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项目名称 | 承担科室 | 审查类型 | 批件号/意见号 | 签发时间 |
个体化重复经颅磁刺激提升意识障碍患者觉知水平的效应评估：一项探索性单中心交叉随机双盲对照临床试验 | 康复医学科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-KY-092-03 | 2024-09-26 |
超声视神经鞘直径联合低场强磁共振成像评估脑积水患者的临床价值研究 | 神经外科 | 初始审查 | 2024-KY-266-02 | 2024-09-26 |
基于深度学习的医学影像自动化语义分割模型构建及效果验证：回顾性病例分析临床研究 | 肝胆一科 | 初始审查 | 2024-KY-152-02 | 2024-09-26 |
一项评估头孢吡肟/Nacubactam和氨曲南/Nacubactam与现有最佳治疗方法相比在治疗成人因耐碳青霉烯肠杆菌引起的复杂性尿路感染、急性单纯性肾盂肾炎、医院获得性细菌性肺炎、呼吸机相关性细菌性肺炎和复杂性腹腔感染的有效性和安全性的III期、多中心、随机、单盲研究 | 神经外科 | 年度定期跟踪审查 | 2023-YW-076-02 | 2024-09-24 17:25 |
基于人工智能辅助的八段锦训练对高血压患者主动健康管理能力的影响 | 康复医学科 | 初始审查 | 2024-KY-262-02 | 2024-09-25 16:44 |
念珠菌甘露聚糖检测试剂盒（化学发光法）临床试验（100人份/盒） | 检验医学部 | 初始审查 | 2024-SJ-034-01 | 2024-09-20 17:05 |
念珠菌甘露聚糖检测试剂盒（化学发光法）临床试验 | 检验医学部 | 初始审查 | 2024-SJ-035-01 | 2024-09-20 16:57 |
绝经后女性糖尿病患者与同龄男性心肌肥厚发生率的对比研究：一项横断面回顾性病例分析临床研究 | 麻醉科 | 初始审查 | 2024-KY-285-01 | 2024-09-20 17:18 |
脉冲超声空化消融系统治疗肾肿瘤的前瞻性、单中心、单组临床试验 | 泌尿外科 | 年度定期跟踪审查 | 2023-QX-039-03 | 2024-09-23 17:13 |
评价重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维用于改善面部皮肤状态的有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验 | 整形美容科 | 初始审查 | 2024-QX-025-01 | 2024-09-24 18:26 |
一项在既往未接受过治疗的局部晚期且不可切除或转移性PD-L1和CD73选择性非小细胞肺癌患者中比较尤莱利单抗联合特瑞普利单抗、特瑞普利单抗单药与帕博利珠单抗单药治疗的Ⅱ/Ⅲ期、随机、多中心、开放研究 | 肿瘤科 | 安全性信息审查 | 2024-YW-038-03 | 2024-09-25 16:45 |
在免疫球蛋白A肾病成人患者中评价Povetacicept的随机、双盲、安慰剂对照III期研究（RAINIER） | 肾病科 | 初始审查 | 2024-YW-088-01 | 2024-09-24 15:32 |
美金刚和吡格列酮早期联合应用保护放疗后认知功能的 II 期临床试验 | 放疗科 | 初始审查 | 2024-KY-287-01 | 2024-09-23 15:47 |
评价经导管二尖瓣缘对缘修复系统用于治疗中重度或重度退行性二尖瓣反流的安全性及有效性的前瞻性、多中心、单组目标值临床研究 | 心血管外科 | 初始审查 | 2024-QX-026-01 | 2024-09-25 16:41 |
一项评估QR052107B片在难治性或不明原因慢性咳嗽患者中疗效及安全性的随机、双盲、安慰剂对照、平行设计Ⅱ期临床试验 | 呼吸与危重症医学科 | 初始审查 | 2024-YW-086-01 | 2024-09-23 15:09 |
HRS-7450注射液治疗急性缺血性卒中的安全性、耐受性和初步有效性研究—多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂对照、单剂量递增Ib期临床试验 | 急诊科 | 初始审查 | 2024-YW-068-02 | 2024-09-25 16:40 |
增强现实导航联合ICG荧光成像引导腹腔镜右后区切除术在VI段门静脉支走行于肝右静脉腹侧肝细胞癌患者的疗效研究 | 肝胆一科 | 初始审查 | 2024-KY-286-01 | 2024-09-23 15:23 |
索卡佐利单抗注射液加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗对比安慰剂加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的随机、双盲III期临床研究 | 妇产科 | 初始审查 | 2024-YW-087-01 | 2024-09-23 15:04 |
参芪平衡胶囊治疗非增生型糖尿病视网膜病变（气阴两虚，络脉瘀阻证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、Ⅲ期临床试验 | 眼科 | 初始审查 | 2024-YW-085-01 | 2024-09-20 18:26 |
人呼吸道病毒核酸联合检测试剂盒（荧光PCR法）临床试验 | 感染疾病科 | 初始审查 | 2024-SJ-033-01 | 2024-09-20 09:29 |
佳膳代怡（Nutren Diabetes）用于糖尿病患者营养支持的临床效果和安全性研究 | 神经内科 | 年度定期跟踪审查 | 2022-YW-051-07 | 2024-09-24 17:26 |
