请以下项目的联系人尽快到伦理办公室签领书面批件/意见
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项目名称 |
承担科室 |
审查类型 |
意见号/批件号 |
签发时间 |
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A 族乙型溶血性链球菌（Strep A）抗原检测试剂盒（胶体金法）临床试验 |
检验医学部 |
修正案审查 |
2023-SJ-022-02 |
2024-12-18 16:45 |
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沙眼衣原体/淋球菌/生殖支原体抗原联合检测试剂盒（乳胶层析法）临床试验 |
妇产科 |
年度定期跟踪审查 |
2021-SJ-020-06 |
2024-12-18 16:45 |
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【专病研究】慢性阻塞性肺疾病前期（preCOPD）多组学整合早期识别队列研究 |
呼吸与危重症医学科 |
初始审查 |
2024-KY-370-02 |
2024-12-18 09:51 |
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一项评价含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶用于纠正眶下凹陷的有效性和安全性的多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验 |
整形美容科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-QX-030-05 |
2024-12-18 16:59 |
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一项在不可切除或转移性微卫星稳定型/错配修复完整型结肠直肠癌患者中探究LBL-007加替雷利珠单抗联合贝伐珠单抗加氟尿嘧啶类对比贝伐珠单抗加氟尿嘧啶类作为维持治疗的有效性和安全性的1b/2期、随机、开放性研究 |
肿瘤科 |
年度定期跟踪审查 |
2022-YW-077-07 |
2024-12-18 11:01 |
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一项在不可切除或转移性微卫星稳定型/错配修复完整型结肠直肠癌患者中探究LBL-007加替雷利珠单抗联合贝伐珠单抗加氟尿嘧啶类对比贝伐珠单抗加氟尿嘧啶类作为维持治疗的有效性和安全性的1b/2期、随机、开放性研究 |
肿瘤科 |
修正案审查 |
2022-YW-077-06 |
2024/11/28 |
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一项在高心血管风险受试者中评价MK-0616减少主要心血管不良事件的有效性和安全性的III期、随机、安慰剂对照临床研究 |
心血管内科 |
修正案审查 |
2023-YW-068-09 |
2024-12-18 11:02 |
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不同硅油填充时间对孔源性视网膜脱离术后疗效的影响-观察性临床研究 |
眼科 |
初始审查 |
2024-KY-424-01 |
2024-12-18 11:02 |
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在中国健康受试者中开展的一项单中心、随机、开放、两周期、双交叉、单次口服雷美替胺双释片与雷美替胺片的药代动力学比较试验 |
I期药物临床试验 |
年度定期跟踪审查 |
2023-YW-078-05 |
2024-12-18 11:02 |
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评价YL-90148片治疗原发性痛风伴高尿酸血症的有效性与安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的Ⅲ期临床研究 |
风湿免疫科 |
年度定期跟踪审查 |
2022-YW-071-06 |
2024-12-18 17:00 |
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认知功能障碍治疗软件用于轻度认知障碍症状改善有效性及安全性探索性试验（前瞻性、多中心、随机、不完整设盲、对照、探索性试验） |
神经内科 |
跟踪审查后的复审 |
2023-QX-036-06 |
2024-12-17 11:30 |
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肺低度恶性潜能腺:病理与预后 |
病理科 |
初始审查 |
2024-KY-421-01 |
2024-12-17 11:27 |
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中医大脑SaaS诊疗软件（Web）用于辅助治疗肺结节的安全性和有效性的临床评价 |
中医科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-QX-025-03 |
2024-12-17 11:29 |
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移植人皮至裸鼠背侧作为伤口愈合模型的研究 |
烧伤与创面修复科 |
初始审查 |
2024-KY-420-01 |
2024-12-17 11:26 |
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评估抗人BCMA T细胞注射液在复发/难治性多发性骨髓瘤受试者中的有效性和安全性的Ⅱ期期临床研究 |
血液内科 |
年度定期跟踪审查 |
2022-YW-048-08 |
2024-12-17 11:26 |
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关于胃癌腹膜转移的精准诊疗的回顾性研究 |
普通外科 |
初始审查 |
2024-KY-417-01 |
2024-12-17 10:09 |
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单孔单臂机器人在腮腺良性肿瘤中切除术中的应用的临床研究 |
口腔科 |
初始审查 |
