珠江医院伦理审查书面批件/意见领取通知

日期:2025-01-17

请以下项目的联系人尽快到伦理办公室签领书面批件/意见

项目名称

承担科室

审查类型

批件号/意见号

签发时间

人类心脏衰老机制研究

临床生物样本资源中心

初始审查

2024-KY-463-01

2025-01-15 16:41

一项在中度至重度斑块状银屑病受试者中评价 TAK-279 长期安全性、耐受性和疗效
期、多中心、开放性研究

皮肤性病科

修正案审查

2024-YW-099-02

2025-01-16 15:55

沙眼衣原体/淋球菌/解脲脲原体/人型支原体/生殖支原体核酸检测试剂盒 (恒温扩增荧光探针芯片法)临床试验

检验医学部

初始审查

2024-SJ-049-01

2025-01-14 15:52

因子VIIIFVIII)活性测定试剂盒(凝固法)临床试验

检验医学部

初始审查

2024-SJ-048-01

2025-01-13 19:20

结直肠癌、胃癌、乳腺癌组织中癌及癌旁细胞生物物理、生物化学特性测量研究

普通外科

初始审查

2025-KY-008-01

2025-01-15 16:40

一项评价608在成人活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究

风湿免疫科

修正案审查

2024-YW-017-04

2025-01-15 16:55

一项在口服降糖药治疗血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者中,比较 INS068 注射液和甘精胰岛素的有效性和安全性的随机、开放、平行对照的多中心临床研究

内分泌科

年度定期跟踪审查

2023-YW-009-04

2025-01-16 15:54

一项维布妥昔单抗在中国 CD30+淋巴瘤患者中使用安全性和有效性 的前瞻性、观察性、非干预性、多中心的真实世界临床实践研究 (BRAVE 研究)

血液内科

年度定期跟踪审查

2021-KY-168-07

2025-01-16 15:51

评价RAY1225注射液在2型糖尿病患者的安全性、耐受性和有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验

内分泌科

年度定期跟踪审查

2024-YW-019-04

2025-01-16 15:52

声景音乐对新生儿急性疼痛刺激脑电图变化及疼痛评分影响的随机对照试验

儿科中心

年度定期跟踪审查

2023-KY-243-04

2025-01-16 15:53

大便隐血(FOB)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)临床试验

消化内科

初始审查

2024-SJ-050-01

2025-01-15 16:45

对比两种消融策略治疗左后分支室速复发率的影响

心血管内科

年度定期跟踪审查

2023-KY-002-05

2025-01-10 17:24

计算机模拟病例(CCS)与基于Mini-CEX的形成性评价相结合的实践教学在《口腔科学》中的应用

口腔科

初始审查

2025-KY-004-01

2025-01-10 17:25

评价布立西坦片用于局灶性起源伴或不伴有进展为双侧强直-阵挛性癫痫发作添加治疗有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验及多中心、开放性、单臂长期安全性扩展试验

神经内科

修正案审查

2024-YW-050-04

2025-01-14 17:14

南方医科大学珠江医院临床生物样本资源中心的建立

临床生物样本资源中心

修正案审查

2020-YBK-001-08

2025-01-15 16:55

评价 VC004 在局部晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的单臂、开放、多中心的/II 期临床试验

