛综合征长期疗效的影响因素研究及列线图预测模型的构建 | 儿科中心 | 初始审查 | 2024-KY-124-01 | 2024-04-17 |
老年下肢骨科手术患者围手术期心率变异性变化与自主神经功能的相关性 | 麻醉科 | 初始审查 | 2024-KY-125-01 | 2024-04-17 |
术前睡眠质量对腹腔镜手术患者围术期自主神经功能的影响——一项单中心、前瞻性、观察性研究 | 麻醉科 | 修正案审查 | 2021-KY-017-04 | 2024-04-17 |
中国三甲医院护士认知中的不良事件影响因素模型研究 | 肝胆二科 | 初始审查 | 2024-KY-121-01 | 2024-04-17 |
液相色谱串联质谱仪关于他克莫司检测临床试验 | 检验医学部 | 初始审查 | 2024-QX-004-01 | 2024-04-17 |
肺癌化疗患者前哨症状与核心症状群非药物干预的多中心随机对照研究 | 肿瘤科 | 初始审查 | 2024-KY-122-01 | 2024-04-17 |
评估 HMPL-453 酒石酸盐联合化疗或 PD-1 单抗在晚期实体肿瘤患者中的安全性、耐受性及初步有效性的 Ib/II 期研究 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2021-YW-074-07 | 2024-04-17 |
TAVO412在接受过标准治疗的晚期/转移性实体瘤患者中的两阶段、开放标签的I期研究 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2023-YW-073-03 | 2024-04-17 |
一项评价注射用交联透明质酸钠凝胶用于纠正中重度鼻唇沟皱纹的有效性和安全性临床试验 | 整形美容科 | 初始审查 | 2024-QX-003-01 | 2024-04-16 |
艾拉莫德治疗炎症性手骨关节炎有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究 | 健康管理科 | 初始审查 | 2024-KY-117-01 | 2024-04-16 |
父母声音干预对新生儿术后疼痛评分及相关脑皮质反应影响的随机对照试验 | 护理部 | 初始审查 | 2024-KY-118-01 | 2024-04-16 |
一项评估注射用 A 型肉毒毒素（衡力®）治疗三叉神经痛有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、平行、安慰剂对照、多中心 II 期临床试验 | 神经内科 | 初始审查 | 2024-YW-029-01 | 2024-04-16 |
一项评估YL202在选定的晚期实体瘤患者中的有效性、安全性和药代动力学的多中心、开放性、II期研究 | 肿瘤科 | 初始审查 | 2024-YW-031-01 | 2024-04-16 |
女珍颗粒治疗慢性失眠（肝肾阴虚、心肝火旺证）有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心探索性临床试验 | 中医科 | 初始审查 | 2024-YW-030-01 | 2024-04-16 |
Exendin-4 Fc 融合蛋白（JY09）注射液在饮食运动干预后血糖控制不佳成人 2 型糖尿病受试者中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床研究 | 内分泌科 | 初始审查 | 2024-YW-032-01 | 2024-04-16 |
超声影像引导肩关节腔内注射A型肉毒毒素（衡力）对偏瘫肩痛疗效的随机对照临床试验 | 康复医学科 | 年度定期跟踪审查 | 2022-KY-269-04 | 2024-04-15 |
基于ABC-X模型护理干预对肠造口患者就医体验的应用及效果 | 普通外科 | 初始审查后的复审 | 2024-KY-093-02 | 2024-04-17 |
超声刺激迷走神经的脑电图响应性预测VNS治疗药物难治性癫痫的疗效 | 神经外科 | 初始审查后的复审 | 2024-KY-082-02 | 2024-04-15 |
血流感染中细菌复合感染的临床特征和微生物学特征 | 检验医学部 | 初始审查 | 2024-KY-115-01 | 2024-04-15 |
人乳头瘤病毒（23个型）核酸分型检测试剂盒 （荧光PCR熔解曲线法）临床试验 | 妇产科 | 修正案审查 | 2023-SJ-015-03 | 2024-04-15 |
GC304腺相关病毒注射液治疗儿童脂蛋白脂酶缺乏症患者安全性及疗效的临床探索试验 | 新生儿专业（NICU） | 修正案审查 | 2023-KY-201-03 | 2024-04-15 |
KTI12介导tRNA的5-甲氧羰基甲基化修饰激活趋化因子CCL11诱导膀胱癌免疫逃逸的作用和机制研究 | 泌尿外科 | 初始审查后的复审 | 2024-KY-063-02 | 2024-04-15 |