2024-KY-416-01 |
2024-12-16 16:59 |
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达格列净对摄入不同比例碳水化合物饮食的健康超重成人体重的影响：一项前瞻性、开放标签、单臂、探索性研究 |
内分泌科 |
年度定期跟踪审查 |
2021-KY-098-04 |
2024-12-17 11:24 |
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评价注射用交联透明质酸钠凝胶改善手背部组织容量缺失的有效性和安全性的多中心、随机、阳性对照、配对设计临床试验 |
整形美容科 |
年度定期跟踪审查 |
2022-QX-038-03 |
2024-12-17 11:24 |
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胶质瘤唾液诊断和预后标志物的发掘 |
临床生物样本资源中心 |
初始审查 |
2024-KY-422-01 |
2024-12-17 17:26 |
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40HZ闪烁蓝光照射基于“伽马震荡增强”机制改善阿尔兹海默病认知功能的临床自身前后对照多中心研究 |
康复医学科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-KY-176-03 |
2024-12-17 17:26 |
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食管癌患者肿瘤组织中CD44v6表达情况观察性临床研究 |
病理科 |
初始审查 |
2024-KY-419-01 |
2024-12-17 11:21 |
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随机、开放、阳性对照、多中心临床试验评价溏安素特殊医学用途糖尿病全营养配方食品在糖尿病患者中的安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果 |
营养科 |
修正案审查 |
2024-YW-108-02 |
2024-12-17 11:22 |
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基于精益管理方法优化严重创伤患者急救流程的效果评价： 一项回顾性病例分析 |
急诊科 |
初始审查 |
2024-KY-418-01 |
2024-12-17 10:06 |
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血管性血友病因子活性检测试剂盒(免疫比浊法)临床试验 |
检验医学部 |
初始审查 |
2024-SJ-045-01 |
2024-12-18 09:49 |
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一项比较HL02/WBP257和注射用曲妥珠单抗（赫赛汀®）治疗HER2阳性局部复发或转移性乳腺癌的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照Ⅲ期临床研究 |
肿瘤科 |
年度定期跟踪审查 |
2019-YW-001-13 |
2024-12-13 16:59 |
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中国原发性肝癌术后的不同治疗对患者预后影响的多中心、前瞻性、非干预性研究 |
肝胆二科 |
年度定期跟踪审查 |
2019-KY-045-08 |
2024-12-13 16:58 |
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病例报告：替雷利珠单抗单药治疗转移性鼻咽癌 |
耳鼻咽喉头颈外科 |
初始审查 |
2024-KY-409-02 |
2024-12-13 09:39 |
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一项在高胆固醇血症成人中评价MK-0616的安全性和有效性的III期开放标签扩展研究 |
内分泌科 |
修正案审查 |
2024-YW-065-04 |
2024-12-13 17:01 |
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YL201对比研究者选择的化疗治疗既往经 PD-(L)1抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的随机、对照、多中心III期临床研究 |
肿瘤科 |
初始审查 |
2024-YW-111-01 |
2024-12-17 10:20 |
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基于机器学习的儿童肾移植术后移植肾功能延迟恢复风险预测模型的构建与比较 |
器官移植中心 |
初始审查 |
2024-KY-414-01 |
2024-12-13 09:42 |
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探索异戊烯化酶亚基PTAR1调控较低级别胶质瘤的机制研究 |
神经外科 |
初始审查 |
2024-KY-415-01 |
2024-12-13 09:45 |
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利奈唑胺测定试剂盒（荧光免疫层析法）临床试验方案 |
检验医学部 |
修正案审查 |
2023-SJ-017-04 |
2024-12-17 17:27 |
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评价颅内支架用于辅助弹簧圈栓塞治疗颅内动脉瘤的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照、非劣效性临床试验 |
神经外科 |
跟踪审查后的复审 |
20223-QX-024-07 |
2024-12-13 17:31 |
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评价 ZX-7101A 片治疗青少年无并发症的单纯性流感的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究 |
