请以下项目的联系人尽快到伦理办公室签领书面批件/意见
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项目名称 |
承担科室 |
审查类型 |
意见号/批件号 |
签发时间 |
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含膳食纤维肠内营养剂对脓毒症患者骨代谢影响的研究 |
重症医学科 |
年度定期跟踪审查 |
2022-KY-029-05 |
2025-06-11 17:07 |
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一项评估靶向CD19和CD22的嵌合抗原受体自体T细胞注射液（B019注射液）在复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中的安全性、耐受性及初步疗效的Ⅰ期临床试验 |
血液内科 |
初始审查 |
2025-YW-035-02 |
2025-06-11 17:03 |
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人脐带间充质干细胞来源小细胞外囊泡 hUC-MSC-sEV-001 滴 鼻剂治疗缺血性卒中患者的探索性研究 |
神经外科 |
修正案审查 |
2023-KY-343-04 |
2025-06-12 15:00 |
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十四项中枢神经感染病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR熔解曲线法）补充临床试验 |
检验医学部 |
修正案审查 |
2022-SJ-002-06 |
2025-06-09 17:06 |
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探究PD患者肠道微环境的临床研究 |
神经外科 |
初始审查 |
2025-KY-167-01 |
2025-06-10 17:07 |
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颅内支架系统用于颅内宽颈动脉瘤血管内治疗的有效性和安全性的前瞻性、多中心、单组目标值临床试验 |
神经外科 |
初始审查 |
2025-QX-013-01 |
2025-06-10 17:07 |
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儿童间变性室管膜瘤胸腔转移：一个罕见病例报道及文献回顾 |
儿科中心-小儿肿瘤科 |
初始审查 |
2025-KY-168-01 |
2025-06-10 17:08 |
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成功机械取栓后球囊成形术和/或支架置入术治疗颅内动脉粥样硬化性大血管闭塞性卒中：一项多中心、前瞻性、开放标签、终点盲法、随机对照研究 |
神经外科 |
初始审查 |
2025-KY-166-01 |
2025-06-10 17:03 |
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术中静脉输注利多卡因对喉罩全麻下前列腺电切除术患者术后谵妄的影响 |
麻醉科 |
初始审查 |
2025-KY-165-01 |
2025-06-10 17:03 |
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基于昼夜节律的环境调控方案对NICU早产儿睡眠-觉醒周期及神经行为发育的影响研究 |
新生儿专业（NICU） |
初始审查 |
2025-KY-164-01 |
2025-06-09 17:21 |
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评价持续葡萄糖监测系统的准确性与安全性临床试验 |
内分泌科 |
偏离方案审查 |
2024-QX-008-05 |
2025-06-11 15:17 |
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心脏外科患儿术后疼痛相关报告结局潜在类别分析及影响因素 |
护理部 |
修正案审查 |
2024-KY-250-03 |
2025-06-06 17:34 |
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盐酸杰克替尼片治疗中、重度特应性皮炎成年患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床研究 |
皮肤性病科 |
年度定期跟踪审查 |
2022-YW-022-11 |
2025-06-10 17:17 |
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放疗联合卡瑞利珠单抗及阿帕替尼治疗不可切除肝细胞癌：一项单臂临床试验 |
放疗科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-KY-148-03 |
2025-06-10 17:19 |
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一项多中心、单臂、开放标签的评价ABSK021 治疗慢性移植物抗宿主病患者的有效性和安全性的 II 期研究 |
血液内科 |
修正案审查 |
2023-YW-029-06 |
2025-06-09 17:21 |
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维泊妥珠单抗联合泽布替尼、来那度胺、利妥昔单抗（Pola-ZR2）方案对比泽布替尼、来那度胺、利妥昔单抗（ZR2）方案治疗初治、高龄弥漫大 B 细胞淋巴瘤的前瞻性、多中心、随机、对照临床研究 |
血液内科 |
初始审查 |
2025-KY-163-01 |
2025-06-06 17:37 |
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评价液态栓塞剂用于脑血管畸形血管内栓塞治疗的有效性及安全性研究 |
神经外科 |
年度定期跟踪审查 |
2024-QX-010-05 |
2025-06-10 17:21 |
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评价液态栓塞剂用于脑血管畸形血管内栓塞治疗的有效性及安全性研究（延长随访周期） |
神经外科 |
年度定期跟踪审查 |
2024-QX-011-02 |
2025-06-10 17:21 |
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评价TQB2450注射液联合含铂化疗后序贯TQB2450注射液联合盐酸安罗替尼胶囊对比替雷利珠单抗注射液联合含铂化疗一线治疗晚期非鳞非小细胞肺癌的有效性和安全性的随机、开放、平行对照、多中心III期临床试验 |
肿瘤科 |
年度定期跟踪审查 |
2022-YW-032-07 |
2025-06-10 17:25 |
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一项在中度至重度活动性克罗恩病患者中评估RO7790121作为诱导治疗的有效性和安全性的多中心、双盲、安慰剂对照、III 期研究 |
消化内科 |
修正案审查 |
2024-YW-112-04 |
2025-06-11 17:18 |
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评价先健神康颅内覆膜支架首次用于人体（First-in-Man）治疗颅内外动脉瘤的安全性和可行性的前瞻性、单中心临床试验 |
神经外科 |
修正案审查 |
2024-QX-024-03 |
2025-06-10 17:25 |
