请以下项目的联系人尽快到伦理办公室签领书面批件/意见
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项目名称 |
承担科室 |
审查类型 |
意见号/批件号 |
签发时间 |
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一项在既往接受过共价 BTK 抑制剂的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤患者中比较 BGB-16673与研究者选择的治疗的 3 期、开放性、随机研究 |
血液内科 |
初始审查 |
2025-YW-033-01 |
2025-04-29 09:15 |
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评价注射用交联透明质酸钠凝胶用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷的有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、平行对照、受试者设盲、评价研究者设盲、非劣效性临床试验 |
整形美容科 |
初始审查 |
2025-QX-005-01 |
2025-04-28 17:17 |
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氢吗啡酮对比曲马多用于急诊抢救室创伤患者镇痛治疗的观察性临床研究 |
急诊科 |
初始审查 |
2025-KY-127-01 |
2025-04-27 15:44 |
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评估 TQB2210 注射液在晚期恶性肿瘤受试者中耐受性、药代动力学和初步有效性的 I 期临床试验 |
肿瘤科 |
初始审查 |
2025-YW-032-01 |
2025-04-28 17:18 |
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癌症患者对于基于AI疼痛管理的意愿与需求的质性研究 |
肿瘤科 |
初始审查 |
2025-KY-128-01 |
2025-04-27 16:17 |
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一项在既往未接受过治疗的局部晚期且不可切除或转移性PD-L1和CD73选择性非小细胞肺癌患者中比较尤莱利单抗联合特瑞普利单抗、特瑞普利单抗单药与帕博利珠单抗单药治疗的Ⅱ/Ⅲ期、随机、多中心、开放研究 |
肿瘤科 |
年度定期跟踪审查 |
2024-YW-038-04 |
2025-04-22 17:16 |
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肠造口术后高排量风险预测列线图模型的构建及应用 |
特需医疗服务中心 |
初始审查 |
2025-KY-119-01 |
2025-04-22 17:17 |
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视觉注意线索对人工耳蜗使用者在鸡尾酒会场景中言语识别的作用和脑网络功能机制的探究——基于脑电联合功能性近红外光谱成像技术的单中心研究 |
耳鼻咽喉头颈外科 |
初始审查 |
2025-KY-120-01 |
2025-04-22 17:18 |
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一项评价乌帕替尼治疗成人和青少年重度斑秃受试者的有效性和安全性的随机、安慰剂对照、双盲、3期研究 |
皮肤性病科 |
修正案审查 |
2023-YW-089-06 |
2025-04-22 17:34 |
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一项评价KNT-0916 片在 FGFR2 异常不可切除的局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的单臂、开放、剂量递增和扩展的I期临床研究 |
肿瘤科 |
修正案审查 |
2025-YW-013-02 |
2025-04-22 17:34 |
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评价QY201片在中重度特应性皮炎受试者中有效性和安全性的多中心、随机、平行、双盲、安慰剂对照的III期临床研究 |
皮肤性病科 |
修正案审查 |
2025-YW-003-02 |
2025-04-22 17:32 |
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供需匹配视域下住院医师腹腔镜手术胜任力模型构建及优化策略研究 |
临床技能中心 |
初始审查 |
2025-KY-124-01 |
2025-04-24 11:40 |
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一项在具有认知和功能衰退风险的早期阿尔茨海默病受试者中比较remternetug 与安慰剂的研究 |
神经内科 |
修正案审查 |
2024-YW-113-04 |
2025-04-23 15:46 |
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评估H001胶囊预防全膝关节置换术后静脉血栓栓塞症的有效性和安全性的多中心、随机、开放、阳性对照的II期临床研究 |
骨科 |
修正案审查 |
2024-YW-105-03 |
2025-04-23 11:51 |
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人脐带间充质干细胞的提取、鉴定与纯化分离间充质干细胞来源的外泌体 |
肝胆二科 |
年度定期跟踪审查 |
2022-KY-095-04 |
2025-04-23 17:14 |
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探讨双重任务下认知负荷对高血压人群平衡功能及大脑皮层激活的影响：基于fNIRS的研究 |
康复医学科 |
初始审查 |
2025-KY-085-02 |
2025-04-24 11:41 |
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评价倍维巴肽注射液用于非大中血管闭塞性急性缺血性脑卒中患者的有效性和安全性：一项单中心、随机、双盲、剂量-反应对照的临床试验 |
神经外科 |
修正案审查 |
2024-KY-361-03 |
2025-04-23 11:52 |
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基于潜在剖面分析临床护士老年患者临床营养护理能力的研究 |
神经内科 |
初始审查 |
2025-KY-125-01 |
2025-04-24 11:43 |
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基于原位质谱技术的药物浓度快速监测 |
检验医学部 |
初始审查 |
2025-KY-121-01 |
2025-04-23 17:15 |
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肠道菌群来源的NOD2配体与感染及代谢性疾病相关性的横断面研究 |
检验医学部 |
初始审查 |
2025-KY-126-01 |
2025-04-24 11:43 |
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评价注射用紫杉醇聚合物胶束联合吉西他滨与注射用紫杉醇（白蛋白结合型）联合吉西他滨一线治疗转移性胰腺癌的有效性和安全性的多中心、随机、开放、平行分组、阳性药对照的Ⅲ期临床试验 |
