请以下项目的联系人尽快到伦理办公室签领书面批件/意见
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项目名称 |
承担科室 |
审查类型 |
批件号/意见号 |
签发时间 |
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一项在局部晚期或转移性尿路上皮癌受试者中评价BT8009 单药治疗或联合治疗的随机、开放性、II/III期研究（Duravelo-2） |
泌尿外科 |
修正案审查 |
2024-YW-094-02 |
2025-03-25 17:26 |
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评价阿基仑赛注射液一线治疗高危大B细胞淋巴瘤有效性和安全性的单臂、多中心、开放性临床研究 |
血液内科 |
初始审查 |
2025-KY-075-01 |
2025-03-24 17:14 |
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评价 menin 抑制剂 BN104 治疗复发/难治性急性白血病患者的安全性、药代动力学和疗效的多中心、开放性 Ⅰ/Ⅱ期临床研究 |
血液内科 |
修正案审查 |
2023-YW-070-08 |
2025-03-21 10:37 |
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一项评价注射用 BAT7205 在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放性、多中心 I 期临床研究 |
肿瘤科 |
年度定期跟踪审查 |
2024-YW-015-04 |
2025-03-21 10:37 |
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安德森症状系列量表膀胱癌围术期模块的汉化和测量学研究 |
泌尿外科 |
初始审查 |
2025-KY-074-01 |
2025-03-21 10:08 |
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罗普司亭N01治疗实体瘤患者联合放化疗相关血小板减少症的多中心临床试验 |
放疗科 |
初始审查 |
2025-KY-075-01 |
2025-03-25 16:19 |
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脑梗死恢复期患者康复功能与肠道菌群相关性的前瞻性队列研究 |
康复医学科 |
初始审查 |
2025-KY-073-01 |
2025-03-21 14:39 |
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一项在中国糖尿病性黄斑水肿受试者中评价 8 mg 阿柏西普的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、活性对照的 III 期研究 |
眼科 |
安全性信息审查 |
2024-YW-024-05 |
2025-03-21 14:38 |
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鼓室注射人脐带间充质干细胞来源小细胞外囊泡(hucMSC-sEVs)治疗难治性突聋的单中心、单臂安全性研究 |
耳鼻咽喉头颈外科 |
初始审查 |
2025-KY-065-01 |
2025-03-21 10:08 |
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基于动态症状模型的术前衰弱老年膀胱癌患者围术期症状管理方案的构建及评价 |
特需医疗服务中心 |
初始审查 |
2025-KY-077-01 |
2025-03-25 16:22 |
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评价 AR882 胶囊对比非布司他片治疗原发性痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行对照、II/III 期临床试验 |
内分泌科 |
修正案审查 |
2024-YW-025-03 |
2025-03-21 10:06 |
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基于呼吸科真实世界大数据的呼吸肿瘤流行病学研究 |
呼吸与危重症医学科 |
初始审查 |
2025-KY-070-01 |
2025-03-17 17:36 |
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GSDME介导的细胞焦亡抑制外阴鳞癌中M2型巨噬细胞功能的机制研究 |
妇产科 |
初始审查 |
2025-KY-079-01 |
2025-03-25 17:29 |
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基于渥太华决策支持框架的甲状腺肿瘤患者术前决策辅助方案构建与应用 |
甲状腺外科 |
初始审查 |
2024-KY-396-02 |
2025-03-20 17:23 |
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评价 LH-1801 片治疗单纯饮食运动控制不佳的中国成年 2 型糖尿病患者的有效性和安全性的多中心、随机、 双盲、 安慰剂对照Ⅲ期临床研究 |
内分泌科 |
安全性信息审查 |
2025-YW-034-05 |
2025-03-20 17:22 |
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二甲双胍治疗膝骨关节炎的随机对照临床试验 |
风湿免疫科 |
年度定期跟踪审查 |
2022-KY-005-02 |
2025-03-20 17:21 |
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评价VC004在局部晚期/转移性实体瘤患者中的安全性和有效性的单臂、开放、多中心的III期临床试验 |
肿瘤科 |
初始审查 |
2021-YW-036-14 |
2025-03-20 17:41 |
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伊基奥仑赛注射液治疗来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤患者的随机对照 III 期临床研究 |
血液内科 |
年度定期跟踪审查 |
2024-YW-023-06 |
2025-03-20 17:17 |
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阿得贝利单抗联合卡培他滨对比卡培他滨单药用于胆道恶性肿瘤根治性术后辅助治疗的前瞻性、多中心、开放性、随机对照临床研究 |
肝胆一科 |
初始审查 |
2025-KY-072-01 |
2025-03-19 17:30 |
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索拉非尼联合靶向FSP1的铁死亡治疗抑制肝癌复发转移的实验研究 |
肝胆一科 |
修正案审查 |
2024-KY-214-02 |
2025-03-20 17:13 |
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遗传性耳聋基因检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法）临床试验 |
耳鼻咽喉头颈外科 |
年度定期跟踪审查 |
2021-SJ-005-06 |
2025-03-20 17:10 |
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遗传性耳聋基因检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法）临床试验 |
耳鼻咽喉头颈外科 |
修正案审查 |
2021-SJ-005-07 |