感染疾病科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-YW-095-02 |
2024-12-13 17:34 |
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抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液（C-CAR039）治疗CD19或CD20阳性的复发或难治性大B细胞淋巴瘤的Ib/II期临床研究 |
血液内科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-YW-092-02 |
2024-12-13 17:34 |
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一项随机、双盲、平行、阳性对照，比对 JZB05 和阿柏西普在糖尿病黄斑水肿患者中的有效性及安全性特征的多中心Ⅲ期临床试验 |
眼科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-YW-080-03 |
2024-12-13 17:35 |
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【专病研究】特异性膜表面蛋白外泌体亚群精准诊断阿尔茨海默病的临床研究 |
小儿神经内科 |
初始审查 |
2024-KY-360-02 |
2024-12-13 17:36 |
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GR1803注射液在复发性/难治性多发性骨髓瘤患者中有效性、安全性、药代动力学和免疫原性的单臂、开放、多中心II期临床试验 |
上海区域 |
修正案审查 |
2024-YW-067-03 |
2024-12-13 16:56 |
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2型糖尿病患者合并瘙痒的横断面研究 |
麻醉科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-KY-329-02 |
2024-12-13 16:54 |
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评价重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维用于改善面部皮肤状态的有效性与安全性的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验 |
整形美容科 |
修正案审查 |
2024-QX-025-02 |
2024-12-13 16:53 |
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评价健心医疗X-Clip®经导管二尖瓣夹系统和可操控导引系统治疗中重度或重度退行性二尖瓣反流（DMR）安全性和有效性的前瞻、多中心、目标值法临床试验 |
心血管内科 |
修正案审查 |
2024-QX-015-02 |
2024-12-13 16:52 |
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抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液（C-CAR039）治疗CD19或CD20阳性的复发或难治性大B细胞淋巴瘤的Ib/II期临床研究长期随访研究 |
血液内科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-YW-100-02 |
2024-12-13 16:50 |
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评价银离子藻酸盐敷料用于中到重度渗出液创面护理的安全性和有效性临床试验 |
烧伤与创面修复科 |
年度定期跟踪审查 |
2021-QX-008-07 |
2024-12-09 08:25 |
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9MW2821 对比研究者选择的化疗治疗含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究 |
妇产科 |
修正案审查 |
2024-YW-072-04 |
2024-12-06 15:18 |
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9MW2821 对比研究者选择的化疗治疗含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究 |
妇产科 |
修正案审查 |
2024-YW-072-03 |
2024-12-06 15:19 |
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雷珠单抗（安卓明）在早产儿视网膜病变(ROP)中治疗的有效性和安全性真实世界研究 |
眼科 |
初始审查 |
2024-KY-410-01 |
2024-12-06 15:36 |
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左心耳封堵术后低剂量利伐沙班单药抗栓治疗对比标准药物治疗的随机、开放、多中心、优效性研究 |
心血管内科 |
初始审查 |
2024-KY-411-01 |
2024-12-06 16:01 |
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一项在既往未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）受试者中比较Zilovertamab Vedotin（MK-2140）联合R-CHP与R-CHOP的随机、开放性、多中心、III期研究（waveLINE-010） |
血液内科 |
初始审查 |
2024-YW-110-01 |
2024-12-09 11:58 |
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一项评估 HD CD19 CAR-T 治疗难治或复发的 B 细胞急性淋巴细胞白血病患者的 I/II 期安全性和有效性的临床试验 |
血液内科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-YW-088-03 |
2024-12-06 15:10 |
