请以下项目的联系人尽快到伦理办公室签领书面批件/意见
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项目名称 |
承担科室 |
审查类型 |
批件号/意见号 |
签发时间 |
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rTMS 治疗卒中后认知障碍的随机、对照、多中心优效性临床研究 |
康复医学科 |
初始审查 |
2025-KY-057-01 |
2025-03-05 18:05 |
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评价 LH-1801 片治疗单纯饮食运动控制不佳的中国成年 2 型糖尿病患者的有效性和安全性的多中心、随机、 双盲、 安慰剂对照Ⅲ期临床研究 |
内分泌科 |
修正案审查 |
2024-YW-034-04 |
2025-03-05 16:57 |
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GC304腺相关病毒注射液治疗儿童脂蛋白脂酶缺乏症患者安全性及疗效的临床探索试验 |
新生儿专业（NICU） |
年度定期跟踪审查 |
2023-KY-201-05 |
2025-03-05 16:55 |
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基于ctDNA评估微小残留病灶的纵向监测模型预测肝癌根治术后复发 |
肝胆二科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-KY-232-02 |
2025-03-05 16:54 |
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用于ERCP术中的十二指肠乳头检测和胆管插管轨迹预测的人工智能平台的开发与验证——一项多中心、横断面研究 |
消化内科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-KY-257-02 |
2025-03-05 16:53 |
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老年慢性疼痛患者认知功能的潜在剖面分析及影响因素研究 |
护理部 |
初始审查 |
2025-KY-052-01 |
2025-03-04 15:50 |
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一项评价JMKX003142片治疗快速进展型常染色体显性多囊肾病（ADPKD）有效性、安全性、耐受性和药代动力学、药效学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ期临床试验 |
肾病科 |
初始审查 |
2025-YW-011-01 |
2025-03-04 15:46 |
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肠道菌群对缺血性卒中肠-脑轴免疫系统的影响 |
检验医学部 |
初始审查 |
2025-KY-012-02 |
2025-03-04 15:48 |
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评估抗OX40 激动型单克隆抗体BGB-A445 与抗PD-1 单克隆抗体替雷利珠单抗联合用药治疗晚期或转移性尿路上皮癌、肾细胞癌或黑色素瘤患者的抗肿瘤活性、安全性、耐受性和药代动力学的1b/2 期研究 |
肿瘤科 |
提前终止试验审查 |
2023-YW-002-14 |
2025-03-05 10:42 |
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评估抗OX40 激动型单克隆抗体BGB-A445 与抗PD-1 单克隆抗体替雷利珠单抗联合用药治疗晚期或转移性尿路上皮癌、肾细胞癌或黑色素瘤患者的抗肿瘤活性、安全性、耐受性和药代动力学的1b/2 期研究 |
肿瘤科 |
安全性信息审查 |
2023-YW-002-10 |
2025-03-05 10:38 |
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评估抗OX40 激动型单克隆抗体BGB-A445 与抗PD-1 单克隆抗体替雷利珠单抗联合用药治疗晚期或转移性尿路上皮癌、肾细胞癌或黑色素瘤患者的抗肿瘤活性、安全性、耐受性和药代动力学的1b/2 期研究 |
肿瘤科 |
安全性信息审查 |
2023-YW-002-11 |
2025-03-05 10:35 |
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评估抗OX40 激动型单克隆抗体BGB-A445 与抗PD-1 单克隆抗体替雷利珠单抗联合用药治疗晚期或转移性尿路上皮癌、肾细胞癌或黑色素瘤患者的抗肿瘤活性、安全性、耐受性和药代动力学的1b/2 期研究 |
肿瘤科 |
安全性信息审查 |
2023-YW-002-12 |
2025-03-05 10:40 |
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评估抗OX40 激动型单克隆抗体BGB-A445 与抗PD-1 单克隆抗体替雷利珠单抗联合用药治疗晚期或转移性尿路上皮癌、肾细胞癌或黑色素瘤患者的抗肿瘤活性、安全性、耐受性和药代动力学的1b/2 期研究 |
肿瘤科 |
安全性信息审查 |
2023-YW-002-13 |
2025-03-05 |
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一项多中心、随机、双盲、 安慰剂平行对照Ⅱb/Ⅲ期适应性设计临床研究评价 PG-011 凝胶 8 周治疗 12 岁及以上青少年和成人轻、中度特应性皮炎的有效性和安全性及 52 周长期安全性 |
皮肤性病科 |
年度定期跟踪审查 |
2022-YW-054-06 |
2025-03-05 17:26 |
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评价口服VG081821AC片单药（不伴随服用左旋多巴）治疗早中期帕金森病患者有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期临床试验 |
神经内科 |
研究完成审查 |
2023-YW-015-07 |
2025-03-03 17:04 |
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一项在中国大陆进行的比较XGEVA®/安加维®与ZOMETA®预防实体瘤骨转移患者发生骨骼相关事件的使用和有效性的两阶段、前瞻性、观察性研究 |
泌尿外科 |
年度定期跟踪审查 |
2024-YW-003-02 |
2025-03-05 17:29 |
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特异性外泌体亚群精准诊断MCI-A并预测其向阿尔茨海默病转化的临床研究 |
小儿神经内科 |
修正案审查 |
2024-KY-360-03 |
2025-03-05 17:31 |
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居家心理健康教育对社区衰弱长者主观幸福感的影响：一项随机对照研究 |
护理部 |
初始审查 |
2024-KY-457-03 |
2025-03-05 17:31 |
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评价不同剂量QLC7401在接受优化降脂治疗控制不佳的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高的原发性高胆固醇血症或混合型高脂血症患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究 |
心血管内科 |
修正案审查 |
2025-YW-001-02 |
2025-03-04 15:45 |
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一项在患有绝经相关中度至重度血管舒缩症状（潮热）的中国女性中评价 fezolinetant 45 mg 的疗效 和安全性的随机、双盲、12 周安慰剂对照 II 期研究 |
妇产科 |
初始审查 |
2025-YW-008-01 |
2025-02-28 17:26 |
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一项在复发或难治性CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病受试者中评估Senl_B19自体T细胞注射液有效性、安全性的II期开放标签、多中心临床研究 |
