请以下项目的联系人尽快到伦理办公室签领书面批件/意见
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项目名称 |
承担科室 |
审查类型 |
批件号/意见号 |
签发时间 |
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一项评价注射用NC527-X在健康成人受试者中的安全性、耐受性和药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增的 I 期临床研究 |
I期药物临床试验 |
修正案审查 |
2024-YW-098-03 |
2024-12-30 17:35 |
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一项评价重组抗白介素 1-β（IL-1β）人源化单克隆抗体注射液治疗中国急性痛风性关节炎受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照的 III 期临床试验 |
内分泌科 |
年度定期跟踪审查 |
2024-YW-004-03 |
2024-12-27 16:25 |
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APG-2575单药治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的有效性和安全性的单臂关键注册II 期临床研究 |
血液内科 |
年度定期跟踪审查 |
2021-YW-091-09 |
2024-12-27 16:25 |
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泪液黏蛋白含量及其糖基化水平在糖尿病干眼诊断及严重程度评估中的作用 |
眼科 |
初始审查 |
2024-KY-434-01 |
2024-12-26 16:34 |
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基于早期孕囊超声大数据的妊娠结局人工智能预测模型的研究及应用 |
妇产科 |
初始审查 |
2024-KY-435-01 |
2024-12-26 16:36 |
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不同感染时期乙肝患者血清感染指标的变化及病毒免疫逃逸分子机制的的探索和研究 |
感染管理科 |
初始审查 |
2024-KY-455-01 |
2024-12-27 16:26 |
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基于应用连续动态葡萄糖监测系统的生活方式干预对比二甲双胍单药治疗新诊断2型糖尿病患者的降糖疗效观察：一项随机、开放、对照临床试验 |
内分泌科 |
年度定期跟踪审查 |
2022-KY-170-03 |
2024-12-27 16:27 |
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一项评估DB-1311在晚期/转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的I/IIa期、多中心、开放性、首次人体研究 |
妇产科 |
修正案审查 |
2024-YW-073-03 |
2024-12-26 16:36 |
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一项评价AK120注射液治疗中重度特应性皮炎患者的疗效与安全性的随机双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床研究 |
皮肤性病科 |
修正案审查 |
2024-YW-043-03 |
2024-12-27 16:27 |
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HD CD19 CAR-T治疗难治或复发的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的Ib/II期确证性临床试验 |
血液内科 |
修正案审查 |
2022-YW-050-07 |
2024-12-27 16:35 |
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一项评价608在成人活动性强直性脊柱炎（AS）受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂和阳性药物对照的II期临床研究 |
风湿免疫科 |
修正案审查 |
2024-YW-014-05 |
2024-12-27 16:26 |
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一项评价B001注射液治疗水通道蛋白4抗体（AQP4-IgG）阳性视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床研究（PHOENIX） |
神经内科 |
修正案审查 |
2024-YW-063-02 |
2024-12-27 16:27 |
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血流导向密网支架治疗颅内动脉瘤的临床安全性和有效性研究 |
神经外科 |
修正案审查 |
2024-QX-016-02 |
2024-12-24 17:33 |
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一项随机、双盲、安慰剂对照的单次、多次给药剂量递增研究以及食物影响研究以评价FZ007-119片在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响的I期研究 |
I期药物临床试验 |
年度定期跟踪审查 |
2024-YW-007-07 |
2024-12-24 17:33 |
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一项在中枢性（促性腺激素依赖性）性早熟患儿中评估 FP-001 42 mg 有效性、安全性和药代动力学特征的开放标签、单臂、多中心Ⅲ期研究（Casppian 研究） |
小儿内分泌专业 |
修正案审查 |
2024-YW-008-05 |
2024/12/6 |
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中国粤港澳大湾区首次急性上消化道出血（AUGIB）审计 |
消化内科 |
初始审查 |
2024-KY-430-01 |
2024-12-23 17:14 |
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婴儿头部原始黏液样间叶性肿瘤的诊断和治疗 |
儿科中心 |
初始审查 |
2024-KY-432-01 |
2024-12-24 17:34 |
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栓塞弹簧圈治疗颅内动脉瘤的前瞻性、多中心、开放性、非劣效、随机对照临床试验 |
神经外科 |
修正案审查 |
2023-QX-032-05 |
2024-12-26 16:37 |
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SHR-A1912 联合治疗在 B 细胞非霍奇金淋巴瘤中的 IB/II 期研究 |
血液内科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-YW-103-03 |
2024-12-26 16:37 |
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HRS-7450注射液治疗急性缺血性卒中的安全性、耐受性和初步有效性研究—多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂对照、单剂量递增Ib期临床试验 |
急诊科 |
修正案审查 |
2024-YW-068-03 |
2024-12-26 16:38 |
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一项在新诊断的弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）受试者中评价Epcoritamab联合R-CHOP对比R-CHOP的安全性和疗效的III期、随机、开放性研究 |
血液内科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-YW-086-03 |
2024-12-23 10:14 |
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评价 AR882 胶囊对比非布司他片治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、II/III 期临床试验 |