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教师-学生交互的沉浸式混合现实（MR）技术对医学生解剖认知教学效果的影响研究：一项随机对照临床试验 |
肝胆一科 |
初始审查 |
2024-KY-413-01 |
2024-12-06 17:12 |
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地夸磷索钠滴眼液防治角膜塑形镜相关干眼的临床研究 |
眼科 |
初始审查 |
2024-KY-308-02 |
2024-12-09 12:00 |
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TAVO412在接受过标准治疗的晚期/转移性实体瘤患者中的两阶段、开放标签的I期研究 |
肿瘤科 |
修正案审查 |
2023-YW-073-07 |
2024-12-05 16:55 |
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术中多巴酚丁胺联合去甲肾上腺素对外科脓毒症休克病人预后的影响 |
麻醉科 |
初始审查 |
2024-KY-365-02 |
2024-12-05 17:28 |
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评价TT-00420片在既往系统性化疗及FGFR抑制剂治疗失败或复发的，不可切除的晚期或转移性胆管癌受试者中的疗效与安全性的开放、多中心、Ⅱ期临床研究 |
肿瘤科 |
修正案审查 |
2023-YW-083-06 |
2024-12-06 15:15 |
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淋巴结清扫术在子宫内膜癌中的应用研究 |
妇产科 |
初始审查 |
2024-KY-406-01 |
2024-12-04 16:58 |
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SYNERGY™铂铬合金可降解涂层依维莫司洗脱冠状动脉支架系统在中国的上市后研究（方案编号：S2424） |
心血管内科 |
年度定期跟踪审查 |
2019-QX-008-13 |
2024-12-04 17:03 |
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一项评价注射用IMM01（替达派西普）联合阿扎胞苷治疗初治的慢性粒单核细胞白血病（CMML1-2）患者的随机、对照、双盲、多中心Ⅲ期临床研究 |
血液内科 |
修正案审查 |
2024-YW-097-02 |
2024-12-05 16:11 |
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新型冠状病毒2019-nCoV和甲型/乙型流感病毒抗原联合检测 |
感染管理科 |
修正案审查 |
2024-KY-202-02 |
2024-12-05 16:34 |
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IgG4相关性疾病临床特征分析 |
风湿免疫科 |
初始审查 |
2024-KY-407-01 |
2024-12-04 16:59 |
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3D建模导航加ICG荧光成像辅助下腹腔镜解剖性右半肝切除术在肝母细胞瘤中的应用 |
儿科中心 |
初始审查 |
2024-KY-328-02 |
2024-12-04 17:00 |
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地中海贫血基因分析软件临床试验 |
检验医学部 |
年度定期跟踪审查 |
2022-QX-036-03 |
2024-12-04 17:03 |
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一项多中心、随机、双盲、安慰剂/非布司他对照的IIb/III期临床研究以评价ABP-671片在痛风患者中降尿酸治疗的有效性和安全性 |
内分泌科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-YW-097-02 |
2024-12-04 17:02 |
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HS-10241片联合甲磺酸阿美替尼片对比含铂双药化疗用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂治疗失败伴间质-上皮转化因子扩增的晚期非小细胞肺癌的有效性和安全性：一项随机、对照、开放、III期、多中心临床研究 |
肿瘤科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-YW-098-04 |
2024-12-04 17:02 |
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在免疫球蛋白A肾病成人患者中评价Povetacicept的随机、双盲、安慰剂对照III期研究（RAINIER） |
肾病科 |
修正案审查 |
2024-YW-088-03 |
2024-12-05 16:11 |
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急诊环境下新型POCT干式血气生化分析仪准确度验证：一项横断面研究 |
急诊科 |
初始审查 |
2024-KY-408-01 |
2024-12-04 16:59 |
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评价先健神康颅内覆膜支架首次用于人体（First-in-Man）治疗颅内外动脉瘤的安全性和可行性的前瞻性、单中心临床试验 |
神经外科 |
修正案审查 |
2024-QX-024-02 |
2024-12-06 16:39 |
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父母养育效能提升项目对养育困难的干预作用的随机对照试验 |
精神心理科 |
初始审查 |
2024-KY-317-03 |
2024-12-06 16:40 |
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恒格列净对2型糖尿病合并非酒精性脂肪性肝病患者肝脏脂肪含量的影响：一项多中心、随机、对照的临床试验 |
