请以下项目的联系人尽快到伦理办公室签领书面批件/意见
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项目名称 |
承担科室 |
审查类型 |
意见号/批件号 |
签发时间 |
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评估抗OX40 激动型单克隆抗体BGB-A445 与抗PD-1 单克隆抗体替雷利珠单抗联合用药治疗晚期或转移性尿路上皮癌、肾细胞癌或黑色素瘤患者的抗肿瘤活性、安全性、耐受性和药代动力学 |
肿瘤科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-YW-002-15 |
2025-04-01 17:25 |
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多中心、开放、剂量递增、单次/多次给药评价注射用重组人钙调蛋白磷酸酶B治疗中国晚期肝癌、胃癌患者的安全性、耐受性、药代动力学及初步药效学的临床试验 |
肿瘤科 |
年度定期跟踪审查 |
2021-YW-005-10 |
2025-04-02 17:25 |
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单孔机器人腹腔镜复发肝细胞癌切除术一例 |
肝胆二科 |
初始审查 |
2025-KY-086-01 |
2025-04-02 17:35 |
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人工智能辅助双模态内镜影像用于评估溃疡性结肠炎内镜黏膜愈合的多中心、前瞻性队列研究 |
消化内科 |
修正案审查 |
2024-KY-298-02 |
2025-04-02 17:24 |
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组织纤溶酶原激活物-纤溶酶原激活物抑制剂-1复合物（t-PAIC）测定试剂盒（化学发光法）临床试验 |
检验医学部 |
年度定期跟踪审查 |
2024-SJ-016-02 |
2025-04-02 17:25 |
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葡萄糖6-磷酸脱氢酶测定试剂盒临床试验 |
检验医学部 |
年度定期跟踪审查 |
2024-SJ-011-03 |
2025-04-01 17:30 |
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红景天苷通过SIRT3/FXN轴抑制AD微环境介导MiDAS的作用及分子机制 |
药剂科 |
初始审查 |
2025-KY-087-01 |
2025-04-02 17:36 |
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丁苯酞软胶囊治疗血管性痴呆有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期 |
神经内科 |
年度定期跟踪审查 |
2020-YW-045-08 |
2025-04-01 17:29 |
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评价持续葡萄糖监测系统的准确性与安全性临床试验 |
内分泌科 |
修正案审查 |
2024-QX-008-03 |
2025-04-02 17:12 |
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一项评估 BCL2 抑制剂 BGB-11417 治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成人患者的有效性和安全性的单臂、开放性、多中心、2 期研究 |
血液内科 |
修正案审查 |
2022-YW-039-12 |
2025-04-01 17:20 |
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一项评估QR052107B片在难治性或不明原因慢性咳嗽患者中疗效及安全性的随机、双盲、安慰剂对照、平行设计Ⅱ期临床试验 |
呼吸与危重症医学科 |
修正案审查 |
2024-YW-086-03 |
2025-04-01 17:21 |
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一项在中度至重度活动性克罗恩病患者中评估RO7790121作为诱导治疗的有效性和安全性的多中心、双盲、安慰剂对照、III 期研究 |
消化内科 |
修正案审查 |
2024-YW-112-03 |
2025-04-02 17:14 |
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基于影像组学预测DNET术后癫痫复发：一项多中心前瞻性队列研究 |
神经外科 |
初始审查 |
2025-KY-083-01 |
2025-03-28 17:05 |
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探讨双重任务下认知负荷对高血压人群平衡功能及大脑皮层激活的影响：基于fNIRS的研究 |
康复医学科 |
初始审查 |
2025-KY-085-01 |
2025-04-02 17:15 |
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人体微生物组动态变迁预测急性缺血性脑卒中患者不良预后风险研究：一项多中心前瞻性队列研究 |
检验医学部 |
年度定期跟踪审查 |
2021-KY-178-04 |
2025-04-02 17:16 |
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一项在中国绝经后骨质疏松症 (PMO) 女性中评价Prolia® (地舒单抗）的真实世界、前瞻性、观察性研究 |
内分泌科 |
安全性信息审查 |
2023-KY-032-06 |
2025-04-02 17:17 |
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一项在中国绝经后骨质疏松症 (PMO) 女性中评价Prolia® (地舒单抗）的真实世界、前瞻性、观察性研究 |
内分泌科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-KY-032-05 |
2025-04-02 17:19 |
