请以下项目的联系人尽快到伦理办公室签领书面批件/意见
项目名称 | 承担科室 | 审查类型 | 批件号/意见号 | 签发时间 |
间歇性θ波脉冲刺激(iTBS)联合基于运动想象的脑机接口（MI-BCI）改善缺血性脑卒中患者下肢运动功能的随机对照临床试验 | 康复医学科 | 初始审查 | 2024-KY-245-02 | 2024-09-10 16:58 |
清远职教城大学生心理健康状况与肠道微生态的关联特征研究 | 检验医学部 | 初始审查后的复审 | 2024-KY-244-02 | 2024-09-10 16:57 |
替雷利珠单抗联合化疗新辅助治疗对照直接手术治疗可切除cN0头颈鳞癌患者的前瞻性、随机对照、开放、多中心、II期临床研究 | 耳鼻咽喉头颈外科 | 初始审查 | 2024-KY-276-01 | 2024-09-10 16:56 |
凝血四项检测卡（ 凝固法）临床试验 | 检验医学部 | 初始审查 | 2024-SJ-032-01 | 2024-09-10 16:55 |
基于高敏血清M蛋白检测方法对三甲医院就诊人群血清单克隆免疫球蛋白（M蛋白）阳性率调查的横断面研究 | 检验医学部 | 年度定期跟踪审查 | 2023-KY-145-02 | 2024-09-06 16:59 |
β-地中海贫血基因检测试剂盒（荧光PCR法）临床试验 | 检验医学部 | 年度定期跟踪审查 | 2020-SJ-006-04 | 2024-09-06 10:58 |
α-地中海贫血基因检测试剂盒（荧光PCR法）临床试验 | 检验医学部 | 年度定期跟踪审查 | 2020-SJ-005-04 | 2024-09-06 10:56 |
一项在高胆固醇血症成人中评价MK-0616的安全性和有效性的III期开放标签扩展研究 | 内分泌科 | 修正案审查 | 2024-YW-065-02 | 2024-09-06 16:58 |
血液净化用间充质干细胞救治急性肝功能衰竭的安全性及有效性临床研究 | 肝胆二科 | 修正案审查 | 2023-KY-202-03 | 2024-08-30 16:30 |
一项在中国糖尿病性黄斑水肿受试者中评价 8 mg 阿柏西普的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、活性对照的 III 期研究 | 眼科 | 修正案审查 | 2024-YW-024-03 | 2024-08-30 16:30 |
人乳头瘤病毒（23个型）核酸分型检测试剂盒 （荧光PCR熔解曲线法）临床试验 | 妇产科 | 年度定期跟踪审查 | 2023-SJ-015-04 | 2024-08-30 16:29 |
BAT1308 联合含铂化疗±贝伐珠单抗用于一线治疗 PD-L1 阳性（CPS≥1）的持续、复发或转移性宫颈癌安全性和有效性的 II/III 期研究 | 妇产科 | 修正案审查 | 2023-YW-075-03 | 2024-08-30 16:28 |
一项评价注射用 BAT7205 在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放性、多中心 I 期临床研究 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2024-YW-015-03 | 2024-08-30 16:23 |
肝炎转化的发病机理研究 | 急诊科 | 初始审查 | 2024-KY-272-01 | 2024-08-30 10:37 |
MSC/NSC-sEV 对缺血性脑卒中、阿尔茨海默病的作用、机制及临床转化 | 神经外科 | 初始审查 | 2023-KY-343-03 | 2024-08-30 11:19 |
CMAB015 与可善挺®在中-重度慢性斑块状银屑病成人患者中的疗效、安全性、免疫原性比对研究 | 皮肤性病科 | 修正案审查 | 2024-YW-053-02 | 2024-08-30 16:21 |
宫颈癌病人新生PD-L1hi血管抑制Tstem细胞促进肿瘤免疫逃逸的机制研究 | 检验医学部 | 初始审查 | 2024-KY-273-01 | 2024-08-30 10:37 |
SHENNONG（神农）：一项在确诊为动脉硬化性心血管疾病的中国患者中评估依洛尤单抗联合标准治疗与单用标准治疗相比对主要心血管事件的疗效的真实世界、前瞻性、观察性研究 | 心血管内科 | 修正案审查 | 2023-KY-053-03 | 2024-08-30 17:22 |
免疫组化标志物联合肿瘤标志物预测乳腺癌患者预后相关结局 | 乳腺外科 | 初始审查 | 2024-KY-280-01 | 2024-09-10 17:42 |
评估 GNC-039 四特异性抗体注射液在复发/难治性或转移性实体瘤中的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学及抗肿瘤活性的开放性、多中心、I 期临床研究 | 神经外科 | 年度定期跟踪审查 | 2022-YW-042-09 | 2024-09-10 17:41 |