2025-03-20 17:12 |
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比较QL2107或Keytruda®联合化疗治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性随机、双盲、多中心III期临床研究 |
肿瘤科 |
修正案审查 |
2024-YW-076-02 |
2025-03-20 16:24 |
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Sweet手术与微创McKeown手术治疗食管癌近期疗效比较 |
胸外科（心胸外科） |
初始审查 |
2025-KY-071-01 |
2025-03-19 17:29 |
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一项随机、双盲、双模拟、平行分组、多中心、24至52周可变时长的研究 ，评估布地奈德、格隆铵和富马酸福莫特罗定量吸入器（ MDI）与布地奈德和富马酸福莫特罗 MDI以及信必可 ®加压MDI相比在哮喘未充分控制的成人和青少年受试者中的疗效和安全性（ LOGOS) |
呼吸与危重症医学科 |
修正案审查 |
2021-YW-023-13 |
2025-03-19 15:43 |
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一项针对经根治性含铂放化疗后未出现疾病进展的不可切除性局部晚期非小细胞肺癌(III期)患者评价durvalumab作为巩固治疗的III期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究(PACIFIC 5) |
肿瘤科 |
年度定期跟踪审查 |
2018-ZLK-008 |
2025-03-19 15:41 |
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一项多中心、随机、双盲、阳性药平行对照，评价他喷他多片对符合初级关节手术的终末期关节疾病疼痛治疗的有效性和安全性的临床研究 |
骨科 |
年度定期跟踪审查 |
2022-YW-010-07 |
2025-03-19 16:40 |
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细胞资源库的建立与应用 |
临床生物样本资源中心 |
初始审查 |
2025-YBK-001-01 |
2025-03-17 17:38 |
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HD CD19 CAR-T治疗难治或复发的侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者的Ib/II期确证性临床试验 |
血液内科 |
修正案审查 |
2022-YW-050-08 |
2025-03-19 16:42 |
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一项评价口服 HPP737 治疗中重度斑块状银屑病成人患者的多中心、随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照的有效性和安全性Ⅲ期临床试验 |
皮肤性病科 |
初始审查 |
2025-YW-020-01 |
2025-03-17 17:39 |
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基于Mimics三维重建分析食管重建路径长度及胸廓结构与吻合口瘘的关系 |
胸外科（心胸外科） |
初始审查 |
2025-KY-067-01 |
2025-03-12 17:30 |
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一项在复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中比较Loncastuximab Tesirine联合利妥昔单抗治疗与免疫化疗的3期随机研究（LOTIS-5） |
血液内科 |
年度定期跟踪审查 |
2022-YW-016-09 |
2025-03-25 17:27 |
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听力障碍发病机制及预后相关因素的临床研究 |
耳鼻咽喉头颈外科 |
年度定期跟踪审查 |
2024-KY-060-02 |
2025-03-25 17:26 |
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不同剂量新斯的明拮抗成人顺式阿曲库铵轻微神经肌肉阻滞的恢复时间及不良反应的临床对比研究 |
麻醉科 |
初始审查 |
2025-KY-021-03 |
2025-03-19 14:55 |
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不同靶点加速重复经颅磁刺激(a-rTMS)提升意识障碍患者觉知水平的效应评估：一项单中心随机对照临床试验 |
康复医学科 |
修正案审查 |
2024-KY-223-02 |
2025-03-18 17:35 |
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评价经导管二尖瓣缘对缘修复系统用于治疗中重度或重度退行性二尖瓣反流的安全性及有效性的前瞻性、多中心、单组目标值临床研究 |
心血管外科 |
修正案审查 |
2024-QX-026-02 |
2025-03-19 16:42 |
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新型冠状病毒&甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）临床试验 |
感染疾病科 |
年度定期跟踪审查 |
2024-SJ-006-02 |
2025-03-14 17:36 |
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评价FKC889-ALL在复发/难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r ALL）成人患者中的有效性和安全性的II期单臂、多中心、开放性研究 |
血液内科 |
修正案审查 |
2023-YW-032-04 |
2025-03-14 17:34 |
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评价药物涂层外周球囊扩张导管用于股腘动脉病变的有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机平行对照、优效性临床试验 |
心血管内科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-QX-027-05 |
2025-03-14 17:33 |
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基于多模态数字生物标志物早期精准诊断阿尔兹海默症的队列研究 |
神经外科 |
年度定期跟踪审查 |
2024-KY-074-02 |
2025-03-18 17:31 |
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评价HSK42360片在BRAF V600突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性以及药代/药效动力学的I期临床研究 |
神经外科 |
初始审查 |
2025-YW-019-01 |
2025-03-14 17:33 |
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荧光层析与化学发光免疫分析法对人血清中胃泌素17的检测性能的比较研究方案 |
检验医学部 |
初始审查 |
2025-KY-051-02 |
2025-03-14 17:32 |
