请以下项目的联系人尽快到伦理办公室签领书面批件/意见
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项目名称 |
承担科室 |
审查类型 |
意见号/批件号 |
签发时间 |
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一项在中国糖尿病性黄斑水肿受试者中评价 8 mg 阿柏西普的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、活性对照的 III 期研究 |
眼科 |
年度定期跟踪审查 |
2024-YW-024-04 |
2025-03-10 17:22 |
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单独与联合使用经颅和外周磁刺激对脑卒中后上肢运动障碍患者运动功能及大脑连通性的影响 |
康复医学科 |
初始审查 |
2025-KY-063-01 |
2025-03-10 17:35 |
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一项评价KNT-0916 片在 FGFR2 异常不可切除的局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的单臂、开放、剂量递增和扩展的I期临床研究 |
肿瘤科 |
初始审查 |
2025-YW-013-01 |
2025-03-07 16:44 |
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增强CAR T治疗血液肿瘤的研究 |
血液内科 |
初始审查 |
2025-KY-062-01 |
2025-03-10 17:26 |
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一项评价Baxdrostat联合达格列净给药相比达格列净单独给药对慢性肾脏病合并高血压受试者的肾脏结局和心血管死亡风险方面的有效性、安全性和耐受性的III期、随机、双盲、安慰剂对照、事件驱动研究 |
肾病科 |
初始审查 |
2025-YW-015-01 |
2025-03-10 17:24 |
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抗CD19/CD20嵌合抗原受体自体T细胞注射液（C-CAR039）治疗CD19或CD20阳性的复发或难治性大B细胞淋巴瘤的Ib/II期临床研究长期随访研究 |
血液内科 |
修正案审查 |
2023-YW-100-03 |
2025-03-10 11:51 |
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APG-2575 (Lisaftoclax)联合阿扎胞苷治疗老年新诊断的急性髓系白血病患者的一项国际多中心、随机、双盲、关键性注册临床 3 期研究 |
血液内科 |
年度定期跟踪审查 |
2024-YW-020-02 |
2025-03-07 16:48 |
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一项评价重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液（B007）对比环孢素治疗原发性膜性肾病的有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放的Ⅱ/Ⅲ期临床研究 |
肾病科 |
修正案审查 |
2024-YW-082-03 |
2025-03-07 16:59 |
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评估抗OX40 激动型单克隆抗体BGB-A445 与抗PD-1 单克隆抗体替雷利珠单抗联合用药治疗晚期或转移性尿路上皮癌、肾细胞癌或黑色素瘤患者的抗肿瘤活性、安全性、耐受性和药代动力学的1b/2 期研究 |
肿瘤科 |
安全性信息审查 |
2023-YW-002-11 |
2025-03-10 11:44 |
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一项评价重组抗白介素 1-β（IL-1β）人源化单克隆抗体注射液治疗中国急性痛风性关节炎受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照的 III 期临床试验 |
内分泌科 |
修正案审查 |
2024-YW-004-04 |
2025-03-07 17:10 |
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一项评估 SC0062 胶囊在伴有蛋白尿 IgA 肾病患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的 III 期研究（SUCCESS-1） |
肾病科 |
初始审查 |
2025-YW-014-01 |
2025-03-10 17:23 |
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SHR-9539 注射液在多发性骨髓瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及疗效的开放、多中心的I期临床研究 |
血液内科 |
初始审查 |
2025-YW-010-01 |
2025-03-07 17:13 |
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荧光层析与化学发光免疫分析法对人血清中胃泌素17的检测性能的比较研究方案 |
检验医学部 |
初始审查 |
2025-KY-051-01 |
2025-03-03 |
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肝癌数智化手术规划及导航系统研发及应用 |
肝胆一科 |
初始审查 |
2025-KY-056-01 |
2025-03-05 |
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单核细胞/淋巴细胞比值与腹膜透析患者微炎症、残余肾功能的相关性研究 |
肾内科 |
初始审查 |
2025-KY-058-01 |
2025-03-05 |
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单孔单臂机器人在经口咽喉良恶性肿瘤切除手术中安全性及有效性的临床研究 |
耳鼻咽喉头颈外科 |
初始审查 |
2025-KY-060-01 |
2025-03-06 |
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嵌角成形术治疗嵌甲性甲沟炎的效果研究 |
急诊科 |
初始审查 |
2024-KY-464-01 |
2025-03-06 |
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