请以下项目的联系人尽快到伦理办公室签领书面批件/意见
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项目名称 |
承担科室 |
审查类型 |
意见号/批件号 |
签发时间 |
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SY617治疗流行性感冒（风热夹湿证）的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱa期探索性临床试验 |
感染疾病科 |
初始审查 |
2024-YW-101-02 |
2024-11-21 17:28 |
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“恩莱瑞®在真实世界临床实践使用的一项国内、前瞻性、非干预性的研究” |
血液内科 |
年度定期跟踪审查 |
2020-YW-030-09 |
2024-11-20 09:56 |
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脑动静脉畸形合并动脉瘤的流行病学、临床特征与预后影响因素的综合分析 |
神经外科 |
初始审查 |
2024-KY-376-01 |
2024-11-20 09:56 |
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基于深度学习的胃肠道间质瘤有丝分裂多中心自动检测 |
普通外科 |
初始审查 |
2024-KY-375-01 |
2024-11-19 16:10 |
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全自动细胞形态学分析仪临床试验 |
检验医学部 |
修正案审查 |
2022-QX-012-05 |
2024-11-19 11:28 |
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莱洛替尼对比研究者选择的化疗治疗至少经二线治疗失败、EGFR 过表达的局部晚期或转移性食管鳞癌的随机、对照、开放性、多中心 III 期临床试验 |
肿瘤科 |
年度定期跟踪审查 |
2021-YW-089-07 |
2024-11-19 11:40 |
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全自动细胞形态学分析仪临床试验 |
检验医学部 |
年度定期跟踪审查 |
2022-QX-012-04 |
2024-11-19 11:28 |
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特异性膜表面蛋白外泌体亚群精准诊断帕金森病的临床研究 |
小儿神经内科 |
初始审查 |
2024-KY-374-01 |
2024-11-19 09:09 |
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针刺改善晚期NSCLC免疫治疗应答率的疗效评价研究(第一阶段) |
肿瘤科 |
初始审查 |
2024-KY-352-02 |
2024-11-19 09:10 |
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一项随机、双盲、平行对照，比较重组抗RANKL单抗注射液与Prolia®治疗中国骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症的临床有效性、安全性和免疫原性的Ⅲ期比对研究 |
内分泌科 |
初始审查 |
2024-YW-103-01 |
2024-11-19 09:11 |
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外阴癌生物标志物在临床预后预测中的价值研究 |
妇产科 |
初始审查 |
2024-KY-369-01 |
2024-11-18 16:55 |
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基于人工智能的核医学图像下结直肠癌肿瘤的诊断与病理分型 |
普通外科 |
初始审查 |
2024-KY-367-01 |
2024-11-18 18:08 |
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数字疗法在慢阻肺病患者自我管理中临床研究：一项前瞻性、开放性、随机对照临床研究 |
呼吸与危重症医学科 |
初始审查 |
2024-KY-368-01 |
2024-11-18 18:12 |
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甲泼尼龙治疗对未破裂颅内动脉瘤患者血流导向装置植入术后预防脑血管不良事件发生的有效性和安全性研究——多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、优效性临床试验 |
神经外科 |
初始审查 |
2024-KY-349-02 |
2024-11-19 11:54 |
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美金刚和吡格列酮早期联合应用保护放疗后认知功能的 II 期临床试验 |
放疗科 |
初始审查 |
2024-KY-288-02 |
2024-11-18 16:14 |
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评价 BG1805 注射液单次给药治疗复发难治急性髓系白血病的耐受性、安全性和初 步疗效的单臂、剂量递增和剂量扩展的 I 期临床研究 |
血液内科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-YW-069-05 |
2024-11-18 17:05 |
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评价 menin 抑制剂 BN104 治疗复发/难治性急性白血病患者的安全性、药代动力学和疗效的多中心、开放性 Ⅰ/Ⅱ期临床研究 |
血液内科 |
修正案审查 |
2023-YW-070-07 |
2024-11-18 16:28 |
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一项评估QR052107B片在难治性或不明原因慢性咳嗽患者中疗效及安全性的随机、双盲、安慰剂对照、平行设计Ⅱ期临床试验 |
呼吸与危重症医学科 |
修正案审查 |
2024-YW-086-02 |
2024-11-19 11:10 |
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糖尿病与非糖尿病患者外周血微量元素差异分析 |
内分泌科 |
初始审查 |
2024-KY-285-02 |
2024-11-18 18:18 |
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基于核磁共振的肿瘤代谢组学液体活检新型标志物及治疗靶点的研究 |
神经外科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-KY-022-03 |
2024-11-15 15:00 |
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【专病研究】慢性阻塞性肺疾病前期（preCOPD）多组学整合早期识别队列研究 |
呼吸与危重症医学科 |
初始审查 |
2024-KY-370-01 |
2024-11-18 18:20 |
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利多卡因联合深呼吸法徒手留置鼻空肠管在急性胰腺炎患者中的应用 |
肝胆二科 |
初始审查 |
2024-KY-371-01 |
2024-11-18 18:22 |
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基于形态学及血流动力学辅助血流导向装置治疗颅内动脉瘤精准决策的研究 |
神经外科 |