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左心耳封堵术后低剂量利伐沙班单药抗栓治疗对比标准药物治疗的随机、开放、多中心、优效性研究 |
心血管内科 |
年度定期跟踪审查 |
2024-KY-411-02 |
2025-04-01 17:09 |
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关于LBH在慢性肾脏病人群中的表达含量变化的临床观察性研究 |
全科医学科 |
初始审查 |
2025-KY-084-01 |
2025-04-01 17:07 |
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血栓调节蛋白（TM）测定试剂盒（化学发光法）临床试验 |
检验医学部 |
年度定期跟踪审查 |
2024-SJ-015-02 |
2025-04-01 17:11 |
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帕金森病味觉改变的分析研究 |
神经内科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-KY-340-02 |
2025-03-28 17:05 |
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IMM01联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病或骨髓增生异常综合征的Ib/Ⅱa期临床研究 |
血液内科 |
年度定期跟踪审查 |
2021-YW-082-09 |
2025-03-28 17:06 |
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初产妇及其配偶新生儿照护能力的潜在剖面分析及影响因素研究 |
妇产科 |
初始审查 |
2025-KY-082-01 |
2025-03-28 17:06 |
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痔瘘熏洗颗粒治疗混合痔术后并发症（疼痛、水肿）的安全性与有效性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床研究 |
肛肠科 |
初始审查后的复审 |
2025-YW-018-02 |
2025-03-28 17:07 |
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在既往经 PD-1/PD-L1 单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者中对比 BL-B01D1 与医生选择的化疗方案（末线）III 期随机对照临床研究（方案编号：BL-B01D1-303） |
放疗科 |
修正案审查 |
2023-YW-090-06 |
2025-03-28 17:08 |
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奥雷巴替尼联合化疗对比伊马替尼联合化疗治疗新诊断Ph 染色体阳性的急性淋巴细胞白血病（Ph+ ALL）患者的关键注册性III 期临床研究 |
血液内科 |
年度定期跟踪审查 |
2024-YW-036-02 |
2025-03-28 17:10 |
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XY0206片联合化疗在具有FLT3-ITD突变的初治急性髓系白血病受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的多中心、剂量递增和剂量扩展的Ⅰ/Ⅱ期研究 |
血液内科 |
年度定期跟踪审查 |
2024-YW-037-02 |
2025-03-28 17:10 |
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聚乙二醇重组人生长激素注射液治疗儿童生长激素缺乏症的有效性和安全性研究：一项多中心、随机、开放、阳性对照的Ⅲ期临床试验 |
小儿内分泌专业 |
初始审查后的复审 |
2024-YW-114-02 |
2025-04-01 17:05 |
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呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）临床性能研究 |
检验医学部 |
初始审查 |
2024-SJ-047-01 |
2025-04-01 |
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一项在既往未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）受试者中比较Zilovertamab Vedotin（MK-2140）联合R-CHP与R-CHOP的随机、开放性、多中心、III期研究（waveLINE-010） |
血液内科 |
修正案审查 |
2024-YW-110-04 |
2025-03-26 |
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液体栓塞剂治疗脑动静脉畸形的前瞻性、多中心、开放性、非劣效、随机对照临床试验：PARTNER |
神经外科 |
修正案审查 |
2024-QX-017-02 |
2025-03-26 |
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一项评估伏美替尼对比含铂化疗一线治疗表皮生长因子受体20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的国际、III期、随机、多中心、开放标签研究 |
肿瘤科 |
安全性信息审查 |
2023-YW-037-01 |
2025-03-26 |
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评价颅内支架系统治疗颅内动脉瘤的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床研究→评价颅内涂层支架系统治疗颅内动脉瘤的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床研究 |
神经外科 |
修正案审查 |
2024-QX-001-02 |
2025-02-14 |
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