请以下项目的联系人尽快到伦理办公室签领书面批件/意见
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项目名称 |
承担科室 |
审查类型 |
意见号/批件号 |
签发时间 |
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登革病毒IgG/IgM抗体、NS1抗原联合检测试剂盒临床性能评估试验 |
检验医学部 |
初始审查 |
2024-SJ-040-01 |
2024-11-08 08:46 |
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遗传性耳聋基因检测试剂盒（PCR-反向点杂交法）临床试验 |
耳鼻咽喉头颈外科 |
修正案审查 |
2018-EBYHZX-001 |
2024-11-07 15:44 |
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一项评估9MW2821联合特瑞普利单抗注射液在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中安全性和有效性的开放、单臂、多中心的Ib/II期临床研究 |
肿瘤科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-YW-084-04 |
2024-11-07 10:30 |
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肺炎支原体/肺炎衣原体/呼吸道合胞病毒/腺病毒/柯萨奇病毒B组IgM抗体联合检测试剂盒（胶体金法）临床试验 |
检验医学部 |
年度定期跟踪审查 |
2021-SJ-012-05 |
2024-11-07 10:29 |
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维心弹簧圈治疗颅内未破裂动脉瘤安全性和有效性的多中心前瞻性观察性队列研究 |
神经外科 |
初始审查 |
2024-KY-345-02 |
2024-11-07 08:35 |
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一项Venetoclax联合阿扎胞苷治疗不适合接受强化化疗的新诊断急性髓系白血病受试者的中国4期研究 |
血液内科 |
年度定期跟踪审查 |
2021-YW-067-14 |
2024-11-06 10:35 |
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一项替雷利珠单抗（BGB-A317，抗PD-1抗体）联合顺铂或卡铂与吉西他滨对比顺铂或卡铂与吉西他滨联合安慰剂作为局部晚期或转移性尿路上皮癌患者一线治疗的III期、多中心、随机、双盲，安慰剂对照研究 |
泌尿外科 |
年度定期跟踪审查 |
2020-YW-013-13 |
2024-11-06 10:34 |
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基于无人执考考评系统的心肺复苏智能化评价研究 |
临床技能中心 |
初始审查 |
2024-KY-355-01 |
2024-11-06 10:38 |
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陡脉冲治疗仪用于肝癌消融治疗的前瞻性、多中心临床试验 |
肝胆二科 |
修正案审查 |
2024-QX-021-02 |
2024-11-07 10:31 |
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评价CF04 滴眼液治疗中重度干眼症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究 |
眼科 |
修正案审查 |
2024-YW-064-02 |
2024-11-07 10:38 |
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注射用奥马珠单抗α(CMAB007）与茁乐®比较，治疗慢性自发性荨麻疹的多中心、随机、双盲、阳性平行对照Ⅲ期临床试验 |
皮肤性病科 |
修正案审查 |
2024-YW-040-02 |
2024-11-07 15:43 |
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一项评价胶原纤维填充剂-II用于纠正鼻唇沟重力性皱纹的有效性及安全性的前瞻性、多中心、随机对照、评估者设盲临床试验 |
整形美容科 |
修正案审查 |
2023-QX-034-06 |
2024-11-07 15:00 |
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针刺改善晚期NSCLC免疫治疗应答率的疗效评价研究(第一阶段) |
肿瘤科 |
初始审查 |
2024-KY-352-01 |
2024-11-05 15:09 |
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基于HE染色图像预测病理切片时空单细胞表达谱的人工智能模型研究 |
普通外科 |
初始审查 |
2024-KY-336-01 |
2024-11-06 11:54 |
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耳聋易感基因检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）临床试验 |
耳鼻咽喉头颈外科 |
年度定期跟踪审查 |
2022-SJ-053-05 |
2024-11-06 10:34 |
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MG-K10人源化单抗注射液在中重度特应性皮炎患者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照 III期临床研究 |
皮肤性病科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-YW-085-05 |
2024-11-06 10:33 |
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甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒/腺病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）临床试验 |
检验医学部 |
初始审查 |
2024-SJ-039-01 |
2024-11-07 15:35 |
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SY617治疗流行性感冒（风热夹湿证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱa期探索性临床试验 |
感染疾病科 |
初始审查 |
2024-YW-101-01 |
2024-11-05 17:27 |
