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项目名称 |
承担科室 |
审查类型 |
意见号/批件号 |
签发时间 |
一项替雷利珠单抗(BGB-A317,抗PD-1抗体)联合顺铂或卡铂与吉西他滨对比顺铂或卡铂与吉西他滨联合安慰剂作为局部晚期或转移性尿路上皮癌患者一线治疗的III期、多中心、随机、双盲,安慰剂对照研究 |
泌尿外科 |
修正案审查 |
2020-YW-013-14 |
2025-02-19 11:02 |
一项在不可治愈/非转移性肝细胞癌受试者中评价仑伐替尼(E7080/MK-7902)与帕博利珠单抗(MK-3475)联合经动脉化疗栓塞(TACE)与TACE 比较安全性和有效性的III 期多中心、随机、双盲、活性对照临床研究(LEAP-012) |
肝胆二科 |
修正案审查 |
2020-YW-014-17 |
2025-02-19 11:01 |
基于人工智能的腹腔镜手术技能评估方法建立与应用 |
肝胆一科 |
初始审查 |
2025-KY-042-01 |
2025-02-19 11:24 |
靶向TROP2的CAR-NK治疗三阴性乳腺癌研究 |
普通外科 |
初始审查 |
2025-KY-041-01 |
2025-02-19 11:22 |
原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)原代细胞及动物模型的建立:一项多中心基于人体组织的基础实验 |
神经外科 |
初始审查 |
2025-KY-039-01 |
2025-02-18 16:37 |
呼吸道合胞病毒、腺病毒、副流感病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)临床试验 |
检验医学部 |
初始审查 |
2025-SJ-002-01 |
2025-02-19 11:04 |
甲型/乙型流感病毒、肺炎支原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)临床试验 |
检验医学部 |
初始审查 |
2025-SJ-003-01 |
2025-02-19 11:05 |
人CYP2D6、CYP2C9、ADRB1、AGTR1和ACE基因多态性检测试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)临床试验 |
检验医学部 |
初始审查 |
2024-SJ-044-02 |
2025-02-19 11:25 |
一项在晚期实体瘤患者中评价 AMT-116(一种抗 CD44v9 抗体偶联药物)的 I/II 期研究 |
肿瘤科 |
修正案审查 |
2024-YW-081-02 |
2025-02-18 16:26 |
深度学习数字病理图像分析技术应用于移植肾供肾质量评估的研究 |
器官移植中心 |
初始审查 |
2025-KY-036-01 |
2025-02-14 17:08 |
评价TCR1672 片在难治性慢性咳嗽患者中的有效性、安全性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 Ib/II 期临床研究 |
呼吸与危重症医学科 |
年度定期跟踪审查 |
2024-YW-016-05 |
2025-02-14 17:09 |
评估AZA联合西达本胺作为异基因造血干细胞移植后高危急性髓系白血病患者维持治疗的安全性和疗效的多中心、单臂研究 |
血液内科 |
年度定期跟踪审查 |
2021-KY-113-10 |
2025-02-14 17:09 |
评估AZA联合西达本胺作为异基因造血干细胞移植后高危急性髓系白血病患者维持治疗的安全性和疗效的多中心、单臂研究 |
血液内科 |
修正案审查 |
2021-KY-113-11 |
2025-02-18 16:24 |
评价LZM012在中度至重度慢性斑块状银屑病受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照(司库奇尤单抗)III期临床试验 |
皮肤性病科 |
修正案审查 |
2023-YW-056-10 |
2025-02-18 16:24 |
血流感染病原体核酸检测试剂性能验证 |
检验医学部 |
初始审查 |
2025-KY-037-01 |
2025-02-14 17:08 |
受累野短程放疗序贯化疗联合恩沃利单抗新辅助治疗pMMR/MSS型局部晚期中低位直肠癌的一项前瞻性、单臂探索性临床试验 |
放疗科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-KY-169-04 |
2025-02-13 17:13 |
肝癌多组学动态景观及肝癌诊断模型的研究 |
临床生物样本资源中心 |
年度定期跟踪审查 |
2024-KY-005-02 |
2025-02-14 17:20 |
急性髓系白血病CR1患者异基因造血干细胞移植后复发的危险因素分析和预后模型建立 |
血液内科 |
初始审查 |
2025-KY-035-01 |
2025-02-14 17:21 |
带TLR2的人源化CD19CAR-T治疗初治不能耐受强烈化疗的成人急性B淋巴细胞白血病/淋巴瘤患者的临床研究 |
血液内科 |
初始审查 |
2024-KY-459-02 |
2025-02-14 17:26 |
131I治疗对患者甲状旁腺功能的影响的临床研究 |
核医学科 |
初始审查 |
2025-KY-038-01 |
2025-02-14 17:27 |
