请以下项目的联系人尽快到伦理办公室签领书面批件/意见
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项目名称 |
承担科室 |
审查类型 |
意见号/批件号 |
签发时间 |
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评价银离子藻酸盐敷料用于中到重度渗出液创面护理的安全性和有效性临床试验 |
烧伤与创面修复科 |
修正案审查 |
2021-QX-008-08 |
2025-05-16 15:28 |
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随机、开放、阳性对照、多中心临床试验评价康达素®特殊医学用途肿瘤全营养配方食品的安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果 |
营养科 |
初始审查 |
2025-YW-034-01 |
2025-05-16 11:24 |
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门诊抑郁患者的服药依从性干预研究 |
精神心理科 |
初始审查 |
2025-KY-138-01 |
2025-05-16 11:23 |
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一项评估靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液（B019注射液）在复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性及初步疗效的Ⅰ期临床试验 |
血液内科 |
初始审查 |
2025-YW-035-01 |
2025-05-16 11:29 |
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富含PHGG肠内营养制剂对缺血性脑卒中急性期患者肠道菌群及炎症状态的影响 |
神经内科 |
初始审查 |
2024-KY-358-02 |
2025-05-16 11:20 |
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恩沃利单抗联合白蛋白紫杉醇、卡铂一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的疗效与安全性的II期临床研究 |
肿瘤科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-KY-063-06 |
2025-05-14 17:22 |
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一项在既往未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）受试者中比较Zilovertamab Vedotin（MK-2140）联合R-CHP与R-CHOP的随机、开放性、多中心、III期研究（waveLINE-010） |
血液内科 |
修正案审查 |
2024-YW-110-05 |
2025-05-16 15:27 |
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评价持续葡萄糖监测系统的准确性与安全性临床试验 |
内分泌科 |
年度定期跟踪审查 |
2024-QX-008-04 |
2025-05-20 10:49 |
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评价前列腺提拉系统用于治疗良性前列腺增生引起的下尿路梗阻的安全性及有效性—前瞻性、多中心、平行对照、随机分组的优效性临床研究 |
泌尿外科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-QX-001-06 |
2025-05-14 17:24 |
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格隆溴铵/富马酸福莫特罗 MDI 对轻度和中度慢性阻塞性肺疾病 |
呼吸与危重症医学科 |
年度定期跟踪审查 |
2022-KY-187-10 |
2025-05-14 17:25 |
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一项在复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤受试者中评价Zilovertamab Vedotin（MK-2140）联合标准治疗的2/3期多中心、开放性、随机、阳性对照研究（waveLINE-003） |
血液内科 |
修正案审查 |
2023-YW-031-12 |
2025-05-14 17:25 |
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评价十二项细胞因子检测试剂盒（流式荧光法）临床性能及流式多重蛋白数据分析软件安全有效性的临床试验 |
检验医学部 |
修正案审查 |
2024-SJ-036-02 |
2025-05-14 17:27 |
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外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架治疗放射性皮损伤的安全性、耐受性与有效性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照I/II 期临床试验 |
放疗科 |
修正案审查 |
2025-YW-009-02 |
2025-05-14 17:27 |
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评估 GNC-038 四特异性抗体注射液在复发或难治性 NK/T 细胞淋巴瘤、血管免疫母 T 细胞淋巴瘤、及其它复发或难治性非霍奇金淋巴瘤中的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学及抗肿瘤活性的开放性、多中心、Ib/II 期临床研究 |
血液内科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-YW-010-04 |
2025-05-14 17:29 |
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评估 GNC-038 四特异性抗体注射液在复发或难治性 NK/T 细胞淋巴瘤、血管免疫母 T 细胞淋巴瘤、及其它复发或难治性非霍奇金淋巴瘤中的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学及抗肿瘤活性的开放性、多中心、Ib/II 期临床研究 |
血液内科 |
修正案审查 |
2023-YW-010-05 |
2025-05-14 17:32 |
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右后区肝癌三维可视化分型及增强现实联合吲哚菁绿荧光导航技术临床应用研究 |
肝胆一科 |
初始审查 |
2025-KY-135-01 |
2025-05-13 14:41 |
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伴CARD11变异的NF-κB相关B细胞增殖和T细胞失能性疾病一例 |
小儿血液病专业 |
初始审查 |
2025-KY-136-01 |
2025-05-14 17:32 |
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评价 LH-1801 片治疗单纯饮食运动控制不佳的中国成年 2 型糖尿病患者的有效性和安全性的多中心、随机、 双盲、 安慰剂对照Ⅲ期临床研究 |
内分泌科 |
年度定期跟踪审查 |
2024-YW-034-07 |
2025-04-23 22:17 |