贝利尤单抗在中国系统性红斑狼疮患者中的真实世界效果研究 | 风湿免疫科 | 年度定期跟踪审查 | 2023-KY-033-03 | 2024-04-12 |
利用患者血液循环的细胞外囊泡研究乳腺癌相关癌症生物标志物的研究 | 乳腺外科 | 初始审查 | 2024-KY-109-01 | 2024-04-09 |
造血干细胞移植治疗老年髓系肿瘤的预后分析 | 血液内科 | 初始审查 | 2024-KY-107-01 | 2024-04-09 |
一项在手术切除或消融术后有高复发风险的肝细胞癌患者中比较阿替利珠单抗（抗PD-L1抗体）联合贝伐珠单抗作为辅助治疗与主动监测的多中心、随机、开放性III期研究 | 肝胆二科 | 年度定期跟踪审查 | 2020-YW-035-13 | 2024-04-12 |
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法) 临床试验 | 检验医学部 | 年度定期跟踪审查 | 2023-SJ-007-03 | 2024-04-12 |
一项评价奥布替尼联合R-CHOP方案对比安慰剂联合R-CHOP方案治疗初治MCD亚型弥漫性大B细胞淋巴瘤有效性和安全性的随机、双盲、对照、多中心III期临床试验 | 血液内科 | 修正案审查 | 2022-YW-019-06 | 2024-04-12 |
注射用A型肉毒毒素（衡力®）治疗痉挛型脑性瘫痪儿童下肢痉挛状态的长期安全性和有效性的多中心、开放性扩展临床试验 | 小儿神经病专业 | 年度定期跟踪审查 | 2023-YW-013-02 | 2024-04-12 |
维生素D补充摄取与常见慢性疾病关系的前瞻性队列研究 | 临床研究中心 | 年度定期跟踪审查 | 2020-KY-055-08 | 2024-04-12 |
IFITM5+肿瘤源性周细胞通过IGFBP7-CD93通路介导胶质母细胞瘤血管生成的意义和分子机制 | 神经外科 | 初始审查 | 2023-KY-323-02 | 2024-04-09 |
老年急性髓系白血病患者治疗的真实世界研究 | 血液内科 | 初始审查 | 2024-KY-108-01 | 2024-04-09 |
CircIPP2A2通过募集m7G修饰蛋白驱动糖酵解关键基因PKM2翻译促进肝细胞癌对TKI耐药的机制研究 | 肝胆二科 | 初始审查 | 2024-KY-110-01 | 2024-04-09 |
比较 XZP-3621 片与克唑替尼胶囊治疗 ALK 阳性晚期非小细胞肺癌患者有效性和安全性的多中心、随机、开放III 期临床研究 | 呼吸与危重症医学科 | 年度定期跟踪审查 | 2022-YW-002-05 | 2024-04-12 |
以外科干为导向的联合入路对腹腔镜右半结肠癌根治术手术时长影响的回顾性分析 | 普通外科 | 修正案审查 | 2024-KY-026-02 | 2024-04-15 |
一项评价胶原纤维填充剂-II用于纠正鼻唇沟重力性皱纹的有效性及安全性的前瞻性、多中心、随机对照、评估者设盲临床试验 | 整形美容科 | 修正案审查 | 2022-QX-034-03 | 2024-04-12 |
转子消融联合BOX消融相比单纯BOX消融术对持续性心房颤动的疗效研究——单中心、随机、平行对照、单盲临床试验 | 心血管内科 | 初始审查后的复审 | 2024-KY-034-02 | 2024-04-09 |
评价前列腺提拉系统用于治疗良性前列腺增生引起的下尿路梗阻的安全性及有效性—前瞻性、多中心、平行对照、随机分组的优效性临床研究 | 泌尿外科 | 年度定期跟踪审查 | 2023-QX-001-05 | 2024-04-09 |
一项口服FXIa抑制剂Asundexian（BAY 2433334）用于18岁及以上患有急性非心源性栓塞型缺血性脑卒中或高风险短暂性脑缺血发作的男性和女性受试者缺血性脑卒中预防的国际多中心、随机、安慰剂对照、双盲、平行组和事件驱动III期研究 | 神经内科 | 修正案审查 | 2023-YW-007-05 | 2024-04-15 |
肠道菌群/肾上腺素代谢通路/ADRB2与多种肿瘤相关性分析-回顾性队列研究 | 检验医学部 | 初始审查 | 2024-KY-113-01 | 2024-04-12 |
基于OSCE的翻转课堂在康复治疗学专业《心肺物理治疗》中的研究与实践 | 康复医学科 | 初始审查 | 2024-KY-106-01 | 2024-04-09 |
超声联合多模态影像学评估分化型甲状腺癌术后颈部淋巴结转移的回顾性研究 | 超声医学科 | 初始审查 | 2024-KY-111-01 | 2024-04-09 |
PET/CT阳性甲状腺癌患者应用靶向药物的疗效分析 | 核医学科 | 初始审查后的复审 | 2024-KY-035-02 | 2024-04-12 |
格隆溴铵/富马酸福莫特罗 MDI 对轻度和中度慢性阻塞性肺疾病 | 呼吸与危重症医学科 | 修正案审查 | 2022-KY-187-06 | 2024-04-12 |