肿瘤科 |
初始审查 |
2025-YW-030-01 |
2025-04-24 11:44 |
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一项在成人原发性干燥综合征受试者中评价预充式注射器皮下给与Efgartigimod PH20的有效性、安全性和耐受性的III期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究接开放标签扩展研究 |
风湿免疫科 |
初始审查 |
2025-YW-031-01 |
2025-04-24 11:44 |
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APG-2575 (Lisaftoclax)联合阿扎胞苷治疗老年新诊断的急性髓系白血病患者的一项国际多中心、随机、双盲、关键性注册临床 3 期研究 |
血液内科 |
修正案审查 |
2021-YW-091-10 |
2025-04-24 11:45 |
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一项在患有绝经相关中度至重度血管舒缩症状（潮热）的中国女性中评价 fezolinetant 45 mg 的疗效 和安全性的随机、双盲、12 周安慰剂对照 II 期研究 |
妇产科 |
初始审查 |
2025-YW-008-02 |
2025-04-23 17:31 |
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一项评估注射用 A 型肉毒毒素（衡力®）治疗三叉神经痛有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、平行、安慰剂对照、多中心 II 期临床试验 |
神经内科 |
年度定期跟踪审查 |
2024-YW-029-05 |
2025-04-24 17:27 |
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一项评估注射用 A 型肉毒毒素（衡力®）治疗三叉神经痛有效性、安全性和免疫原性的随机、双盲、平行、安慰剂对照、多中心 II 期临床试验 |
神经内科 |
修正案审查 |
2024-YW-029-06 |
2025-04-24 17:27 |
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女珍颗粒治疗慢性失眠（肝肾阴虚、心肝火旺证）有效性和安全性的随机、双盲、平行对照、多中心探索性临床试验 |
中医科 |
年度定期跟踪审查 |
2024-YW-030-05 |
2025-04-24 17:28 |
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基于结直肠癌患者LBX2基因甲基化鉴别结直肠腺癌淋巴结转移 |
普通外科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-KY-259-02 |
2025-04-24 17:29 |
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一项在中枢性（促性腺激素依赖性）性早熟患儿中评估 FP-001 42 mg 有效性、安全性和药代动力学特征的开放标签、单臂、多中心Ⅲ期研究（Casppian 研究） |
小儿内分泌专业 |
年度定期跟踪审查 |
2024-YW-008-06 |
2025-04-23 11:53 |
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评价WXFL10203614片治疗中重度特应性皮炎（AD）安全性和有效性的随机、双盲、多中心、安慰剂对照、剂量探索Ⅱ期临床研究 |
皮肤性病科 |
修正案审查 |
2024-YW-089-03 |
2025-04-23 11:49 |
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一项口服FXIa抑制剂Asundexian（BAY 2433334）用于18岁及以上患有急性非心源性栓塞型缺血性脑卒中或高风险短暂性脑缺血发作的男性和女性受试者缺血性脑卒中预防的国际多中心、随机、安慰剂对照、双盲、平行组和事件驱动III期研究 |
神经内科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-YW-007-10 |
2025-04-22 17:19 |
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评价 ZX-7101A 片治疗青少年无并发症的单纯性流感的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究 |
感染疾病科 |
偏离方案审查 |
2023-YW-095-04 |
2025-04-23 17:20 |
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新生儿术后疼痛发展轨迹及其潜在类别预测因素分析 |
护理部 |
初始审查 |
2025-KY-090-02 |
2025-04-24 17:29 |
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超重-肥胖糖尿病前瞻性队列研究 |
内分泌科 |
修正案审查 |
2024-KY-431-04 |
2025-04-24 09:14 |
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大便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）临床试验 |
消化内科 |
修正案审查 |
2024-SJ-050-02 |
2025-04-27 14:56 |
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一项评估 inclisiran 对已确诊心血管疾病患者主要心血管不良事件的影响的随机、双盲、安慰剂对照、多中心试验（VICTORION-2 PREVENT） |
心血管内科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-YW-004-05 |
2025-04-23 17:15 |
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听力障碍发病机制及预后相关因素的临床研究 |
耳鼻咽喉头颈外科 |
年度定期跟踪审查 |
2024-KY-060-03 |
2025-04-24 17:30 |
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H4C6和TWIST1基因甲基化检测试剂盒（PCR荧光探针法） |
泌尿外科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-SJ-012-03 |
2025-04-27 14:55 |
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超高效液相色谱串联质谱检测系统临床项目检测性能评价 |
检验医学部 |
初始审查 |
2025-QX-003-01 |
2025-04-18 12:34 |
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贝利尤单抗在中国系统性红斑狼疮患者中的真实世界效果研究 |
风湿免疫科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-KY-033-05 |
2025-04-15 16:40 |
