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项目名称 | 承担科室 | 审查类型 | 批件号/意见号 | 签发时间 |
一项替雷利珠单抗（BGB-A317，抗PD-1抗体）联合顺铂或卡铂与吉西他滨对比顺铂或卡铂与吉西他滨联合安慰剂作为局部晚期或转移性尿路上皮癌患者一线治疗的III期、多中心、随机、双盲，安慰剂对照研究 | 泌尿外科 | 修正案审查 | 2020-YW-013-12 | 2024-09-12 17:07 |
评价LZM012在中度至重度慢性斑块状银屑病受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照（司库奇尤单抗）III期临床试验 | 皮肤性病科 | 修正案审查 | 2023-YW-056-09 | 2024-09-12 16:39 |
特瑞普利单抗联合吉西他滨和顺铂化疗用于局部晚期膀胱癌新辅助治疗的临床研究 | 泌尿外科 | 年度定期跟踪审查 | 2020-KY-073-08 | 2024-09-12 16:50 |
一项在不可治愈/非转移性肝细胞癌受试者中评价仑伐替尼（E7080/MK-7902）与帕博利珠单抗（MK-3475）联合经动脉化疗栓塞（TACE）与TACE 比较安全性和有效性的III 期多中心、随机、双盲、活性对照临床研究（LEAP-012） | 肝胆二科 | 年度定期跟踪审查 | 2020-YW-014-16 | 2024-09-12 16:42 |
膝骨关节炎患者全膝关节置换术中髌骨下脂肪垫保留VS切除的术后临床疗效观察-- IPAKA多中心随机对照临床试验 | 骨科 | 年度定期跟踪审查 | 2017-GJGBK-001 | 2024-09-12 16:42 |
基于偏振光成像技术对结直肠肿瘤诊断的研究 | 消化内科 | 初始审查 | 2024-KY-279-01 | 2024-09-12 17:19 |
远程技术下完成机器人泌尿外科手术的安全性和有效性临床研究 | 泌尿外科 | 初始审查 | 2024-KY-278-01 | 2024-09-13 11:43 |
TACE联合阿可拉定用于高复发风险肝细胞癌患者术后辅助治疗的单臂临床试验 | 肝胆二科 | 初始审查 | 2024-KY-281-01 | 2024-09-10 17:40 |
基于多参数MRI的多任务迁移学习模型一站式精准定量肝纤维化病理改变及疗效评估的研究 | 影像诊断科 | 初始审查 | 2024-KY-282-01 | 2024-09-11 17:18 |
陡脉冲治疗仪用于胰腺癌消融治疗的前瞻性、多中心临床试验 | 肝胆二科 | 初始审查 | 2024-QX-023-01 | 2024-09-11 17:18 |
陡脉冲治疗仪用于肝癌消融治疗的前瞻性、多中心临床试验 | 肝胆二科 | 初始审查 | 2024-QX-021-01 | 2024-09-13 11:45 |
比较艾司氯胺酮与右美托咪定对全身麻醉后AICU老年患者谵妄发生率的影响--随机对照单盲临床试验 | 麻醉科 | 初始审查 | 2024-KY-277-01 | 2024-09-10 17:36 |
评价Auto ONSD+、Auto Pupil辅助分析功能的有效性和安全性的多中心、全交叉、对照研究 | 神经外科 | 初始审查 | 2024-QX-022-01 | 2024-09-11 17:19 |
评价先健神康颅内覆膜支架首次用于人体（First-in-Man）治疗颅内外动脉瘤的安全性和可行性的前瞻性、单中心临床试验 | 神经外科 | 初始审查 | 2024-QX-024-01 | 2024-09-11 17:20 |
冠心宁片辅助常规药物对非阻塞性冠心病患者治疗效果及预后影响的研究 | 影像诊断科 | 初始审查 | 2024-KY-251-02 | 2024-09-11 17:20 |
【专病研究】多感官稳态刺激治疗慢性耳鸣的优效性的临床研究 | 耳鼻咽喉头颈外科 | 初始审查 | 2024-KY-284-01 | 2024-09-11 17:16 |
一项Venetoclax联合阿扎胞苷治疗不适合接受强化化疗的新诊断急性髓系白血病受试者的中国4期研究 | 血液内科 | 安全性信息审查 | 2021-YW-067-13 | 2024-09-13 11:42 |
一项在晚期实体瘤患者中评价 AMT-116（一种抗 CD44v9 抗体偶联药物）的 I/II 期研究 | 肿瘤科 | 初始审查 | 2024-YW-081-01 | 2024-09-13 11:41 |
一项评价重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液（B007）对比环孢素治疗原发性膜性肾病的有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放的Ⅱ/Ⅲ期临床研究 | 肾病科 | 初始审查 | 2024-YW-082-01 | 2024-09-11 17:21 |
HS-20106 在 IPSS-R 极低危、低危或中危骨髓增生异常综合征（MDS）贫 血受试者中的有效性、安全性和药代动力学的 II 期临床研究 | 血液内科 | 初始审查 | 2024-YW-083-01 | 2024-09-11 17:13 |
HRS-3738 在复发难治的非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者中的I期临床试验 | 血液内科 | 初始审查 | 2024-YW-080-01 | 2024-09-13 16:21 |
3%地夸磷索钠滴眼液在干眼患者应用的真实世界研究 | 眼科 | 跟踪审查后的复审 | 2022-KY-244-04 | 2024-09-11 17:30 |
基于CT影像联合病理三级淋巴结构的可解释性智能模型精准预测肝细胞癌切除术后预后的研究 | 影像诊断科 | 初始审查 | 2024-KY-283-01 | 2024-09-10 16:55 |
南方医科大学珠江医院临床生物样本资源中心的建立 | 临床生物样本资源中心 | 年度定期跟踪审查 | 2020-YBK-001-07 | 2024-09-11 17:29 |
评价LZM012在中度至重度慢性斑块状银屑病受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照（司库奇尤单抗）III期临床试验 | 皮肤科 | 初始审查 | 2023-YW-056-01 | 2024/9/4 |
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