儿童肾移植术后移植肾功能延迟恢复风险预测模型的构建 | 器官移植中心 | 初始审查 | 2024-KY-114-01 | 2024-04-12 |
葡萄糖6-磷酸脱氢酶测定试剂盒临床试验 | 检验医学部 | 初始审查 | 2024-SJ-011-01 | 2024-04-09 |
快速临床外显子组测序在疑似遗传病重症患儿中的应用 | 儿科中心 | 初始审查后的复审 | 2021-KY-045-02 | 2024-04-09 |
ENVAFOLIMAB单药治疗晚期实体瘤患者的开放、单臂、多中心II期临床研究 | 核医学科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-028-08 | 2024-04-12 |
一例易误诊为肺癌的马尔尼菲青霉菌性肺炎 | 呼吸与危重症医学科 | 初始审查 | 2024-KY-100-01 | 2024-04-03 |
垂体后叶素治疗支气管扩张伴咯血导致可逆性后部脑病综合征 | 呼吸与危重症医学科 | 初始审查 | 2024-KY-101-01 | 2024-04-03 |
盐酸杰克替尼片治疗重症斑秃的长期安全性和有效性的多中心 III 期延伸临床试验 | 皮肤性病科 | 年度定期跟踪审查 | 2022-YW-012-05 | 2024-04-12 |
3种观察性疼痛评估量表用于认知障碍老年患者疼痛评估的比较 | 护理部 | 初始审查 | 2024-KY-102-01 | 2024-04-03 |
BRG01注射液治疗复发/难治性EBV阳性淋巴瘤患者安全性和有效性的Ⅰ期临床试验 | 血液内科 | 修正案审查 | 2023-YW-050-02 | 2024-04-12 |
一项多中心、开放、剂量递增的首次临床研究，评价 CTS2016 在复发/难治性急性髓系白血病（AML）或中高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者中的安全性及耐受性 | 血液内科 | 年度定期跟踪审查 | 2023-YW-005-05 | 2024-04-12 |
改良胸腔镜下肋骨骨折内固定与胸腔外肋骨骨折内固定的疗效对比分析 | 胸外科（心胸外科） | 初始审查后的复审 | 2024-KY-051-02 | 2024-04-03 |
一项评价BIMEKIZUMAB 在中度至重度斑块状银屑病中国成人研究受试者中有效性和安全性的III 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组研究 | 皮肤性病科 | 修正案审查 | 2024-YW-057-02 | 2024-04-09 |
早期PCSK9i联合强化降脂对ASCVD合并高血压患者血压控制改善的研究方案 | 心血管内科 | 初始审查后的复审 | 2023-KY-198-03 | 2024-04-03 |
鞘内持续给药治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血相关血管痉挛的研究:多中心、前瞻性、随机对照研究 | 神经外科 | 初始审查 | 2024-KY-103-01 | 2024-04-03 |
评价 AR882 胶囊对比非布司他片治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、II/III 期临床试验 | 内分泌科 | 初始审查 | 2024-YW-025-01 | 2024-04-08 |
耳穴压豆联合穴位贴敷在甲状腺肿瘤术后患者便秘中的应用 | 甲状腺外科 | 初始审查 | 2024-KY-104-01 | 2024-04-03 |
伊基奥仑赛注射液治疗来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤患者的随机对照 III 期临床研究 | 血液内科 | 初始审查 | 2024-YW-023-01 | 2024-04-03 |
一项在中国糖尿病性黄斑水肿受试者中评价 8 mg 阿柏西普的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、活性对照的 III 期研究 | 眼科 | 初始审查 | 2024-YW-024-01 | 2024-04-03 |
人乳头瘤病毒干涉鼻咽癌DNA损伤反应的作用机制研究 | 耳鼻喉头颈外科 | 2024年深圳市医学研究专项资金项目 | 2024-KY-116-01 | 2024-4-15 |
视觉基础模型驱动的微创肝切除智能导航系统研制 | 肝胆一科 | 2024年深圳市医学研究专项资金项目 | 2024-KY-120-01 | 2024-4-17 |
一项评价纳武利尤单抗联合化疗用于胃/胃食管结合部腺癌新辅助治疗的开放、多中心、单臂II期临床研究 | 普通外科 | 年度定期跟踪审查 | 2022-KY-074-04 | 2024-3-14 |
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