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项目名称 | 承担科室 | 审查类型 | 意见号/批件号 | 签发时间 |
基于头痛患者硬脑膜组织的多组学研究 | 麻醉科 | 初始审查 | 2024-KY-301-01 | 2024-09-30 11:03 |
大语言模型对胸部CT非结构化文本报告的辅助诊断价值 | 呼吸与危重症医学科 | 初始审查 | 2024-KY-302-01 | 2024-9-30 |
重组人促甲状腺激素（rhTSH）用于分化型甲状腺癌患者术后辅助放射性碘清甲治疗的有效性和安全性的随机、开放、多中心、平行对照的Ⅲ期临床研究 | 核医学科 | 年度定期跟踪审查 | 2021-YW-047-07 | 2024-09-29 14:56 |
肠道菌群在单克隆免疫球蛋白血症患者中的特征分析及其临床意义 | 检验医学部 | 修正案审查 | 2024-KY-267-02 | 2024-09-29 14:56 |
甲型流感病毒、乙型流感病毒及呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）临床试验 | 检验医学部 | 修正案审查 | 2022-SJ-060-03 | 2024-09-29 14:55 |
基底膜对胶质母细胞瘤结果和预后影响的研究 | GCP机构办 | 初始审查 | 2024-KY-300-01 | 2024-09-29 14:53 |
非M3型急性髓系白血病生存预后因素的回顾性队列分析临床研究 | 血液内科 | 初始审查 | 2024-KY-296-01 | 2024-09-27 10:49 |
评价AK109联合AK104治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的开放性、多中心、Ib/II期临床研究 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2021-YW-064-08 | 2024-09-29 14:54 |
遗传性耳聋基因检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）临床试验 | 耳鼻咽喉头颈外科 | 修正案审查 | 2018-EBYHZX-001 | 2024-09-27 11:15 |
胶囊内镜人工智能辅助阅片系统在小肠疾病诊断的临床应用研究 | 消化内科 | 初始审查 | 2024-KY-299-01 | 2024-09-29 14:52 |
遗传性耳聋基因检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）临床试验 | 耳鼻咽喉头颈外科 | 年度定期跟踪审查 | 2018-EBYHZX-001 | 2024-09-27 11:14 |
评价 menin 抑制剂 BN104 治疗复发/难治性急性白血病患者的安全性、药代动力学和疗效的多中心、开放性 Ⅰ/Ⅱ期临床研究 | 血液内科 | 年度定期跟踪审查 | 2023-YW-070-05 | 2024-09-27 11:15 |
人工智能技术辅助溃疡性结肠炎联动成像内镜评分体系的建立与评估—一项单中心、前瞻性队列研究 | 消化内科 | 初始审查 | 2024-KY-298-01 | 2024-09-29 14:51 |
评价TT-00420片在既往系统性化疗及FGFR抑制剂治疗失败或复发的，不可切除的晚期或转移性胆管癌受试者中的疗效与安全性的开放、多中心、Ⅱ期临床研究 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2023-YW-083-04 | 2024-09-27 14:39 |
一项在手术切除或消融术后有高复发风险的肝细胞癌患者中比较阿替利珠单抗（抗PD-L1抗体）联合贝伐珠单抗作为辅助治疗与主动监测的多中心、随机、开放性III期研究 | 肝胆二科 | 修正案审查 | 2020-YW-035-14 | 2024-09-29 14:53 |
评价早期腰大池引流联合鞘内尿激酶注射治疗重症动脉瘤性蛛网膜下腔出血的有效性及安全性：多中心随机对照研究 | 神经外科 | 初始审查 | 2024-KY-224-02 | 2024-09-26 17:10 |
铜基纳米材料发挥光热-炎症调控-铜死亡的抗结直肠癌研究 | 普通外科 | 初始审查 | 2024-KY-297-01 | 2024-09-27 14:38 |
TDI01混悬液治疗既往至少经过1线不超过5线系统治疗的中重度慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的多中心、开放性Ib/II期研究 | 血液内科 | 修正案审查 | 2024-YW-002-03 | 2024-09-27 14:38 |
以脏器衰竭为导向的中暑患者风险分级评分工具的建立与验证 | 临床研究中心 | 初始审查 | 2024-KY-263-02 | 2024-09-27 14:37 |
人工智能在胃肠间质瘤病理诊断中的初步应用 | 普通外科 | 初始审查 | 2024-KY-295-01 | 2024-09-27 11:00 |
评价布立西坦片用于局灶性起源伴或不伴有进展为双侧强直-阵挛性癫痫发作添加治疗有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验及多中心、开放性、单臂长期安全性扩展试验 | 神经内科 | 修正案审查 | 2024-YW-050-03 | 2024-09-27 11:02 |
一项在房颤受试者中评价因子XIa口服抑制剂Milvexian与阿哌沙班相比的疗效和安全性的III期、随机、双盲、双模拟、平行组、阳性对照研究 | 心血管内科 | 修正案审查 | 2023-YW-064-07 | 2024-09-26 17:31 |
一项在房颤受试者中评价因子XIa口服抑制剂Milvexian与阿哌沙班相比的疗效和安全性的III期、随机、双盲、双模拟、平行组、阳性对照研究 | 心血管内科 | 年度定期跟踪审查 | 2023-YW-064-06 | 2024-09-26 17:32 |
人类G6PD基因检测试剂盒（荧光PCR法）临床试验 | 检验医学部 | 年度定期跟踪审查 | 2023-SJ-010-02 | 2024-09-26 17:33 |
颅内动脉支架治疗颅内动脉瘤的前瞻性、多中心、开放性、非劣效、随机对照临床试验:REBRIDGE | 神经外科 | 年度定期跟踪审查 | 2023-QX-029-03 | 2024-09-26 17:33 |
SHR-A1912 联合治疗在 B 细胞非霍奇金淋巴瘤中的 IB/II 期研究 | 血液内科 | 修正案审查 | 2023-YW-103-02 | 2024-09-26 17:33 |
创伤性高位截瘫伴多发性骨折患儿的物理治疗：病例报告 | 康复医学科 | 初始审查 | 2024-KY-271-02 | 2024-09-26 17:34 |
注射用 SHR-A2102 联合或者不联合抗肿瘤治疗在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性及有效性的多中心、开放 IB /II 期临床研究 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2024-YW-048-02 | 2024-09-26 16:14 |
评价Bactiseal 导管植入安全性的回顾性、多中心登记研究 | 神经外科 | 初始审查 | 2024-QX-027-01 | 2024-09-26 17:36 |
GR1803注射液在复发性/难治性多发性骨髓瘤患者中有效性、安全性、药代动力学和免疫原性的单臂、开放、多中心II期临床试验 | 上海区域 | 修正案审查 | 2024-YW-067-02 | 2024-09-26 16:14 |
评估抗OX40 激动型单克隆抗体BGB-A445 与抗PD-1 单克隆抗体替雷利珠单抗联合用药治疗晚期或转移性尿路上皮癌、肾细胞癌或黑色素瘤患者的抗肿瘤活性、安全性、耐受性和药代动力学 | 肿瘤科 | 修正案审查 | 2023-YW-002-08 | 2024-09-26 16:13 |
局部进展期中低位直肠癌患者术前影像分期与术后病理分期一致性的回顾性研究 | 普通外科 | 初始审查 | 2024-KY-289-01 | 2024/9/29 |
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