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HWH340片治疗胚系或体细胞BRCA1/2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者的单臂、开放、多中心、IIa期临床试验 |
泌尿外科 |
年度定期跟踪审查 |
2022-YW-080-07 |
2025-03-18 17:31 |
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贝利尤单抗在中国系统性红斑狼疮患者中的真实世界效果研究 |
风湿免疫科 |
修正案审查 |
2023-KY-033-04 |
2025-03-18 17:30 |
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未来情景思维对脑卒中患者康复运动依从性的影响 |
神经外科 |
初始审查 |
2024-KY-377-02 |
2025-03-14 16:51 |
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评价人源 TH-SC01 细胞注射液治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病肛瘘的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验 |
消化内科 |
修正案审查 |
2024-YW-035-02 |
2025-03-14 17:07 |
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一项评价CC312在复发/难治性CD19阳性B细胞恶性血液肿瘤成年患者的安全耐受性、药代动力学（PK）、药效动力学（PD）、免疫原性及初步抗肿瘤活性的多中心I期临床研究 |
血液内科 |
修正案审查 |
2023-YW-072-08 |
2025-03-19 15:38 |
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穿戴智能手表在活动性系统性红斑狼疮患者疾病活动度对生活质量影响的动态监测与反馈：一项全国多中心、观察性、前瞻性的真实世界研究（PAID-001研究） |
风湿免疫科 |
初始审查 |
2025-KY-068-01 |
2025-03-12 17:31 |
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右美托咪啶对脓毒症患者的预后影响：一项单中心回顾性队列研究 |
重症医学科 |
初始审查 |
2024-KY-342-02 |
2025-03-10 17:35 |
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评价依苏帕格鲁肽α注射液在超重及肥胖受试者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 Ⅱb期临床试验 |
内分泌科 |
初始审查 |
2025-YW-017-01 |
2025-03-18 16:58 |
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中老年人饮食行为与肌少症性肥胖相关性的观察性研究 |
临床营养科 |
初始审查 |
2025-KY-066-01 |
2025-03-10 17:36 |
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评价同步或序贯放化疗后未出现疾病进展的局限期小细胞肺癌患者接受OL1706或OL1604单药巩固治疗的随机、双盲、双模拟III期临床研究 |
肿瘤科 |
初始审查 |
2025-YW-016-01 |
2025-03-10 17:27 |
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一项在新发2 型糖尿病患者中评价以可变的每14天一次给药间隔给予考格列汀的疗效和安全性： 一项随机、开放、平行对照临床研究 |
内分泌科 |
初始审查 |
2025-KY-064-01 |
2025-03-17 17:14 |
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增强CAR T治疗血液肿瘤的研究 |
血液内科 |
初始审查 |
2025-KY-062-02 |
2025-03-10 17:26 |
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痔瘘熏洗颗粒治疗混合痔术后并发症（疼痛、水肿）的安全性与有效性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床研究 |
肛肠科 |
初始审查 |
2025-YW-018-01 |
2025-03-14 17:27 |
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一项在 IgA 肾病成人患者中评价 BION-1301 的 III 期、随机、双盲、安慰剂对照研究（BEYOND 研究） |
肾病科 |
修正案审查 |
2024-YW-102-03 |
2025-03-14 16:31 |
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评价PM8002注射液在晚期实体肿瘤患者中的耐受性、安全性、药代动力学特征及初步疗效的I期临床试验及在晚期实体瘤中考察初步疗效的IIa期临床试验 |
肿瘤科 |
修正案审查 |
2022-YW-034-10 |
2025-03-14 16:24 |
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盐酸杰克替尼片治疗中、重度特应性皮炎长期安全性和有效性的III期延伸临床试验 |
皮肤性病科 |
跟踪审查后的复审 |
2023-YW-021-06 |
2025-03-13 16:10 |
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注射用重组人 B 淋巴细胞刺激因子受体－抗体融合蛋白治疗原发性干燥综合征患者的研究者发起的临床试验 |
风湿免疫科 |
初始审查 |
2025-KY-059-01 |
2025-03-10 17:21 |
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用于ERCP术中的十二指肠乳头检测和胆管插管轨迹预测的人工智能平台的开发与验证——一项多中心、横断面研究 |
消化内科 |
修正案审查 |
2023-KY-257-03 |
2025-03-14 16:36 |
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一项评估Axatilimab在既往接受过系统治疗后复发或难治活动性中国慢性移植物抗宿主病患者中的安全性、有效性和药代动力学的开放标签、多中心、Ib/II期研究 |
血液内科 |
修正案审查 |
2024-YW-116-02 |
2025-03-13 17:34 |
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支气管激发试验可疑阳性的慢性咳嗽患者的临床转归分析 |
临床研究中心 |
初始审查 |
2025-KY-069-01 |
2025-03-13 17:37 |
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【专病研究】多感官稳态刺激治疗慢性耳鸣的有效性的临床研究 |
耳鼻咽喉头颈外科 |
修正案审查 |
2024-KY-284-02 |
2025-03-14 17:30 |
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小脑经颅直流电刺激治疗脑卒中后失语症的有效性和安全性：一项随机对照研究 |
康复医学科 |
初始审查 |
2024-KY-428-01 |
2025-03-14 |
地址：广州市工业大道中253号 电话：020-62783254