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项目名称 | 承担科室 | 审查类型 | 意见号/批件号 | 签发时间 |
肠道菌群在单克隆免疫球蛋白血症患者中的特征分析及其临床意义 | 检验医学部 | 初始审查 | 2024-KY-267-01 | 2024-08-27 16:03 |
评价注射用头孢他啶阿维巴坦钠治疗中国成人医院获得性肺炎(包括呼吸机相关性肺炎)和复杂性腹腔感染有效性和安全性的单臂、多中心IV期临床研究 | 呼吸与危重症医学科 | 年度定期跟踪审查 | 2023-YW-034-04 | 2024-08-27 15:56 |
重组人促甲状腺激素（rhTSH）用于分化型甲状腺癌患者术后辅助放射性碘清甲治疗的有效性和安全性的随机、开放、多中心、平行对照的Ⅲ期临床研究 | 核医学科 | 修正案审查 | 2021-YW-047-06 | 2024-08-27 16:29 |
三维可视化技术在原发性肝癌转化治疗疗效评估的前瞻性多中心临床队列研究 | 肝胆一科 | 初始审查 | 2024-KY-268-01 | 2024-08-27 16:04 |
人工智能辅助胶囊内镜阅片系统对小肠疾病内镜诊断影响的临床研究 | 消化内科 | 初始审查后的复审 | 2024-KY-255-02 | 2024-08-27 15:59 |
TAVO412在接受过标准治疗的晚期/转移性实体瘤患者中的两阶段、开放标签的I期研究 | 肿瘤科 | 年度定期跟踪审查 | 2023-YW-073-04 | 2024-08-26 17:06 |
超声视神经鞘直径联合低场强磁共振成像评估脑积水患者的临床价值研究 | 神经外科 | 初始审查 | 2024-KY-266-01 | 2024-08-27 15:59 |
微创血肿穿刺术联合尿激酶持续冲洗引流治疗自发性脑出血的回顾性研究 | 神经外科 | 初始审查 | 2024-KY-269-01 | 2024-8-28 |
一项在既往未接受过治疗的局部晚期且不可切除或转移性PD-L1和CD73选择性非小细胞肺癌患者中比较尤莱利单抗联合特瑞普利单抗、特瑞普利单抗单药与帕博利珠单抗单药治疗的Ⅱ/Ⅲ期、随机、多中心、开放研究 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2024-YW-038-02 | 2024-8-28 |
评价择期单侧全膝关节置换术患者单次皮下注射或静脉滴注SHR-2004注射液预防静脉血栓栓塞症疗效和安全性的多中心、随机、阳性对照Ⅱ期临床研究 | 骨科 | 年度定期跟踪审查 | 2023-YW-061-03 | 2024-08-27 17:24 |
评价注射用头孢他啶阿维巴坦钠治疗中国成人碳青霉烯耐药革兰阴性病原菌所致感染的疗效和安全性的一项开放性、随机、多中心、最佳治疗对照的IV期临床试验 | 呼吸与危重症医学科 | 修正案审查 | 2023-YW-033-05 | 2024-08-27 17:24 |
β-半乳糖苷酶测定试剂盒(酶化学反应法)临床试验 | 检验医学部 | 修正案审查 | 2024-SJ-017-03 | 2024-08-27 17:27 |
EB病毒核抗原IgA抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）临床试验 | 检验医学部 | 修正案审查 | 2022-SJ-039-03 | 2024-08-27 17:28 |
评价颅内支架用于辅助弹簧圈栓塞治疗颅内动脉瘤的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照、非劣效性临床试验 | 神经外科 | 年度定期跟踪审查 | 2023-QX-024-04 | 2024-08-27 17:29 |
肠道菌群与膀胱癌治疗预后相关性的回顾性队列研究 | 检验医学部 | 初始审查后的复审 | 2024-KY-207-02 | 2024-08-22 17:18 |
吲哚菁绿荧光成像在鼻及颅底肿瘤手术治疗中的应用的回顾性研究 | 耳鼻咽喉头颈外科 | 初始审查 | 2024-KY-265-01 | 2024-08-22 17:21 |
基于循环肿瘤细胞DNA探索肝细胞癌根治术后早期转移及复发的关联性的分子机制研究 | 肝胆二科 | 初始审查 | 2024-KY-264-01 | 2024-08-22 17:23 |
尿微量白蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）临床评价 | 检验医学部 | 初始审查 | 2024-SJ-031-01 | 2024-08-22 17:23 |
一项在高胆固醇血症成人中评价MK-0616的有效性和安全性的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究 | 内分泌科 | 修正案审查 | 2023-YW-059-06 | 2024-08-22 17:24 |
评价液态栓塞剂用于脑血管畸形血管内栓塞治疗的有效性及安全性研究 | 神经外科 | 修正案审查 | 2024-QX-010-03 | 2024-08-22 17:20 |
评价A-319 治疗难治或者复发的前体 B 细胞急性淋巴细胞白血病的多中心、开放、剂量递增的 I 期临床研究 | 血液内科 | 初始审查 | 2024-YW-078-01 | 2024-08-21 17:23 |
适形明胶栓塞微球用于肝细胞癌常规经动脉化疗栓塞（cTACE）治疗的安全性及有效性临床试验 | 肝胆二科 | 初始审查 | 2024-QX-020-01 | 2024-08-22 13:36 |
以脏器衰竭为导向的中暑患者风险分级评分工具的建立与验证 | 临床研究中心 | 初始审查 | 2024-KY-263-01 | 2024-08-22 17:15 |
术前睡眠质量对腹腔镜手术患者围术期自主神经功能的影响——一项单中心、前瞻性、观察性研究 | 麻醉科 | 修正案审查 | 2023-KY-017-04 | 2024-8-27 |
术前睡眠质量对腹腔镜手术患者围术期自主神经功能的影响——一项单中心、前瞻性、观察性研究 | 麻醉科 | 年度定期跟踪审查 | 2023-KY-017-03 | 2024-2-27 |
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