内分泌科 |
修正案审查 |
2024-KY-016-04 |
2024-12-06 16:41 |
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跨学科合作在困难镇静儿童磁共振检查中的作用 |
影像诊断科 |
初始审查 |
2024-KY-412-01 |
2024-12-06 16:42 |
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病例报告：替雷利珠单抗单药治疗转移性鼻咽癌 |
耳鼻咽喉头颈外科 |
初始审查 |
2024-KY-409-01 |
2024-12-04 17:38 |
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泽沃基奥仑赛注射液（赛恺泽®）治疗复发/难治多发性骨髓瘤患者的真实世界有效性观察研究 |
血液内科 |
初始审查 |
2024-YW-109-01 |
2024-12-06 17:06 |
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人CYP2D6、CYP2C9、ADRB1、AGTR1和ACE基因多态性检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）临床试验 |
检验医学部 |
初始审查 |
2024-SJ-044-01 |
2024-12-04 17:36 |
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基于机器学习的慢性意识障碍恢复进程预测模型的构建及临床应用 |
康复医学科 |
初始审查 |
2024-KY-363-02 |
2024-12-06 16:42 |
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一项在中枢性（促性腺激素依赖性）性早熟患儿中评估 FP-001 42 mg 有效性、安全性和药代动力学特征的开放标签、单臂、多中心Ⅲ期研究 |
小儿内分泌专业 |
修正案审查 |
2024-YW-008-05 |
2024-12-06 16:46 |
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一项评价重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液（B007）对比环孢素治疗原发性膜性肾病的有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放的Ⅱ/Ⅲ期临床研究 |
肾病科 |
修正案审查 |
2024-YW-082-02 |
2024-12-06 16:47 |
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评价颅内支架用于辅助弹簧圈栓塞治疗颅内动脉瘤的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照、非劣效性临床试验 |
神经外科 |
修正案审查 |
2023-QX-024-06 |
2024-12-06 16:47 |
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在异基因干细胞移植后的急性髓系白血病（AML）患者中，评估venetoclax联合阿扎胞苷的安全性和疗效的随机、开放性、3期研究（VIALE-T） |
血液内科 |
修正案审查 |
2021-YW-092-10 |
2024-12-06 16:47 |
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托吡司特片降低痛风患者尿酸水平的临床疗效和安全性的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心Ⅱ期临床研究 |
风湿免疫科 |
修正案审查 |
2024-YW-091-02 |
2024-12-05 17:31 |
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评价人工血管用于主动脉的置换、修补及旁路手术的安全性及有效性的前瞻性、随机、平行对照、多中心、非劣效临床试验 |
心血管外科 |
初始审查 |
2024-QX-029-02 |
2024-12-04 17:01 |
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急诊环境下新型POCT干式电解质分析系统准确度验证：一项横断面研究 |
急诊科 |
初始审查 |
2024-KY-405-01 |
2024-12-04 16:56 |
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外科急诊手术与非急诊手术死亡率和并发症风险分析 |
急诊科 |
初始审查 |
2024-KY-404-01 |
2024-12-04 17:42 |
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新型冠状病毒（2019-nCoV）、甲型流感病毒、乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）临床试验 |
感染疾病科 |
初始审查 |
2024-SJ-043-01 |
2024-12-09 15:44 |
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布比卡因脂质体注射液用于痔切除术术后急性疼痛的有效性和安全性：一项全国多中心、双向性、队列研究 |
肛肠科 |
初始审查 |
2024-KY-403-01 |
2024-11-29 16:38 |
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随机、开放、阳性对照、多中心临床试验评价溏安素特殊医学用途糖尿病全营养配方食品在糖尿病患者中的安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果 |
营养科 |
初始审查 |
2024-YW-108-01 |
2024-12-04 16:55 |
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纳基奥仑赛注射液治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的观察性临床研究 |
