南方医科大学珠江医院医学伦理委员会

项目名称

承担科室

审查类型

意见号/批件号

签发时间

利妥昔单抗、来那度胺联合林普利塞治疗老年初治弥漫大 B 细胞性淋巴瘤患者的单臂、开放、多中心临床试验

血液内科

修正案审查

2023-KY-129-03

2024-10-24 17:05

1例脑卒中样起病的成人型Krabbe病患者的病例研究

神经内科

初始审查

2024-KY-330-01

2024-10-23 14:31

3D建模导航加ICG荧光成像辅助下腹腔镜解剖性右半肝切除术在肝母细胞瘤中的应用

儿科中心

初始审查

2024-KY-328-01

2024-10-23 17:01

中青年血液肿瘤患者预立医疗照护计划准备度现状及纵向轨迹研究

特需医疗服务中心

初始审查

2024-KY-329-01

2024-10-23 11:21

一项评价CC312在复发/难治性CD19阳性B细胞恶性血液肿瘤成年患者的安全耐受性、药代动力学（PK）、药效动力学（PD）、免疫原性及初步抗肿瘤活性的多中心I期临床研究

血液内科

年度定期跟踪审查

2023-YW-072-07

2024-10-23 11:13

基于临床诊断学一流课程建设的“双视角双环节”早期临床人文实践活动的设计、实施与评估

内科学教研室

初始审查

2024-KY-333-01

2024-10-24 17:07

评估格隆溴铵新斯的明注射液拮抗肌松残留阻滞作用的有效性和安全性多中心、随机、双盲、 硫酸阿托品联合甲硫酸新斯的明、平行对照 III 期临床试验方案

麻醉科

修正案审查

2024-YW-074-02

2024-10-24 17:10

一项在慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）受试者中评价611的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究

耳鼻咽喉头颈外科

修正案审查

2024-YW-079-02

2024-10-24 17:12

基于MALDI-TOF MS平台对糖尿病前期及糖尿病的潜在生物标志物的研究

检验医学部

年度定期跟踪审查

2022-KY-207-02

2024-10-24 17:13

一项在侵袭性和惰性B细胞恶性肿瘤受试者中评价MK-2140单药治疗和联合治疗的安全性和有效性的多中心、开放性、II期篮式研究（waveLINE-006）

血液内科

修正案审查

2022-YW-064-09

2024-10-24 17:13

BAT1308 联合含铂化疗±贝伐珠单抗用于一线治疗 PD-L1 阳性（CPS≥1）的持续、复发或转移性宫颈癌安全性和有效性的 II/III 期研究

妇产科

年度定期跟踪审查

2023-YW-075-04

2024-10-23 11:12

TAVO412在接受过标准治疗的晚期/转移性实体瘤患者中的两阶段、开放标签的I期研究

肿瘤科

修正案审查

2023-YW-073-06

2024-10-22 17:18

一项评价注射用交联透明质酸钠凝胶有效性和安全性的多中心、随机、评估者设盲、平行对照临床试验

整形美容科

年度定期跟踪审查

2022-QX-027-04

2024-10-22 17:20

脉冲超声空化消融系统治疗肾肿瘤的前瞻性、单中心、单组临床试验

泌尿外科

修正案审查

2023-QX-039-04

2024-10-23 11:37

一项评价YKYY017雾化吸入剂在治疗轻型或中型新型冠状病毒感染患者中的疗效和安全性的II/III期临床研究

急诊科

修正案审查

2023-YW-043-05

2024-10-23 11:36

一项评估9MW2821联合特瑞普利单抗对比标准化疗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的随机、对照、开放、多中心Ⅲ期临床研究