一项在接受对比增强磁共振成像（CE-MRI）的儿童受试者（从出生至<18 岁）中评价 Gadoquatrane 药代动力学和安全性的多中心、前瞻性、开放性研究 | 影像诊断科 | 修正案审查 | 2023-YW-053-05 | 2024-09-25 16:40 |
适形明胶栓塞微球用于肝细胞癌常规经动脉化疗栓塞（cTACE）治疗的安全性及有效性临床试验 | 肝胆二科 | 初始审查 | 2024-QX-020-02 | 2024-09-25 16:35 |
一项评价GR1802注射液在慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者中的有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、安慰剂对照、 多中心III期临床试验 | 耳鼻咽喉头颈外科 | 修正案审查 | 2024-YW-056-03 | 2024-09-25 16:40 |
在异基因干细胞移植后的急性髓系白血病（AML）患者中，评估venetoclax联合阿扎胞苷的安全性和疗效的随机、开放性、3期研究（VIALE-T） | 血液内科 | 修正案审查 | 2021-YW-092-09 | 2024-09-25 16:39 |
在膝骨关节炎患者中评价关节腔内注射 HS-20116 有效性和安全性的随机、单盲、阳性对照、多中心临床研究 | 骨科 | 修正案审查 | 2024-QX-019-03 | 2024-09-24 17:26 |
一项在中度至重度斑块状银屑病受试者中评价TAK-279 疗效、安全性和耐受性的III期、随机、多中心、双盲、安慰剂和活性对照药对照研究 | 皮肤性病科 | 修正案审查 | 2023-YW-093-05 | 2024-09-24 17:31 |
编码共刺激因子mRNA疫苗用于抗肿瘤的研究 | 血液内科 | 初始审查 | 2024-KY-291-01 | 2024-09-24 17:31 |
注射用重组A型肉毒毒素（JHM03）治疗成人上肢痉挛状态的安全性和有效性的Ⅰb/Ⅱ期临床研究 | 康复医学科 | 初始审查 | 2024-YW-084-01 | 2024-09-20 17:31 |
在精锋机器人辅助腹腔镜肾部分切除术中改良体位与传统健侧卧体位的应用对比研究 | 麻醉科 | 初始审查 | 2024-KY-290-01 | 2024-09-24 17:33 |
局部进展期中低位直肠癌患者术前影像分期与术后病理分期一致性的回顾性研究 | 普通外科 | 初始审查 | 2024-KY-289-01 | 2024-09-24 17:34 |
一项评估YL202在选定的晚期实体瘤患者中的有效性、安全性和药代动力学的多中心、开放性、II期研究 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2024-YW-031-02 | 2024-09-24 17:34 |
HD CD19 CAR-T治疗难治或复发的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的Ib/II期确证性临床试验 | 血液内科 | 年度定期跟踪审查 | 2022-YW-050-06 | 2024-09-23 17:29 |
一项评估DB-1311在晚期/转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的I/IIa期、多中心、开放性、首次人体研究 | 妇产科 | 初始审查 | 2024-YW-073-02 | 2024-09-24 17:37 |
基于循环肿瘤细胞DNA探索肝细胞癌根治术后早期转移及复发的关联性的分子机制研究 | 肝胆二科 | 初始审查 | 2024-KY-264-02 | 2024-09-24 17:37 |
评估 GNC-035 四特异性抗体注射液在局部晚期或转移性乳腺癌中的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学及抗肿瘤活性的开放性、多中心、I 期临床研究 | I期药物临床试验 | 修正案审查 | 2022-YW-006-10 | 2024-09-24 17:36 |
慢性肾衰竭患者肠道菌群及血液代谢物与血管钙化的相关性分析 | 心血管内科 | 修正案审查 | 2022-KY-287-03 | 2024-09-24 17:36 |
在既往经紫杉烷类治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性三阴乳腺癌患者中对比BL-B01D1与医生选择的化疗方案III期随机对照临床研究 | 乳腺外科 | 修正案审查 | 2024-YW-042-05 | 2024-09-23 17:29 |
一项在侵袭性和惰性B细胞恶性肿瘤受试者中评价MK-2140单药治疗和联合治疗的安全性和有效性的多中心、开放性、II期篮式研究（waveLINE-006） | 血液内科 | 修正案审查 | 2022-YW-064-07 | 2024-09-23 17:29 |
微创血肿穿刺术联合尿激酶持续冲洗引流治疗自发性脑出血的回顾性研究 | 神经外科 | 初始审查 | 2024-KY-269-02 | 2024-09-23 17:30 |
机场工作人员噪声性听力损失的相关因素分析 | 耳鼻咽喉头颈外科 | 初始审查 | 2024-KY-287-01 | 2024-09-20 17:31 |
莱洛替尼对比研究者选择得化疗治疗至少经二线治疗失败、EGFR过表达得局部晚期或转移性食管鳞癌得随机、对照、开放性、多中心III期临床试验 | 肿瘤科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-089-06 | 2024-09-23 |
抑郁症在脓毒症发生发展中得作用及机制研究 | 重症医学科 | 初始审查 | 2024-KY-184-01 | 2024-06-27 |
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