初始审查 |
2024-KY-372-01 |
2024-11-18 18:23 |
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蝶腭神经节（人体捐献组织）的单细胞核测序分析 |
麻醉科 |
初始审查 |
2024-KY-373-01 |
2024-11-18 18:25 |
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布洛芬去氧肾上腺素片在中国普通感冒患者中的多中心、随机、平行、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验 |
感染疾病科 |
修正案审查 |
2024-YW-018-03 |
2024-11-19 10:48 |
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认知功能障碍治疗软件用于轻度认知障碍症状改善有效性及安全性探索性试验（前瞻性、多中心、随机、不完整设盲、对照、探索性试验） |
神经内科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-QX-036-04 |
2024-11-19 10:46 |
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认知功能障碍治疗软件用于轻度认知障碍症状改善有效性及安全性探索性试验（前瞻性、多中心、随机、不完整设盲、对照、探索性试验） |
神经内科 |
偏离方案审查 |
2023-QX-036-05 |
2024-11-19 10:47 |
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人肝癌多基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）临床试验 |
肝胆二科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-SJ-025-02 |
2024-11-18 17:15 |
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人肝癌多基因甲基化检测试剂盒（PCR-荧光探针法）临床试验 |
肝胆二科 |
修正案审查 |
2023-SJ-025-03 |
2024-11-19 10:49 |
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METTL3介导FCGR2B的m6A修饰调控糖尿病肾病的机制研究 |
检验医学部 |
初始审查 |
2024-KY-362-01 |
2024-11-18 16:11 |
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老年患者围术期身心症状与生活质量关系的动态网络纵向变化 |
泌尿外科 |
初始审查 |
2024-KY-186-02 |
2024-11-18 16:10 |
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中国华南地区眼内炎发病率与危险因素研究分析 |
眼科 |
初始审查 |
2024-KY-366-01 |
2024-11-15 15:00 |
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术中多巴酚丁胺联合去甲肾上腺素对外科脓毒症休克病人预后的影响 |
麻醉科 |
初始审查 |
2024-KY-365-01 |
2024-11-15 15:03 |
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玻璃体前皮质对黄斑前膜患者术后白内障进展相关研究 |
眼科 |
初始审查 |
2024-KY-364-01 |
2024-11-15 15:04 |
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心脏外科患儿术后疼痛相关报告结局潜在类别分析及影响因素 |
护理部 |
修正案审查 |
2024-KY-250-02 |
2024-11-15 15:04 |
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一项多中心、单臂、开放标签的评价ABSK021 治疗慢性移植物抗宿主病患者的有效性和安全性的 II 期研究 |
血液内科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-YW-029-05 |
2024-11-15 15:05 |
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索卡佐利单抗注射液加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗对比安慰剂加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗用于一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌的随机、双盲III期临床研究 |
妇产科 |
修正案审查 |
2024-YW-087-02 |
2024-11-15 16:43 |
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在原发性免疫球蛋白 A 肾病患者中评价 HS-10390 片的有效性和安全性的随机、开放、阳性对照、多中心 II 期临床试验 |
肾病科 |
初始审查 |
2024-YW-104-01 |
2024-11-15 15:06 |
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基于机器学习的慢性意识障碍恢复进程预测模型的构建及临床应用 |
康复医学科 |
初始审查 |
2024-KY-363-01 |
2024-11-15 15:06 |
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【专病研究】嘌呤代谢药物干预对炎症性肠病患者 临床结局影响的临床研究-单中心、单臂临床试验 |
消化内科 |
初始审查 |
2024-KY-318-02 |
2024-11-14 17:28 |
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重组Ⅲ型胶原蛋白膀胱修复剂用于膀胱上皮氨基葡萄糖保护层缺乏的临时替代的安全性与有效性的前瞻性、随机、平行对照、单盲、多中心临床试验 |
泌尿外科 |
修正案审查 |
2023-QX-014-03 |
2024-11-14 17:29 |
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一项在侵袭性和惰性B细胞恶性肿瘤受试者中评价MK-2140单药治疗和联合治疗的安全性和有效性的多中心、开放性、II期篮式研究（waveLINE-006） |
血液内科 |
修正案审查 |
2022-YW-064-10 |
2024-11-14 17:29 |
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磷酸盐血滤置换液在连续性肾脏替代治疗中的有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心、Ⅱ期临床试验 |
重症医学科 |
修正案审查 |
2024-YW-051-02 |
2024-11-14 17:29 |
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一项评价重组抗白介素 1-β（IL-1β）人源化单克隆抗体注射液治疗中国急性痛风性关节炎受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照的 III 期临床试验 |
内分泌科 |
修正案审查 |
2024-YW-004-02 |
2024-11-14 17:30 |