肿瘤科

修正案审查

2024-YW-077-02

2024-10-22 17:21

一项在高胆固醇血症成人中评价MK-0616的安全性和有效性的III期开放标签扩展研究

内分泌科

修正案审查

2024-YW-065-03

2024-10-22 17:21

一项评估中国哮喘患者生物制剂使用情况和疗效的观察性、前瞻性、多中心研究

呼吸与危重症医学科

初始审查

2024-YW-096-01

2024-10-18 17:09

评价 menin 抑制剂 BN104 治疗复发/难治性急性白血病患者的安全性、药代动力学和疗效的多中心、开放性 Ⅰ/Ⅱ期临床研究

血液内科

年度定期跟踪审查

2023-YW-070-06

2024-10-16 08:31

一项评价AK120注射液治疗中重度特应性皮炎患者的安全性与疗效的多中心、随机、开放标签II期临床研究

皮肤性病科

年度定期跟踪审查

2023-YW-087-03

2024-10-17 11:48

不同下肢间歇充气加压方案对脑肿瘤患者术中深静脉血栓形成的影响

麻醉科

修正案审查

2024-KY-194-02

2024-10-17 16:23

耳聋易感基因检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）临床试验

耳鼻咽喉头颈外科

修正案审查

2022-SJ-053-04

2024-10-17 11:49

评价帕拉米韦吸入溶液治疗成人无并发症单纯性流感的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期临床研究

感染疾病科

初始审查

2024-YW-095-01

2024-10-17 16:23

β-半乳糖苷酶测定试剂盒(酶化学反应法)临床试验

检验医学部

修正案审查

2024-SJ-017-04

2024-10-16 17:21

评价颅内支架用于治疗颅内动脉瘤安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照、非劣效临床试验

神经外科

修正案审查

2023-QX-015-03

2024-10-16 17:25

致病病毒在非肠道感染人群粪便中的检出率调查

检验医学部

修正案审查

2024-KY-084-02

2024-10-17 15:11

BK  病毒核酸 测定 试剂盒(PCR- 荧光探针法)临床试验

检验医学部

年度定期跟踪审查

2022-SJ-050-03

2024-10-16 17:27

JC病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）临床试验

检验医学部

年度定期跟踪审查

2022-SJ-048-03

2024-10-16 17:28

成品血滤置换液用于连续性肾脏替代治疗重症患者的登记研究（PrioR）: 一项多中心、前瞻性真实世界研究

重症医学科

初始审查

2024-YW-093-01

2024-10-16 16:47

磷苯妥英钠注射用浓溶液预防神经外科术后癫痫发作的单臂、多中心、前瞻性临床试验

神经外科

初始审查

2024-KY-323-01

2024-10-15 16:51

特瑞普利单抗联合吉西他滨和顺铂化疗用于局部晚期膀胱癌新辅助治疗的临床研究

泌尿外科

严重不良事件审查

2020-KY-073-09

2024-10-16 18:27

不同硅油填充时间对视网膜脱离术后疗效的影响

眼科

修正案审查

2023-KY-235-03

2024-10-16 18:07

基于APP的远程运动训练对非小细胞肺癌术后患者运动耐力影响的多中心前瞻性队列研究

康复医学科

初始审查

2024-KY-327-01

2024-10-16 17:30

增强现实导航联合ICG分子荧光技术辅助医源性胆管损伤重建修复的初步探究

肝胆一科

初始审查

2024-KY-326-01

2024-10-16 17:31

在既往经 PD-1/PD-L1 单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者中对比 BL-B01D1 与医生选择的化疗方案（末线）III 期随机对照临床研究（方案编号：BL-B01D1-303）

放疗科

修正案审查

2023-YW-090-04

2024-10-16 17:32

《水溶性维生素测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）》临床试验

检验医学部

初始审查

2024-SJ-037-01

2024-10-15 17:29

液相色谱串联质谱系统临床试验

检验医学部

初始审查

2024-QX-028-01

2024-10-16 17:32

一项在局部晚期或转移性尿路上皮癌受试者中评价BT8009 单药治疗或联合治疗的随机、开放性、II/III期研究（Duravelo-2）

泌尿外科

初始审查

2024-YW-094-01

2024-10-15 17:30

肺癌患者病耻感非药物复杂干预的随机对照研究

肿瘤科

初始审查

2022-KY-227-02

2024/10/24

美金刚和吡格列酮早期联合应用保护放疗后认知功能的II期临床试验

放疗科

初始审查

2024-KY-288-01

2024/10/17