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评价血液透析浓缩粉用于血液透析治疗的有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、平行对照、非劣效性临床试验 |
器官移植中心 |
年度定期跟踪审查 |
2023-QX-023-04 |
2024-11-05 17:29 |
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在既往经 PD-1/PD-L1 单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者中对比 BL-B01D1 与医生选择的化疗方案（末线）III 期随机对照临床研究（方案编号：BL-B01D1-303） |
放疗科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-YW-090-05 |
2024-11-05 17:30 |
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八项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（流式荧光杂交法）临床试验 |
检验医学部 |
初始审查 |
2024-SJ-038-01 |
2024-11-05 17:32 |
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评估注射用TQB2103在晚期恶性肿瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的 I 期临床试验 |
肿瘤科 |
修正案审查 |
2024-YW-060-02 |
2024-11-05 17:32 |
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帕金森病患者外周血中差异基因表达的研究 |
神经内科 |
初始审查 |
2024-KY-351-01 |
2024-11-05 17:33 |
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正大养胃颗粒在逆转胃癌前病变(胃黏膜异型增生)的临床干预研究 |
普通外科 |
初始审查 |
2024-KY-195-02 |
2024-11-05 17:33 |
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基于App的远程运动康复指导对非小细胞肺癌术后患者运动耐力的影响 |
康复医学科 |
初始审查 |
2024-KY-350-1 |
2024-11-04 19:06 |
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甲泼尼龙治疗对未破裂颅内动脉瘤患者血流导向装置植入术后预防脑血管不良事件发生的有效性和安全性研究——多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、优效性临床试验 |
神经外科 |
初始审查 |
2024-KY-349-01 |
2024-11-04 19:07 |
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[专病研究]人工智能辅助系统对无蒂锯齿状病变内镜诊断的影响：单中心、双盲、随机对照试验 |
消化内科 |
初始审查 |
2024-KY-348-01 |
2024-11-04 19:08 |
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基于深度学习的鼻咽癌放疗后颅底骨坏死多模态诊断模型研发 |
耳鼻咽喉头颈外科 |
初始审查 |
2024-KY-353-01 |
2024-11-05 18:02 |
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基于多个手术团队的腹腔镜胆囊切除术学习曲线：一项回顾性分析 |
临床技能中心 |
初始审查 |
2024-KY-354-01 |
2024-11-05 18:03 |
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HRS-3738 在复发难治的非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者中的I期临床试验 |
血液内科 |
修正案审查 |
2024-YW-080-02 |
2024-11-07 10:31 |
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肺炎支原体/肺炎衣原体/呼吸道合胞病毒/腺病毒/柯萨奇病毒B组IgM抗体联合检测试剂盒（胶体金法）临床试验 |
检验医学部 |
修正案审查 |
2021-SJ-012-06 |
2024-11-07 10:30 |
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基于CT影像联合病理三级淋巴结构的可解释性智能模型精准预测肝细胞癌切除术后预后的研究 |
影像诊断科 |
初始审查 |
2024-KY-275-01 |
2024/9/10 |
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一项评价胶原纤维填充剂-II用于纠正鼻唇沟重力性皱纹的有效性及安全性的前瞻性、多中心、随机对照、评估者设盲临床试验 |
整形美容科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-QX-034-05 |
2024/11/7 |
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一项评价胶原纤维填充剂-II用于纠正鼻唇沟重力性皱纹的有效性及安全性的前瞻性、多中心、随机对照、评估者设盲临床试验 |
整形美容科 |
修正案审查 |
2023-QX-034-04 |
2024/11/7 |
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一项评价胶原纤维填充剂-II用于纠正鼻唇沟重力性皱纹的有效性及安全性的前瞻性、多中心、随机对照、评估者设盲临床试验 |
整形美容科 |
修正案审查 |
2023-QX-034-03 |
2024/11/7 |
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麻醉剂量瑞马唑仑和丙泊酚对老年人心脏收缩、舒张功能的影像 |
麻醉科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-KY-111-03 |
2024/11/7 |
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强心苷联合纳米纤维选择性降解PD-L1治疗纤维化背景肝癌的应用机制研究 |
肝胆一科 |
初始审查 |
2024-KY-228-01 |
2024/8/1 |
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