注射用HS-20093联合治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期临床研究 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2024-YW-057-02 | 2024-09-06 17:25 |
脑卒中、抑郁中肠道微生物新标志物的筛选：一项横断面研究 | 检验医学部 | 年度定期跟踪审查 | 2023-KY-112-04 | 2024-09-06 17:26 |
评价A-319 治疗难治或者复发的前体 B 细胞急性淋巴细胞白血病的多中心、开放、剂量递增的 I 期临床研究 | 血液内科 | 初始审查 | 2024-YW-078-02 | 2024-09-06 17:27 |
TAVO412在接受过标准治疗的晚期/转移性实体瘤患者中的两阶段、开放标签的I期研究 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2023-YW-073-05 | 2024-08-28 16:41 |
评价注射用头孢他啶阿维巴坦钠治疗中国成人医院获得性肺炎(包括呼吸机相关性肺炎)和复杂性腹腔感染有效性和安全性的单臂、多中心IV期临床研究 | 呼吸与危重症医学科 | 年度定期跟踪审查 | 2023-YW-033-04 | 2024-08-27 15:56 |
一项在中枢性（促性腺激素依赖性）性早熟患儿中评估 FP-001 42 mg 有效性、安全性和药代动力学特征的开放标签、单臂、多中心Ⅲ期研究 | 小儿内分泌专业 | 修正案审查 | 2024-YW-008-04 | 2024-09-06 17:28 |
评价 WXFL10203614 片治疗中重度活动性类风湿关节炎(RA)安全性和有效性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照、III 期临床研究 | 风湿免疫科 | 修正案审查 | 2023-YW-062-05 | 2024-08-28 17:31 |
评价 WXFL10203614 片治疗中重度活动性类风湿关节炎(RA)安全性和有效性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照、III 期临床研究 | 风湿免疫科 | 年度定期跟踪审查 | 2023-YW-062-04 | 2024-08-28 17:30 |
利奈唑胺测定试剂盒（荧光免疫层析法）临床试验方案 | 检验医学部 | 年度定期跟踪审查 | 2023-SJ-017-02 | 2024-09-06 17:28 |
一项多中心、随机、双盲、 安慰剂平行对照Ⅱb/Ⅲ期适应性设计临床研究评价 PG-011 凝胶 8 周治疗 12 岁及以上青少年和成人轻、中度特应性皮炎的有效性和安全性及 52 周长期安全性 | 皮肤性病科 | 修正案审查 | 2022-YW-054-05 | 2024-09-06 17:32 |
一项在不可切除或转移性微卫星稳定型/错配修复完整型结肠直肠癌患者中探究LBL-007加替雷利珠单抗联合贝伐珠单抗加氟尿嘧啶类对比贝伐珠单抗加氟尿嘧啶类作为维持治疗的有效性和安全性的1b/2期、随机、开放性研究 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2022-YW-077-05 | 2024-09-06 17:32 |
评价RJMty19注射液治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者的耐受性、安全性和有效性的开放、单臂I期临床试验 | 血液内科 | 修正案审查 | 2024-YW-022-02 | 2024-09-06 17:33 |
在膝骨关节炎患者中评价关节腔内注射 HS-20116 有效性和安全性的随机、单盲、阳性对照、多中心临床研究 | 骨科 | 初始审查 | 2024-QX-019-02 | 2024-09-02 17:23 |
m6A修饰的SMURF1在糖尿病黄斑水肿发展的作用及机制 | 眼科 | 初始审查 | 2024-KY-274-01 | 2024-09-02 17:24 |
一项在高心血管风险受试者中评价MK-0616减少主要心血管不良事件的有效性和安全性的III期、随机、安慰剂对照临床研究 | 心血管内科 | 年度定期跟踪审查 | 2023-YW-068-08 | 2024-09-02 17:23 |
前列腺穿刺定位系统引导下行前列腺穿刺活检的前瞻性、多中心、随机对照临床试验方案 | 泌尿外科 | 年度定期跟踪审查 | 2023-QX-026-03 | 2024-08-28 17:29 |
