请以下项目的联系人尽快到伦理办公室签领书面批件/意见
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项目名称 |
承担科室 |
审查类型 |
意见号/批件号 |
签发时间 |
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基于暗场反射紫外显微镜（DRUM）对胶质瘤患者的手术病理组织进行快速和无标记组织学成像的临床研究-诊断试验 |
神经外科 |
初始审查 |
2024-KY-321-01 |
2024-10-15 09:14 |
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评估AL2846胶囊在既往TKI治疗失败的碘难治分化型甲状腺癌中有效性和安全性的Ib期临床试验 |
核医学科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-YW-063-05 |
2024-10-15 10:31 |
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LncRNA AA388235/miRNA-328-5P/HMGA1调控糖尿病肾病自噬的机制研究 |
肾内科 |
初始审查 |
2024-KY-322-01 |
2024-10-15 08:35 |
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甘油三酯-葡萄糖指数及全身免疫性炎症指数与急性缺血性脑卒中的相关性研究 |
急诊科 |
初始审查 |
2024-KY-324-01 |
2024-10-15 09:50 |
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一项评价CC312在复发/难治性CD19阳性B细胞恶性血液肿瘤成年患者的安全耐受性、药代动力学（PK）、药效动力学（PD）、免疫原性及初步抗肿瘤活性的多中心I期临床研究 |
血液内科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-YW-072-06 |
2024-10-15 10:35 |
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多基因甲基化试剂盒基于血浆样本辅助诊断结直肠癌-多中心临床研究 |
普通外科 |
初始审查 |
2024-KY-325-01 |
2024-10-15 10:26 |
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基于生物信息学分析的脓毒症患者关键基因表达谱的临床验证及其生物学功能研究 |
急诊科 |
初始审查 |
2024-KY-316-01 |
2024-10-12 17:37 |
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单核细胞与淋巴细胞比值和腹膜透析患者尿毒症性瘙痒的关系研究 |
肾内科 |
初始审查 |
2024-KY-309-01 |
2024-10-12 11:34 |
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【专病研究】嘌呤代谢药物干预对炎症性肠病患者 临床结局影响的临床研究-单中心、单臂临床试验 |
消化内科 |
初始审查 |
2024-KY-318-01 |
2024-10-12 17:23 |
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评价颅内支架用于辅助弹簧圈栓塞治疗颅内动脉瘤的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照、非劣效性临床试验 |
神经外科 |
安全性信息审查 |
2023-QX-024-05 |
2024-10-14 17:18 |
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父母养育效能提升项目对养育困难的干预作用的随机对照试验 |
精神心理科 |
初始审查 |
2024-KY-317-01 |
2024-10-12 17:24 |
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地夸磷索钠滴眼液防治角膜塑形镜相关干眼的临床研究 |
眼科 |
初始审查 |
2024-KY-308-01 |
2024-10-12 11:35 |
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评价恒格列净对糖尿病前期人群干预作用：一项全国多中心、随机对照研究 |
内分泌科 |
初始审查 |
2024-KY-304-01 |
2024-10-11 17:05 |
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评价注射用美罗培南普莱巴坦治疗成人复杂性腹腔感染有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照、平行设计的Ⅲ期临床研究 |
普通外科 |
初始审查 |
2024-YW-092-01 |
2024-10-11 17:08 |
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基于临床数据分析的脓毒症患者住院期间抑郁样行为与肠道微生物群变化的关联研究 |
急诊科 |
初始审查 |
2024-KY-305-01 |
2024-10-11 17:10 |
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一项评估 ISAVUCONAZOLE（艾沙康唑）作为主要治疗方案治疗曲霉菌属或其他丝状真菌引起的侵袭性真菌病中国患者的安全性和疗效的单臂、前瞻性、多中心研究 |
血液内科 |
年度定期跟踪审查 |
2022-YW-053-06 |
2024-10-12 17:24 |
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ＡＩＳ－ＡＰＳ评分表结合全身免疫炎症指数对缺血性卒中相关性肺炎及早期临床结局的关系研究 |
急诊科 |
初始审查 |
2024-KY-310-01 |
2024-10-12 17:25 |
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卡度尼利单抗联合白蛋白紫杉醇、顺铂一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的疗效与安全性的II期临床研究 |
肿瘤科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-KY-101-06 |
2024-10-12 17:25 |
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中国儿童生长激素长期疗效及安全性评估项目一一项开放、多中心、前瞻性与回顾性的观察性研究 |
儿科中心 |
初始审查 |
2024-KY-320-01 |
2024-10-14 17:20 |
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狼疮肾炎患者NAR、NPAR与疾病活动度的研究 |
中医科 |
初始审查 |
2024-KY-319-01 |
2024-10-14 17:20 |
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评价紫杉醇释放冠脉球囊导管（SeQuent Please NEO |
心血管内科 |
年度定期跟踪审查 |
2021-KY-124-06 |
2024-10-12 11:56 |
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代谢负荷对广州海珠社区老年人群队列心脑血管疾病单患、共患影响的前瞻性队列研究 |
神经外科 |
初始审查 |
2024-KY-315-01 |
2024-10-12 16:36 |
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一项评价BAT1308 注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特的Ⅰ期临床研究 |
肝胆二科 |