血液内科 |
初始审查 |
2025-YW-012-01 |
2025-03-05 10:31 |
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母乳气味在改善危重新生儿PICC置管操作性疼痛的应用研究 |
新生儿专业（NICU） |
年度定期跟踪审查 |
2023-KY-250-02 |
2025-02-28 17:27 |
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一项比较帕博利珠单抗与安慰剂联合紫杉醇联合或不联合贝伐珠单抗治疗铂类耐药型复发性卵巢癌的Ⅲ期、随机、双盲研究（KEYNOTE-B96/ENGOT-ov65） |
妇产科 |
年度定期跟踪审查 |
2022-YW-017-09 |
2025-02-28 17:29 |
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一项评价608在成人活动性强直性脊柱炎（AS）受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂和阳性药物对照的II期临床研究 |
风湿免疫科 |
年度定期跟踪审查 |
2024-YW-014-06 |
2025-03-04 17:22 |
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评价心脏冷冻消融系统用于阵发性房颤治疗的安全性和有效性的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验 |
心血管内科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-QX-003-04 |
2025-02-28 17:29 |
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地西泮鼻喷雾剂用于癫痫患者的安全性和有效性的真实世界研究临床研究 |
小儿神经内科 |
初始审查 |
2025-KY-053-01 |
2025-03-04 17:23 |
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主食习惯对我国南北方人群主食消化行为影响的一项观察性研究 |
内分泌科 |
初始审查 |
2025-KY-054-01 |
2025-03-04 17:23 |
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IMM01联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病或骨髓增生异常综合征的Ib/Ⅱa期临床研究 |
血液内科 |
修正案审查 |
2021-YW-082-08 |
2025-03-04 17:24 |
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人类 CYP2C19 基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）临床试验 |
检验医学部 |
初始审查 |
2025-SJ-009-01 |
2025-02-27 11:54 |
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靶向TROP2的CAR-NK治疗三阴性乳腺癌研究 |
普通外科 |
初始审查 |
2025-KY-041-02 |
2025-02-27 11:55 |
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中枢神经系统感染病原体核酸检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）临床试验 |
检验医学部 |
初始审查 |
2025-SJ-008-01 |
2025-02-28 09:15 |
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评价FKC876在复发/难治性惰性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）成人患者中有效性的单臂、多中心、开放性临床研究 |
血液内科 |
年度定期跟踪审查 |
2022-YW-011-06 |
2025-02-26 11:56 |
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瑞马唑仑与丙泊酚对痔疮手术后患者苏醒质量影响的观察 |
麻醉科 |
修正案审查 |
2025-KY-020-02 |
2025-02-26 11:53 |
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体外膜肺氧合（ECMO）流行病学特征，预后和管理策略优化的真实世界注册研究 |
重症医学科 |
初始审查 |
2025-KY-049-01 |
2025-02-26 11:51 |
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外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架治疗放射性皮损伤的安全性、耐受性与有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照I/II 期临床试验 |
放疗科 |
初始审查 |
2025-YW-009-01 |
2025-03-04 15:35 |
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一项评估中重度斑块状银屑病患者接受生物制剂转换治疗疗效和安全性的多中心、前瞻性、观察性真实世界研究 |
皮肤性病科 |
初始审查 |
2025-KY-050-01 |
2025-02-27 11:55 |
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评价RJMty19注射液治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者的耐受性、安全性和有效性的开放、单臂I期临床试验 |
血液内科 |
年度定期跟踪审查 |
2024-YW-022-04 |
2025-03-04 17:23 |
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TAVO412在接受过标准治疗的晚期/转移性实体瘤患者中的两阶段、开放标签的I期研究 |
肿瘤科 |
修正案审查 |
2023-YW-073-08 |
2025-02-25 11:51 |
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精准阴道菌群移植技术治疗细菌性阴道病（BV）的临床研究 |
检验医学部 |
年度定期跟踪审查 |
2024-KY-004-03 |
2025-02-25 11:50 |
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基于尿蛋白组学动态监测肝细胞癌根治术后早期复发的价值探索：一项前瞻性队列研究 |
肝胆二科 |
初始审查 |
2025-KY-046-01 |
2025-02-20 17:30 |
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不同剂量新斯的明拮抗成人顺式阿曲库铵轻微神经肌肉阻滞的恢复时间及不良反应的临床观察 |
麻醉科 |
初始审查 |
2025-KY-021-02 |
2025-02-20 |
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子午流注择时热熨对急性缺血性卒中后尿潴留患者尿管留置时长的影响:一项多中心、双盲随机对照临床试验 |
神经外科 |
初始审查 |
2025-KY-045-01 |
2025-02-20 17:29 |
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甲型流感病毒/乙型流感病毒/呼吸道合胞病毒/腺病毒/肺炎支原体抗原检测试剂盒（胶体金法）临床试验 |
感染疾病科 |
初始审查 |
2025-SJ-004-01 |
2025-02-20 17:27 |
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伊基奥仑赛注射液治疗来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤患者的随机对照III期临床研究 |
血液内科 |
修正案审查 |
2024-YW-023-05 |
2025-01-23 |
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