内分泌科 |
修正案审查 |
2024-YW-025-02 |
2024-12-23 15:23 |
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重组人红细胞生成素（Fc）融合蛋白注射液治疗慢性肾脏病透析患者肾性贫血的随机、开放、阳性药平行对照、多中心、Ⅰb/Ⅱ期临床试验 |
肾病科 |
年度定期跟踪审查 |
2021-YW-093-06 |
2024-12-23 15:10 |
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淋巴结清扫术在子宫内膜癌中的应用研究 |
妇产科 |
初始审查 |
2024-KY-406-02 |
2024-12-23 15:00 |
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细胞免疫治疗复发或难治性淋巴瘤数据采集 |
血液内科 |
初始审查 |
2024-KY-454-01 |
2024-12-26 17:53 |
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单孔单臂机器人在腮腺良性肿瘤中切除术中的安全性和有效性临床研究 |
口腔科 |
初始审查 |
2024-KY-416-02 |
2024-12-19 10:55 |
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小脑经颅直流电刺激治疗脑卒中后失语症的有效性和安全性：一项随机对照研究 |
康复医学科 |
初始审查 |
2024-KY-428-01 |
2024-12-26 17:59 |
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一项在中度至重度活动性克罗恩病患者中评估RO7790121作为诱导治疗的有效性和安全性的多中心、双盲、安慰剂对照、III 期研究 |
消化内科 |
初始审查 |
2024-YW-112-01 |
2024-12-20 17:25 |
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自闭症谱系障碍 ALIC-NAcc 双靶点 DBS 治疗的有效性和安全性单臂临床试验 |
神经外科 |
初始审查 |
2024-KY-167-02 |
2024-12-19 10:56 |
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基于子午流注理论腕踝针在腰椎融合术后首次下床活动性疼痛治疗中的应用效果研究 |
脊柱外科 |
初始审查 |
2024-KY-426-01 |
2024-12-19 10:58 |
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α频率经颅交流电刺激对健康人实验性疼痛的调控： 一项随机对照临床试验 |
康复医学科 |
初始审查 |
2024-KY-427-01 |
2024-12-19 10:59 |
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聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗儿童生长激素缺乏症的有效性和安全性研究：一项多中心、随机、开放、阳性对照的Ⅲ期临床试验 |
小儿内分泌专业 |
初始审查 |
2024-YW-114-01 |
2024-12-26 17:56 |
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可视化技术辅助的流程化腹腔镜中央区肝切除安全性和术后短期结局研究：一项单中心回顾性病例分析 |
肝胆一科 |
初始审查 |
2024-KY-425-01 |
2024-12-18 17:02 |
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超重-肥胖糖尿病前瞻性队列研究 |
内分泌科 |
初始审查 |
2024-KY-431-01 |
2024-12-23 17:18 |
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一氧化氮治疗仪用于治疗新生儿肺动脉高压的有效性和安全性的非干预、观察性真实世界研究 |
新生儿专业（NICU） |
年度定期跟踪审查 |
2022-QX-032-047 |
2024-12-23 17:19 |
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TDI01混悬液治疗既往至少经过1线不超过5线系统治疗的中重度慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的多中心、开放性Ib/II期研究 |
血液内科 |
年度定期跟踪审查 |
2024-YW-002-04 |
2024-12-23 17:13 |
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比较 ONC-392 与多西他赛治疗经 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗后进展的转移性非小细胞肺癌受试者的两阶段、随机对照多中心 III 期临床研究 |
肿瘤科 |
跟踪审查后的复审 |
2023-YW-081-06 |
2024-12-24 17:34 |
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评价RJMty19注射液治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者的耐受性、安全性和有效性的开放、单臂I期临床试验 |
血液内科 |
修正案审查 |
2024-YW-022-03 |
2024-12-24 17:35 |
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一项在复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤受试者中评价Zilovertamab Vedotin（MK-2140）联合标准治疗的2/3期多中心、开放性、随机、阳性对照研究（waveLINE-003） |
血液内科 |
修正案审查 |
2023-YW-031-10 |
2024-12-24 17:35 |
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评价 WXFL10203614 片治疗中重度活动性类风湿关节炎(RA)安全性和有效性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照、III 期临床研究 |
风湿免疫科 |
修正案审查 |
2023-YW-062-06 |
2024-12-24 17:35 |
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一项在具有认知和功能衰退风险的早期阿尔茨海默病受试者中比较remternetug 与安慰剂的研究 |
神经内科 |
初始审查 |
2024-YW-113-01 |
2024-12-23 17:20 |
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中国华南地区眼内炎发病率与危险因素研究分析 |
眼科 |
初始审查 |
2024-KY-366-02 |
2024-12-20 17:25 |
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幽门螺杆菌耐药突变及人 CYP2C19 基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法)临床试验 |
消化内科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-SJ-024-02 |
2024-12-20 17:27 |
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呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）临床性能研究 |
检验医学部 |
初始审查 |
2024-SJ-047-01 |
2024-12-26 16:39 |
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因子IX（FIX）活性测定试剂盒（凝固法）临床试验 |
检验医学部 |
初始审查 |
2024-SJ-046-01 |
2024-12-24 17:36 |
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不同内镜治疗策略在结肠粗蒂息肉中的疗效对比：一项单中心回顾性研究 |
消化内科 |
初始审查 |
2024-KY-429-01 |
2024-12-20 17:27 |
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