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注射用奥马珠单抗α(CMAB007）与茁乐®比较，治疗慢性自发性荨麻疹的多中心、随机、双盲、阳性平行对照Ⅲ期临床试验 |
皮肤性病科 |
年度定期跟踪审查 |
2024-YW-040-03 |
2025-04-23 22:16 |
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评价注射用美罗培南普莱巴坦治疗成人复杂性腹腔感染有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照、平行设计的Ⅲ期临床研究 |
普通外科 |
修正案审查 |
2024-YW-092-03 |
2025-04-23 22:16 |
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一项在哮喘未充分控制的中国受试者中比较固定剂量复方制剂FF/UMEC/VI 与二联复方制剂 FF/VI 通过干粉吸入器每日一次给药的有效性、安全性和耐受性的 III 期、12 周、随机、双盲、4 组平行组的桥接研究 |
呼吸与危重症医学科 |
年度定期跟踪审查 |
2021-YW-021-10 |
2025-04-20 22:04 |
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评价组织修补医用胶联合喷洒枪用于肠部创面闭合的安全性和有效性临床试验——多中心、随机、单盲、阳性平行对照、非劣效临床试验 |
消化内科 |
修正案审查 |
2024-QX-030-03 |
2025-04-23 22:13 |
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ENVAFOLIMAB单药治疗晚期实体瘤患者的开放、单臂、多中心II期临床研究 |
核医学科 |
年度定期跟踪审查 |
2021-YW-028-09 |
2025-04-20 22:02 |
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一项评价注射用脱细胞基质生物凝胶用于纠正眶下凹陷的有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评价者设盲、优效性临床试验 |
整形美容科 |
初始审查 |
2025-QX-004-01 |
2025-04-24 18:04 |
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在免疫球蛋白A肾病成人患者中评价Povetacicept的随机、双盲、安慰剂对照III期研究（RAINIER） |
肾病科 |
修正案审查 |
2024-YW-088-04 |
2025-04-20 22:01 |
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子痫前期患者脐带间充质干细胞及细胞外基质成分及免疫调节功能变化 |
妇产科 |
初始审查 |
2024-KY-155-02 |
2025-04-20 17:45 |
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评价液态栓塞系统治疗非急性硬脑膜下血肿的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照、非劣效性临床试验 |
神经外科 |
初始审查 |
2025-QX-001-01 |
2025-04-23 22:07 |
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注射用A型肉毒毒素（衡力®）治疗痉挛型脑性瘫痪儿童下肢痉挛状态的长期安全性和有效性的多中心、开放性扩展临床试验 |
小儿神经病专业 |
年度定期跟踪审查 |
2023-YW-013-03 |
2025-04-20 17:46 |
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TRIM27对脓毒症肝细胞损伤的影响及机制研究 |
重症医学科 |
初始审查 |
2025-KY-104-01 |
2025-04-20 17:43 |
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评估 TQB3454 片治疗伴 IDH1 突变晚期胆道癌有效性和安全性的随机、 双盲、 安慰剂、对照、 多中心 III 期临床研究 |
肿瘤科 |
修正案审查 |
2023-YW-071-05 |
2025-04-20 17:53 |
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在既往经含铂化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中对比BL-B01D1与医生选择的化疗方案III期随机对照临床研究 |
肿瘤科 |
初始审查 |
2025-YW-025-01 |
2025-04-20 17:35 |
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一项在手术切除或消融术后有高复发风险的肝细胞癌患者中比较阿替利珠单抗（抗PD-L1抗体）联合贝伐珠单抗作为辅助治疗与主动监测的多中心、随机、开放性III期研究 |
肝胆二科 |
年度定期跟踪审查 |
2020-YW-035-15 |
2025-04-10 16:58 |
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评价 LH-1801 片治疗单纯饮食运动控制不佳的中国成年 2 型糖尿病患者的有效性和安全性的多中心、随机、 双盲、 安慰剂对照Ⅲ期临床研究 |
内分泌科 |
修正案审查 |
2024-YW-034-06 |
2025-04-20 17:37 |
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JAB-21822 联合 JAB-3312 对比替雷利珠单抗联合培美曲塞+卡铂一线治疗 KRAS p.G12C 突变的晚期非鳞状非小细胞肺癌的随机、阳性对照、开放标签的多中心Ⅲ期临床试验 |
肿瘤科 |
初始审查 |
2025-YW-026-01 |
2025-04-20 17:42 |
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淋病奈瑟菌核酸检测试剂盒（RNA恒温扩增-荧光探针法）临床试验 |
检验医学部 |
修正案审查 |
2024-SJ-022-02 |
2025-04-10 16:55 |
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评估抗OX40 激动型单克隆抗体BGB-A445 与抗PD-1 单克隆抗体替雷利珠单抗联合用药治疗晚期或转移性尿路上皮癌、肾细胞癌或黑色素瘤患者的抗肿瘤活性、安全性、耐受性和药代动力学的1b/2 期研究 |
肿瘤科 |
跟踪审查后的复审 |
2023-YW-002-20 |
2025-04-10 17:17 |
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多参数磁共振定量评估早期膝关节骨性关节炎的研究 |
影像诊断科 |
初始审查 |
2025-KY-098-01 |
2025-04-10 17:18 |
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一项评估伏美替尼对比含铂化疗一线治疗表皮生长因子受体20外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的国际、III期、随机、多中心、开放标签研究 |
肿瘤科 |
跟踪审查后的复审 |
2023-YW-037-08 |
2025-04-10 16:54 |
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基于深度学习的胃肠道间质瘤有丝分裂多中心自动检测 |
普通外科 |
初始审查 |
2024-KY-375-01 |
2024/11/19 |
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