评价颅内支架系统治疗颅内动脉瘤的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床研究 |
神经外科 |
修正案审查 |
2024-QX-001-02 |
2025-02-14 17:28 |
主动脉夹层患者发病机制的基础研究 |
心脏大血管外科 |
初始审查 |
2025-KY-040-01 |
2025-02-19 11:16 |
呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒(胶体金法) |
检验医学部 |
修正案审查 |
2019-SJ-007-10 |
2025-02-19 11:01 |
DIAPH3结合Rab7维持EGFR溶酶体运输过程进而抑制结直肠癌脉管渗入的机制研究 |
普通外科 |
初始审查 |
2025-KY-034-01 |
2025-02-14 11:21 |
GC304腺相关病毒注射液治疗儿童脂蛋白脂酶缺乏症患者安全性及疗效的临床探索试验 |
新生儿专业(NICU) |
修正案审查 |
2023-KY-201-04 |
2025-02-13 17:29 |
评价JAB-21822联合JAB-3312用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心,开放,剂量递增及扩展的I/IIa期临床研究 |
肿瘤科 |
修正案审查 |
2022-YW-033-07 |
2025-02-14 15:24 |
基于患者皮肤与脂肪样本进行瘙痒与疼痛相关因素的多组学研究 |
麻醉科 |
年度定期跟踪审查 |
2024-KY-047-02 |
2025-02-13 17:05 |
神经胶质瘤微生物组关键特征发掘 |
神经外科 |
年度定期跟踪审查 |
2022-KY-102-04 |
2025-02-13 17:04 |
脑电图监测产妇第一产程宫缩痛预测产后抑郁风险:一项前瞻性队列研究 |
麻醉科 |
年度定期跟踪审查 |
2021-KY-160-06 |
2025-02-13 17:06 |
人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(荧光免疫层析法)临床评价 |
检验医学部 |
初始审查 |
2025-SJ-001-01 |
2025-02-13 17:01 |
在原发性免疫球蛋白 A 肾病患者中评价 HS-10390 片的有效性和安全性的随机、开放、阳性对照、多中心 II 期临床试验 |
肾病科 |
修正案审查 |
2024-YW-104-02 |
2025-02-13 17:13 |
评估H001胶囊预防全膝关节置换术后静脉血栓栓塞症的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照的II期临床研究 |
骨科 |
修正案审查 |
2024-YW-105-02 |
2025-02-13 17:14 |
HPV感染相关基因对头颈鳞癌的预后及治疗反应的影响 |
放疗科 |
初始审查 |
2025-KY-025-02 |
2025-02-14 17:29 |
细胞因子吸附柱联合常规治疗降低脓毒症患者血清炎症因子 IL-6 水平的随机、开放、多中心、常规治疗对照、优效设计临床试验 |
重症医学科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-QX-041-02 |
2025-02-13 17:16 |
一项探索Benralizumab减少重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者背景用药的前瞻性、干预性、多中心、单臂IIIb 期研究 |
呼吸与危重症医学科 |
年度定期跟踪审查 |
2024-YW-011-04 |
2025-02-13 17:18 |
TQB3909片在复发或难治性CLL/SLL受试者中的安全性及有效性的Ib/II期临床试验 |
血液内科 |
修正案审查 |
2024-YW-075-02 |
2025-02-13 17:20 |
评价颈动脉支架用于治疗颈动脉狭窄的前瞻性、多中心、随机对照、非劣效的临床试验 |
神经外科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-QX-040-03 |
2025-02-13 17:20 |
柯萨奇病毒A6/A10核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
检验医学部 |
年度定期跟踪审查 |
2023-SJ-003-04 |
2025-02-13 17:21 |
评价QY201片在中重度特应性皮炎受试者中有效性和安全性的多中心、随机、平行、双盲、安慰剂对照的III期临床研究 |
皮肤性病科 |
初始审查 |
2025-YW-003-01 |
2025-02-10 |
EV71、CA6/10/16及肠道病毒通用型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
检验医学部 |
年度定期跟踪审查 |
2023-SJ-002-04 |
2025-02-12 |
盐酸胍法辛缓释片用于治疗注意缺陷多动障碍的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照临床试验 |
小儿神经病专业 |
年度定期跟踪审查 |
2023-YW-077-04 |
2025-02-10 |
地址:广州市工业大道中253号 电话:020-62783254