肿瘤科

年度定期跟踪审查

2021-YW-036-12

2025-01-10 20:49

一项评价胶原纤维填充剂-Ⅰ用于皮肤改善的有效性及安全性的前瞻性、多中心、随机、空白对照、盲法评估临床试验

整形美容科

年度定期跟踪审查

2023-QX-033-06

2025-01-10 20:50

国家血液系统疾病队列研究-造血干细胞移植(NICHE-BMT

血液内科

初始审查

2024-KY-458-01

2025-01-08 16:27

TLR2的人源化CD19CAR-T治疗初治不能耐受强烈化疗的成人急性B淋巴细胞白血病/淋巴瘤患者的临床研究

血液内科

初始审查

2024-KY-459-01

2025-01-08 17:31

居家心理健康教育对社区衰弱长者主观幸福感的影响:一项随机对照研究

护理部

初始审查

2024-KY-457-01

2025-01-08 17:32

一项评价克利加巴林胶囊在尿毒症瘙痒症患者中有效性和安全性的单臂研究

麻醉科

初始审查

2025-KY-003-01

2025-01-08 18:02

基于人工智能动作识别技术的线上处方对肌少症老年人肌肉质量与运动功能的影响研究

康复医学科

初始审查

2024-KY-460-01

2025-01-08 17:25

RuiVeilTM颅内支架系统辅助弹簧圈治疗宽颈动脉瘤的前瞻性、多中心、随机对照、非劣效临床试验

神经外科

严重不良事件审查

2023-QX-010-04

2025-01-08 17:32

美金刚和吡格列酮早期联合应用保护放疗后认知功能的 II 期临床试验

放疗科

修正案审查

2024-KY-288-03

2025-01-10 20:52

吲哚菁绿荧光成像导航对原发性肝癌腹腔镜解剖性肝切除术近远期疗效的影响——多中心回顾性队列研究

肝胆一科

初始审查

2025-KY-002-01

2025-01-08 17:18

注射用重组人B淋巴细胞刺激因子受体-抗体融合蛋白治疗原发性干燥综合征患者的期临床试验

风湿免疫科

修正案审查

2023-YW-011-05

2025-01-10 17:25

一项评估Axatilimab在既往接受过系统治疗后复发或难治活动性中国慢性移植物抗宿主病患者中的安全性、有效性和药代动力学的开放标签、多中心、Ib/II期研究

血液内科

初始审查

2024-YW-116-01

2025-01-09 17:26

胶质瘤唾液诊断和预后标志物的发掘

临床生物样本资源中心

初始审查

2024-KY-422-02

2025-01-10 17:36

比较 ONC-392 与多西他赛治疗经 PD-1/PD-L1 抑制剂治疗后进展的转移性非小细胞肺癌受试者的两阶段、随机对照多中心 III 期临床研究

肿瘤科

修正案审查

2023-YW-084-07

2025-01-10 17:37

评价Auto ONSD+Auto Pupil辅助分析功能的有效性和安全性的多中心、全交叉、对照研究

神经外科

修正案审查

2024-QX-022-03

2025-01-10 17:34

以阿奇霉素干混悬剂(希舒美)为阳性对照,评价芩百清肺浓缩丸治疗儿童肺炎支原体肺炎(风热闭肺证)有效性和安全性的随机、双盲、多中心III期临床试验

新生儿专业(NICU

年度定期跟踪审查

2024-YW-005-04

2025-01-10 17:37

实时增强CT引导下经皮肺穿刺活检术的临床应用研究

影像诊断科

年度定期跟踪审查

2021-KY-179-04

2025-01-09 17:28

一项评价含利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶用于纠正眶下凹陷的有效性和安全性的多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验

整形美容科

年度定期跟踪审查

2023-QX-030-06

2025-01-10 17:33

一项评估YL202在选定的晚期实体瘤患者中的有效性、安全性和药代动力学的多中心、开放性、II期研究

肿瘤科

修正案审查

2024-YW-031-03

2025-01-10 17:33

一项在中度至重度活动性克罗恩病患者中评估RO7790121作为诱导治疗的有效性和安全性的多中心、双盲、安慰剂对照、III 期研究

消化内科

初始审查

2024-YW-112-02

2025-01-14 17:15

评价 ZX-7101A 片治疗青少年无并发症的单纯性流感的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的期临床研究

感染疾病科

年度定期跟踪审查

2023-YW-095-03

2025-01-10 17:33

拓培非格司亭注射液在预防实体肿瘤患者化疗后中性粒细胞减少症的疗效与安全性的真实世界研究

乳腺外科

初始审查

2024-KY-461-01

2025-01-09 17:30

CNCT19细胞注射液治疗复发或难治性非霍奇金淋巴瘤的II期临床试验

血液内科

年度定期跟踪审查

2024-YW-069-02

2025-01-10 17:35

注射用 SHR-A2102 联合或者不联合抗肿瘤治疗在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性及有效性的多中心、开放 IB /II 期临床研究

肿瘤科

修正案审查

2024-YW-048-04

2025-01-10 20:47

α频率经颅交流电刺激对健康人实验性疼痛的调控:一项随机对照临床试验

康复医学科

初始审查后的复审

2024-KY-427-02

2025-01-06

评价注射用BL-B01D1在局部晚期或转移性泌尿系统肿瘤等多种实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的IIa/IIb期临床研究

肿瘤科

年度定期跟踪审查

2023-YW-074-04

2024-12-23

比较去带乙状结肠新膀胱术和回肠新膀胱术治疗膀胱癌的安全性和有效性

泌尿外科

年度定期跟踪审查

2017-MNWK-001

2025-01-06

脑动静脉畸形合并动脉瘤的流行病学、临床特征与预后影响因素的综合分析

神经外科

初始审查后的复审

2024-KY-376-02

2025-01-06

评价帕拉米韦吸入溶液治疗成人无并发症单纯性流感的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床研究

感染疾病科

修正案审查

2024-YW-095-02

2025-01-05

评价TQB2450注射液联合紫杉醇加卡铂后序贯 TQB2450 注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比替雷利珠单抗注射液联合紫杉醇加卡铂一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心 III 期临床试验

肿瘤科

年度定期跟踪审查

2022-YW-076-05

2025-01-06

基于机器学习的慢性意识障碍恢复进程预测模型的构建及临床应用

康复医学科

初始审查后的复审

2024-KY-363-02

2025-01-09

超重-肥胖糖尿病前瞻性队列研究

内分泌科

初始审查后的复审

2024-KY-431-02

2025-01-06

地址:广州市工业大道中253号                       电话:020-62783254