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以血液荧光早期诊断脓毒症 |
肝胆一科 |
初始审查 |
2025-KY-118-01 |
2025-04-22 17:20 |
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基于深度学习预测肺癌脑转移瘤原发病灶EGFR基因突变情况：一项多中心回顾性病例分析 |
神经外科 |
初始审查 |
2025-KY-102-01 |
2025-04-15 16:40 |
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一项在中度至重度斑块状银屑病受试者中评价TAK-279 疗效、安全性和耐受性的III期、随机、多中心、双盲、安慰剂和活性对照药对照研究 |
皮肤性病科 |
修正案审查 |
2023-YW-093-07 |
2025-04-15 16:41 |
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APG-2575单药治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的有效性和安全性的单臂关键注册II 期临床研究 |
血液内科 |
修正案审查 |
2024-YW-020-03 |
2025-04-15 16:43 |
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年龄小于5岁儿童逝世供肾单肾移植预后分析 |
器官移植中心 |
初始审查 |
2025-KY-101-01 |
2025-04-15 16:44 |
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基于近红外光谱和光学干涉断层成像融合技术的NIRS-OCT评估糖尿病患者冠脉易损斑块的前瞻性、多中心临床研究 |
心血管内科 |
初始审查 |
2025-KY-103-01 |
2025-04-15 16:44 |
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耳内镜手术治疗先天性中耳畸形的疗效分析 |
耳鼻咽喉头颈外科 |
初始审查 |
2025-KY-116-01 |
2025-04-18 12:34 |
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凝血酶-抗凝血酶Ⅲ复合物（TAT）测定试剂盒（化学发光法）临床试验 |
检验医学部 |
年度定期跟踪审查 |
2024-SJ-012-02 |
2025-04-15 16:45 |
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纤溶酶-α2纤溶酶抑制剂复合物（PIC）测定试剂盒（化学发光法）临床试验 |
检验医学部 |
年度定期跟踪审查 |
2024-SJ-013-02 |
2025-04-15 16:45 |
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嵌角成形术治疗嵌甲性甲沟炎的效果研究 |
急诊科 |
初始审查 |
2024-KY-464-02 |
2025-04-15 16:45 |
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一项评价注射用交联透明质酸钠凝胶用于纠正中重度鼻唇沟皱纹的有效性和安全性临床试验 |
整形美容科 |
年度定期跟踪审查 |
2024-QX-003-04 |
2025-04-15 16:46 |
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贝利尤单抗在中国系统性红斑狼疮患者中的真实世界效果研究 |
风湿免疫科 |
修正案审查 |
2023-KY-033-06 |
2025-04-15 16:46 |
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皮肤真菌感染与帕金森综合征发病的相关性研究 |
老年病科 |
年度定期跟踪审查 |
2024-KY-091-02 |
2025-04-15 16:46 |
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一项随机、双盲、安慰剂对照的单次、多次给药剂量递增研究以及食物影响研究以评价FZ007-119片在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响的I期研究 |
I期药物临床试验 |
年度定期跟踪审查 |
2024-YW-007-08 |
2025-04-18 12:39 |
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一项评估YL202在选定的晚期实体瘤患者中的有效性、安全性和药代动力学的多中心、开放性、II期研究 |
肿瘤科 |
年度定期跟踪审查 |
2024-YW-031-04 |
2025-04-18 12:39 |
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注射用HS-20093联合治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期临床研究 |
肿瘤科 |
修正案审查 |
2024-YW-057-04 |
2025-04-18 10:42 |
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甲状腺癌单细胞图谱和分子标记研究 |
临床生物样本资源中心 |
年度定期跟踪审查 |
2024-KY-041-03 |
2025-04-15 16:47 |
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三阴性乳腺癌细胞外基质蛋白质组学研究 |
临床生物样本资源中心 |
年度定期跟踪审查 |
2024-KY-078-03 |
2025-04-18 12:34 |
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中老年人饮食行为与肌少症性肥胖相关性的观察性研究 |
临床营养科 |
初始审查 |
2025-KY-066-02 |
2025-04-15 11:09 |
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慢性肾脏病登记平台研究 |
肾内科 |
初始审查 |
2025-KY-100-01 |
2025-04-15 16:47 |
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基于多参数MRI多任务深度学习模型用于ax-SpA骶髂关节分级和活动性评估 |
影像诊断科 |
初始审查 |
2025-KY-099-01 |
2025-04-15 11:03 |
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QA108 颗粒治疗中期年龄相关性黄斑变性（阴虚阳亢型）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验试验 |
眼科 |
初始审查 |
2025-YW-028-01 |
2025-04-18 17:38 |
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教师-学生交互的沉浸式混合现实（MR）技术对医学生解剖认知教学效果的影响研究：一项随机对照临床试验 |
肝胆一科 |
初始审查 |
2024-KY-413-01 |
2025/4/9 |
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