年度定期跟踪审查 |
2021-YW-035-10 |
2024-10-12 11:56 |
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评价AK109联合AK104治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的开放性、多中心、Ib/II期临床研究 |
肿瘤科 |
年度定期跟踪审查 |
2021-YW-064-09 |
2024-10-12 11:55 |
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一项评价608在成人活动性强直性脊柱炎（AS）受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂和阳性药物对照的II期临床研究 |
风湿免疫科 |
修正案审查 |
2024-YW-014-04 |
2024-10-12 17:25 |
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一项在侵袭性和惰性B细胞恶性肿瘤受试者中评价MK-2140单药治疗和联合治疗的安全性和有效性的多中心、开放性、II期篮式研究（waveLINE-006） |
血液内科 |
年度定期跟踪审查 |
2022-YW-064-08 |
2024-10-12 17:26 |
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基于MALDI质谱技术构建多发性骨髓瘤的筛查及疗效监测方法 |
检验医学部 |
年度定期跟踪审查 |
2022-KY-135-04 |
2024-10-12 17:26 |
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评价TT-00420片在既往系统性化疗及FGFR抑制剂治疗失败或复发的，不可切除的晚期或转移性胆管癌受试者中的疗效与安全性的开放、多中心、Ⅱ期临床研究 |
肿瘤科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-YW-083-05 |
2024-10-12 17:27 |
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基于CT影像预测肝细胞癌切除术后TACE获益的研究 |
影像诊断科 |
初始审查 |
2024-KY-283-02 |
2024-10-14 17:21 |
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基于多参数MRI的多任务迁移学习模型一站式精准定量肝纤维化病理改变及疗效评估的研究 |
影像诊断科 |
初始审查 |
2024-KY-282-02 |
2024-10-12 17:27 |
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评价颅内支架系统用于颅内动脉瘤栓塞介入治疗的有效性及安全性的前瞻性、多中心、随机对照临床试验 |
神经外科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-QX-035-02 |
2024-10-12 17:27 |
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利奈唑胺测定试剂盒（荧光免疫层析法）临床试验方案 |
检验医学部 |
修正案审查 |
2023-SJ-017-03 |
2024-10-12 17:27 |
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蛇床子散抑制L.iners介导的G.V生物膜形成防止女性生殖道HPV感染进展的研究 |
检验医学部 |
初始审查 |
2024-KY-314-01 |
2024-10-12 17:28 |
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一项在既往未经治疗的大B细胞淋巴瘤患者中比较GLOFITAMAB（RO7082859）联合维泊妥珠单抗+利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松（POLA-R-CHP）与POLA-R-CHP的疗效和安全性的III期、多中心、随机、开放性研究 |
血液内科 |
修正案审查 |
2023-YW-060-03 |
2024-10-12 17:28 |
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评价A-319 治疗难治或者复发的前体 B 细胞急性淋巴细胞白血病的多中心、开放、剂量递增/剂量扩展的 I 期临床研究 |
血液内科 |
修正案审查 |
2024-YW-078-03 |
2024-10-12 17:28 |
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一项在复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤受试者中评价Zilovertamab Vedotin（MK-2140）联合标准治疗的2/3期多中心、开放性、随机、阳性对照研究（waveLINE-003） |
血液内科 |
修正案审查 |
2023-YW-031-09 |
2024-10-12 17:29 |
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SHR3680对去势抵抗性前列腺癌患者QT/QTc 间期影响的多中心、开放、单臂 I 期临床研究 |
泌尿外科 |
年度定期跟踪审查 |
2022-YW-067-08 |
2024-10-12 17:29 |
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一例罕见组织细胞病的个案报道 |
小儿血液病专业 |
初始审查 |
2024-KY-307-01 |
2024-10-12 17:30 |
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肝动脉灌注化疗同期对比序贯联合靶向和免疫治疗对潜在可切除中晚期肝细胞癌疗效的随机对照研究 |
肝胆二科 |
初始审查 |
2024-KY-313-01 |
2024-10-12 16:31 |
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多基因甲基化试剂盒基于血浆样本辅助诊断胃癌-多中心临床研究 |
普通外科 |
初始审查 |
2024-KY-306-01 |
2024-10-12 17:31 |
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增强现实导航联合ICG荧光成像腹腔镜肝右前区切除术疗效研究的单中心回顾性队列研究 |
肝胆一科 |
初始审查 |
2024-KY-312-01 |
2024-10-12 16:32 |
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一项评估 BCL2 抑制剂 BGB-11417 治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成人患者的有效性和安全性的单臂、开放性、多中心、2 期研究 |
血液内科 |
修正案审查 |
2022-YW-039-11 |
2024-10-12 16:33 |
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碘-131治疗对甲状腺乳头状癌伴病理颈部淋巴结转移预后的影响 |
核医学科 |
初始审查 |
2024-KY-311-01 |
2024-10-12 16:33 |
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一项评价注射用组织基质填充剂用于纠正鼻唇沟皱纹有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、平行对照、受试者与评估者设盲、非劣效性临床试验 |
整形美容科 |
年度定期跟踪审查 |
2022-QX-029-04 |
2024-10-12 11:55 |
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随机、双盲、安慰剂对照、平行分组、多中心III期临床研究，以评价非糖尿病慢性肾病受试者使用非奈利酮联合标准治疗对延缓肾病进展的有效性和安全性 |
