请以下项目的联系人尽快到伦理办公室签领书面批件/意见
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项目名称 |
承担科室 |
审查类型 |
批件号/意见号 |
签发时间 |
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神经丝轻链蛋白（NfL）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）临床试验 |
神经内科 |
初始审查 |
2025-SJ-013-01 |
2025-05-06 17:29 |
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磷酸化tau 217蛋白(p-Tau 217)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）临床试验 |
神经内科 |
初始审查 |
2025-SJ-012-01 |
2025-05-06 17:32 |
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β淀粉样蛋白 1-40（Aβ1-40）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）临床试验 |
神经内科 |
初始审查 |
2025-SJ-011-01 |
2025-05-06 17:03 |
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痔瘘熏洗颗粒治疗混合痔术后并发症（疼痛、水肿）的安全性与有效性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床研究 |
肛肠科 |
修正案审查 |
2025-YW-018-03 |
2025-05-06 17:35 |
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评价经导管二尖瓣缘对缘修复系统用于治疗中重度或重度退行性二尖瓣反流的安全性及有效性的前瞻性、多中心、单组目标值临床研究 |
心血管外科 |
安全性信息审查 |
2024-QX-026-03 |
2025-05-06 17:36 |
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一项在侵袭性和惰性B细胞恶性肿瘤受试者中评价MK-2140单药治疗和联合治疗的安全性和有效性的多中心、开放性、II期篮式研究（waveLINE-006） |
血液内科 |
修正案审查 |
2022-YW-064-11 |
2025-05-06 17:36 |
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数智化临床研究加速器系统应用于药物临床试验数据采集的有效性研究 |
GCP机构办 |
初始审查 |
2025-KY-130-01 |
2025-05-06 14:44 |
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一项评价B001注射液治疗水通道蛋白4抗体（AQP4-IgG）阳性视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床研究（PHOENIX） |
神经内科 |
修正案审查 |
2024-YW-063-03 |
2025-05-06 17:44 |
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一项评价AK120注射液治疗中重度特应性皮炎患者的疗效与安全性的随机双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床研究 |
皮肤性病科 |
年度定期跟踪审查 |
2024-YW-043-04 |
2025-05-06 17:47 |
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注射用HS-20093联合治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期临床研究 |
肿瘤科 |
安全性信息审查 |
2024-YW-057-05 |
2025-04-18 17:19 |
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SH009注射液在晚期实体瘤受试者中的安全性、有效性和药代动力学的开放、多中心I期临床研究 |
肿瘤科 |
初始审查 |
2025-YW-027-01 |
2025-04-18 17:21 |
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