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评价RAY1225注射液在2型糖尿病患者的安全性、耐受性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验 |
内分泌科 |
跟踪审查后的复审 |
2024-YW-019-03 |
2024-11-15 16:42 |
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人类ApoE基因分型检测试剂盒（荧光PCR法）临床试验 |
检验医学部 |
初始审查 |
2024-SJ-041-01 |
2024-11-15 16:43 |
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评价人工血管用于主动脉的置换、修补及旁路手术的安全性及有效性的前瞻性、随机、平行对照、多中心、非劣效临床试验 |
心血管外科 |
初始审查 |
2024-QX-029-01 |
2024-11-13 18:47 |
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评价甜梦口服液治疗失眠的有效性和安全性的真实世界研究临床研究方案 |
中医科 |
初始审查 |
2024-KY-356-01 |
2024-11-18 18:05 |
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【专病研究】特异性膜表面蛋白外泌体亚群精准诊断阿尔茨海默病的临床研究 |
小儿神经内科 |
初始审查 |
2024-KY-360-01 |
2024-11-14 17:31 |
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富含PHGG肠内营养制剂对缺血性脑卒中急性期患者肠道菌群及炎症状态的影响 |
神经内科 |
初始审查 |
2024-KY-358-01 |
2024-11-13 16:37 |
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父母养育效能提升项目对养育困难的干预作用的随机对照试验 |
精神心理科 |
初始审查 |
2024-KY-317-02 |
2024-11-14 17:32 |
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托珠单抗注射液治疗症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄患者安全性和有效性的多中心非随机对照临床试验 |
神经外科 |
初始审查 |
2024-KY-357-01 |
2024-11-13 17:08 |
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评价倍维巴肽注射液用于非大中血管闭塞性急性缺血性脑卒中患者的有效性和安全性：一项单中心、随机、双盲、剂量-反应对照的临床试验 |
神经外科 |
初始审查 |
2024-KY-361-01 |
2024-11-14 17:32 |
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评价组织修补医用胶联合喷洒枪用于肠部创面闭合的安全性和有效性临床试验——多中心、随机、单盲、阳性平行对照、非劣效临床试验 |
消化内科 |
初始审查 |
2024-QX-030-01 |
2024-11-18 18:04 |
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基于生物信息学分析的脓毒症患者关键基因表达谱的临床验证及其生物学功能研究 |
急诊科 |
初始审查 |
2024-KY-316-02 |
2024-11-13 17:10 |
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一项随机、双盲、平行对照，比较重组抗RANKL单抗注射液与Prolia®治疗中国骨折高风险的绝经后妇女骨质疏松症的临床有效性、安全性和免疫原性的Ⅲ期比对研究 |
内分泌科 |
初始审查 |
2024-YW-103-02 |
2024-11-18 18:06 |
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糖尿病患者中绝经期女性与同龄男性心肌肥厚发生率的对比研究:一项横断面研究 |
麻醉科 |
初始审查 |
2024-KY-359-01 |
2024-11-13 17:12 |
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一项评价注射用NC527-X在健康成人受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增的I期临床研究 |
I期临床试验研究部 |
修正案审查 |
2024-YW-098-02 |
2024-11-11 |
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注射用SHR-A1904在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的开放、单臂、多中心的I期临床研究 |
肿瘤科、普通外科 |
年度定期跟踪审查 |
2021-YW-059-09 |
2024-11-11 |
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注射用SHR-A1904在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及疗效的开放、单臂、多中心的I期临床研究 |
肿瘤科、普通外科 |
年度定期跟踪审查 |
2021-YW-059-10 |
2024-11-11 |
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评估 HMPL-453 酒石酸盐联合化疗或 PD-1 单抗在晚期实体肿瘤患者中的安全性、耐受性及初步有效性的 Ib/II 期研究 |
肿瘤科 |
年度定期跟踪审查 |
2021-YW-074-08 |
2024-11-11 |
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一项评估甘露特钠胶囊（GV-971）长期安全性的临床研究 |
神经内科 |
年度定期跟踪审查 |
2021-YW-052-06 |
2024-11-11 |
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一项在 IgA 肾病成人患者中评价 BION-1301 的 III 期、随机、双盲、安慰剂对照研究（BEYOND 研究） |
肾病科 |
初始审查 |
2024-YW-102-01 |
2024-11-12 |
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一项评价在根治性胃切除术后的胃或胃食管结合部腺癌患者中接受特瑞普利单抗注射液联合术后辅助性化疗对比安慰剂联合术后辅助性化疗的有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲、Ⅲ期临床试验 |
普通外科 |
年度定期跟踪审查 |
2021-YW-078-10 |
2024-11-11 |
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十八项中枢神经感染病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）临床试验 |
检验医学部 |
年度定期跟踪审查 |
2022-SJ-002-04 |
2024-11-11 |
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十四项中枢神经感染病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）补充临床试验 |
检验医学部 |
修正案审查 |
2022-SJ-002-05 |
2024-11-11 |
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