肾病科 |
修正案审查 |
2021-YW-068-17 |
2024-10-12 16:34 |
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注射用HS-20093在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期临床研究 |
肿瘤科 |
年度定期跟踪审查 |
2022-YW-059-06 |
2024-10-12 11:54 |
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一项评价胶原纤维填充剂-II用于纠正鼻唇沟重力性皱纹的有效性及安全性的前瞻性、多中心、随机对照、评估者设盲临床试验 |
整形美容科 |
年度定期跟踪审查 |
2022-QX-034-05 |
2024-10-12 11:54 |
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评价注射用 BL-B01D1 在局部晚期或转移性泌尿系统肿瘤等多种实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的IIa/IIb 期临床研究 |
肿瘤科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-YW-074-03 |
2024-10-12 11:53 |
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西奥罗尼联合紫杉醇周疗治疗铂难治或铂耐药复发卵巢癌患者的随机、双盲、对照、多中心Ⅲ期临床试验 |
妇产科 |
年度定期跟踪审查 |
2021-YW-056-08 |
2024-10-12 11:52 |
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评价RAY1225注射液在2型糖尿病患者的安全性、耐受性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验 |
内分泌科 |
偏离方案审查 |
2024-YW-019-02 |
2024-10-15 08:47 |
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评价TCR1672 片在难治性慢性咳嗽患者中的有效性、安全性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 Ib/II 期临床研究 |
呼吸与危重症医学科 |
修正案审查 |
2024-YW-016-04 |
2024-10-15 08:58 |
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参芪平衡胶囊治疗非增生型糖尿病视网膜病变（气阴两虚，络脉瘀阻证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心、Ⅲ期临床试验 |
眼科 |
初始审查 |
2024-YW-085-02 |
2024-10-12 16:36 |
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AK112联合化疗对比度伐利尤单抗联合化疗一线治疗晚期胆道癌的随机、对照、多中心III期临床研究 |
肝胆二科 |
初始审查 |
2024-YW-090-01 |
2024-09-30 16:57 |
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一项探索Benralizumab减少重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者背景用药的前瞻性、干预性、多中心、单臂IIIb 期研究 |
呼吸与危重症医学科 |
修正案审查 |
2024-YW-011-03 |
2024-10-09 17:13 |
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评价十二项细胞因子检测试剂盒（流式荧光法）临床性能及流式多重蛋白数据分析软件安全有效性的临床试验 |
检验医学部 |
初始审查 |
2024-SJ-036-01 |
2024-10-09 17:14 |
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评价HST101在中国高胆固醇血症患者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究 |
心血管内科 |
修正案审查 |
2024-YW-045-02 |
2024-10-09 17:14 |
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一项随机、双盲、安慰剂对照的单次、多次给药剂量递增研究以及食物影响研究以评价FZ007-119片在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响的I期研究 |
I期药物临床试验 |
年度定期跟踪审查 |
2024-YW-007-06 |
2024-09-30 17:38 |
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恩沃利单抗联合白蛋白紫杉醇、卡铂一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的疗效与安全性的II期临床研究 |
肿瘤科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-KY-063-05 |
2024-09-30 17:39 |
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双波长手术系统-红激光手术系统用于良性前列腺增生（BPH）手术治疗的安全性和有效性评价研究 |
泌尿外科 |
年度定期跟踪审查 |
2022-QX-023-05 |
2024-09-30 17:39 |
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一项在活动性狼疮肾炎患者中比较 Zetomipzomib (KZR-616) 30 mg 或 60 mg 与安慰剂的疗效和安全性的 IIb 期、随机、对照、双盲、多中心研究 |
肾病科 |
修正案审查 |
2024-YW-026-03 |
2024-10-09 17:15 |
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托吡司特片降低痛风患者尿酸水平的临床疗效和安全性的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心Ⅱ期临床研究 |
风湿免疫科 |
初始审查 |
2024-YW-091-01 |
2024-09-30 17:40 |
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HWH340片治疗胚系或体细胞BRCA1/2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的单臂、开放、多中心、IIa期临床试验 |
泌尿外科 |
修正案审查 |
2022-YW-080-06 |
2024-09-30 17:41 |
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栓塞弹簧圈治疗颅内动脉瘤的前瞻性、多中心、开放性、非劣效、随机对照临床试验 |
神经外科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-QX-032-04 |
2024-09-30 17:42 |
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评价WXFL10203614片治疗中重度特应性皮炎（AD）安全性和有效性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照、计量探索II期临床研究 |
皮肤性病科 |
初始审查 |
2024-YW-089-01 |
2024/9/27 |
地址：广州市工业大道中253号 电话：020-62783254