血液内科 |
修正案审查 |
2024-YW-052-02 |
2024-12-04 16:54 |
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一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究评估WS016治疗高钾血症患者的有效性和安全性 |
肾病科 |
初始审查 |
2024-YW-106-01 |
2024-11-29 11:29 |
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一项在中度至重度斑块状银屑病受试者中评价TAK-279 疗效、安全性和耐受性的III期、随机、多中心、双盲、安慰剂和活性对照药对照研究 |
皮肤性病科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-YW-093-06 |
2024-11-29 16:40 |
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一项在高胆固醇血症成人中评价MK-0616的有效性和安全性的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究 |
内分泌科 |
修正案审查 |
2023-YW-059-07 |
2024-11-29 16:40 |
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柯萨奇病毒A16型IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） |
检验医学部 |
修正案审查 |
2023-SJ-018-03 |
2024-11-29 16:40 |
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原发中枢神经系统淋巴瘤多中心回顾性分析 |
血液内科 |
初始审查 |
2024-KY-402-01 |
2024-11-29 16:45 |
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一项在中国复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（R/R B-ALL）儿童受试者中评价贝林妥欧单抗的有效性、安全性和药代动力学（PK）的开放性、多中心、2期研究 |
小儿血液病专业 |
初始审查 |
2024-YW-107-01 |
2024-12-02 11:08 |
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9MW2821对比研究者选择的化疗治疗既往接受过含铂化疗和PD -（L）1抑制剂治疗的无法手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究 |
肿瘤科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-YW-101-04 |
2024-11-29 16:49 |
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自膨式颅内支架用于颅内动脉瘤血管内治疗的有效性及安全性研究 |
神经外科 |
年度定期跟踪审查 |
2022-QX-035-05 |
2024-11-29 16:50 |
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评估HHT120胶囊预防全膝关节置换术后静脉血栓栓塞症的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照的II期临床研究 |
骨科 |
初始审查 |
2024-YW-105-01 |
2024-12-02 11:09 |
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9MW2821 对比研究者选择的化疗治疗含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心Ⅲ期临床研究 |
妇产科 |
修正案审查 |
2024-YW-072-02 |
2024-11-29 16:51 |
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评价倍维巴肽注射液用于非大中血管闭塞性急性缺血性脑卒中患者的有效性和安全性：一项单中心、随机、双盲、剂量-反应对照的临床试验 |
神经外科 |
初始审查后的复审 |
2024-KY-361-02 |
2024/11/28 |
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盐酸胍法辛缓释片用于治疗注意缺陷多动障碍的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照临床试验 |
小儿神经病专业 |
修正案审查 |
2023-YW-077-04 |
2024/11/28 |
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一项评价重组人源化单克隆抗体MIL62 注射液治疗原发性膜性肾病的有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放的Ⅲ期研究 |
肾病科 |
修正案审查 |
2023-YW-017-08 |
2024/11/28 |
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一项在IgA肾病（IgAN）成人受试者中评价Ravulizumab的有效性和安全性的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究 |
肾病科 |
修正案审查 |
2024-YW-044-02 |
2024/11/28 |
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比较ONC-392与多西他赛治疗经PD-1/PD-L1抑制剂治疗后进展的转移性非小细胞肺癌受试者的两阶段、随机对照多中心III期临床研究 |
肿瘤科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-YW-081-05 |
2024/11/28 |
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