一项探索Benralizumab减少重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者背景用药的前瞻性、干预性、多中心、单臂IIIb 期研究 | 呼吸与危重症医学科 | 修正案审查 | 2024-YW-011-02 | 2024-08-28 17:28 |
评价脉冲电场消融系统与脉冲电场消融导管配合使用治疗阵发性房颤的安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验 | 心血管内科 | 修正案审查 | 2022-QX-034-06 | 2024-08-28 17:27 |
评价FKC889在复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者中的有效性和安全性的II期单臂、多中心、开放性研究 | 血液内科 | 年度定期跟踪审查 | 2023-YW-066-02 | 2024-08-28 17:23 |
柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） | 检验医学部 | 年度定期跟踪审查 | 2023-SJ-018-02 | 2024-08-28 17:18 |
创伤性高位截瘫伴多发性骨折患儿的物理治疗：病例报告 | 康复医学科 | 初始审查 | 2024-KY-271-01 | 2024-08-28 17:21 |
基于机器学习预测结直肠癌卵巢转移的生存结局及基因状态的算法模型 | 普通外科 | 初始审查 | 2024-KY-270-01 | 2024-08-28 17:22 |
评价注射用头孢他啶阿维巴坦钠治疗中国成人碳青霉烯耐药革兰阴性病原菌所致感染的疗效和安全性的一项开放性、随机、多中心、最佳治疗对照的IV期临床试验 | 呼吸与危重症医学科 | 修正案审查 | 2023-YW-034-03 | 2024-08-27 17:24 |
评价LZM012在中度至重度慢性斑块状银屑病受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照（司库奇尤单抗）III期临床试验 | 皮肤性病科 | 初始审查 | 2023-YW-056-01 | 2024-09-04 |
基于人工智能辅助的八段锦训练对高血压患者主动健康管理能力的影响 | 康复医学科 | 初始审查 | 2024-KY-262-01 | 2024-08-22 09:18 |
一项在慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）受试者中评价611的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究 | 耳鼻咽喉头颈外科 | 初始审查 | 2024-YW-079-01 | 2024-08-21 17:25 |
一项评估9MW2821联合特瑞普利单抗对比标准化疗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的随机、对照、开放、多中心III期临床研究 | 肿瘤科 | 初始审查 | 2024-YW-077-01 | 2024-08-22 |
比较QL2107或Keytruda®联合化疗治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性随机、双盲、多中心III期临床研究 | 肿瘤科 | 初始审查 | 2024-YW-076-01 | 2024-08-22 |
HS-10241片联合甲磺酸阿美替尼片对比含铂双药化疗用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗失败间质-上皮转化因子扩增的晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性：一项随机、对照、开放、III期、多中心临床研究 | 肿瘤科 | 初始审查 | 2023-YW-098-03 | 2024-08-22 |
鞘内持续给药治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血相关血管痉挛的研究：多中心、前瞻性、随机对照研究 | 神经外科 | 初始审查后的复审 | 2024-KY-103-02 | 2024-08-22 |
伊基奥仑赛注射液治疗来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤患者的随机对照III期临床研究 | 血液内科 | 安全性信息审查 | 2024-YW-023-04 | 2024-08-22 |
注射用透明质酸钠溶液用于面部皮肤真皮层注射以使皮肤年轻化时的安全性和有效性临床试验 | 整形美容科 | 安全性信息审查 | 2023-QX-008-04 | 2024-08-22 |
地址：广州市工业大道中253号 电话：020-62783254