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评价重组人B淋巴细胞刺激因子受体－抗体融合蛋白治疗原发性IgA肾病患者有效性和安全性的Ⅲ期临床试验 |
肾病科 |
年度定期跟踪审查 |
2023-YW-018-06 |
2025-06-09 17:22 |
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评估 TQB2210 注射液在晚期恶性肿瘤受试者中耐受性、药代动力学和初步有效性的 I 期临床试验 |
肿瘤科 |
修正案审查 |
2025-YW-032-02 |
2025-06-09 17:22 |
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一项评估中重度斑块状银屑病患者接受生物制剂转换治疗疗效和安全性的多中心、前瞻性、观察性真实世界研究 |
皮肤性病科 |
修正案审查 |
2025-KY-050-03 |
2025-06-11 17:19 |
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人类G6PD基因检测试剂盒（荧光PCR法）临床试验 |
检验医学部 |
修正案审查 |
2023-SJ-010-03 |
2025-06-10 17:26 |
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一项评价Baxdrostat联合达格列净给药相比达格列净单独给药对慢性肾脏病合并高血压受试者的肾脏结局和心血管死亡风险方面的有效性、安全性和耐受性的III期、随机、双盲、安慰剂对照、事件驱动研究 |
肾病科 |
修正案审查 |
2025-TW-015-03 |
2025-06-10 17:26 |
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适形明胶栓塞微球用于肝细胞癌常规经动脉化疗栓塞（cTACE）治疗的安全性及有效性临床试验 |
肝胆二科 |
修正案审查 |
2024-QX-020-03 |
2025-06-11 17:24 |
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亚麻醉和麻醉剂量艾司氯胺酮对老年人心脏收缩舒张功能的影响 |
麻醉科 |
年度定期跟踪审查 |
2022-KY-250-03 |
2025-06-10 17:27 |
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一项评估头孢吡肟/Nacubactam和氨曲南/Nacubactam与现有最佳治疗方法相比在治疗成人因耐碳青霉烯肠杆菌引起的复杂性尿路感染、急性单纯性肾盂肾炎、医院获得性细菌性肺炎、呼吸机相关性细菌性肺炎和复杂性腹腔感染的有效性和安全性的III期、多中心、随机、单盲研究 |
神经外科 |
修正案审查 |
2023-YW-076-03 |
2025-06-11 17:24 |
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呼吸道病原体核酸检测试剂性能验证 |
检验医学部 |
初始审查 |
2025-KY-169-01 |
2025-06-11 17:25 |
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评价颅内支架用于治疗颅内动脉瘤安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照、非劣效临床试验 |
神经外科 |
修正案审查 |
2023-QX-015-05 |
2025-06-11 17:27 |
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AK112联合化疗对比度伐利尤单抗联合化疗一线治疗晚期胆道癌的随机、对照、多中心III期临床研究 |
肝胆二科 |
修正案审查 |
2024-YW-090-03 |
2025-06-11 14:41 |
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生殖道病原体联合检测试剂盒（乳胶层析法）临床试验 |
妇产科 |
修正案审查 |
2021-SJ-020-08 |
2025-06-10 17:06 |
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随机、开放、阳性对照、多中心临床试验评价康达素®特殊医学用途肿瘤全营养配方食品的安全性、营养充足性和特殊医学用途临床效果 |
营养科 |
初始审查 |
2025-YW-034-03 |
2025-06-05 14:47 |
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闭环经皮耳迷走神经电刺激改善脑卒中吞咽功能的临床研究 |
康复医学科 |
初始审查 |
2025-KY-160-01 |
2025-06-05 17:25 |
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急诊血管成形术治疗急性缺血性卒中伴颅内动脉重度狭窄的有效性与安全性:一项多中心、前瞻性、开放标签、终点盲法、随机对照研究 |
神经外科 |
初始审查 |
2025-KY-159-01 |
2025-06-05 17:24 |
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虚拟技术对麻醉重症监护室全身麻醉患者疼痛、躁动和负性情绪的影响—单中心随机对照单盲临床试验 |
麻醉科 |
初始审查 |
2025-KY-158-01 |
2025-06-05 15:54 |
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在具有骨折高风险的绝经后骨质疏松症妇女中评价QL1206和Prolia®的疗效、安全性的多中心、随机、双盲的对比研究 |
老年病科 |
初始审查 |
2025-YW-038-01 |
2025-06-06 17:37 |
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评价空心纤维血液透析器（高通量D-16HF）用于慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗的有效性和安全性：前瞻性、随机、阳性平行对照、开放、多中心、非劣效性临床试验方案 |
器官移植中心 |
初始审查 |
2025-QX-010-01 |
2025-06-06 16:52 |
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评价可吸收止血纤维用于神经外科手术辅助止血的安全性和有效性的随机、单盲、平行对照、多中心临床试验 |
神经外科 |
初始审查 |
2025-QX-011-1 |
2025-06-05 16:19 |
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注射用羟基磷灰石软组织填充剂用于面部皮下层填充纠正中重度鼻唇沟皱纹有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、盲法（评价者-受试者盲）、平行对照临床试验 |
整形美容科 |
初始审查 |
2025-QX-009-01 |
2025-06-09 17:06 |
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评价持续性葡萄糖监测系统用于葡萄糖水平监测的有效性和安全性临床试验：前瞻性、配对、目标值法、多中心临床试验 |
内分泌科 |
初始审查 |
2025-QX-008-01 |
2025-06-05 15:56 |
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评估 HMPL-453 酒石酸盐联合化疗或 PD-1 单抗在晚期实体肿瘤患者中的安全性、耐受性及初步有效性的 Ib/II 期研究 |
肿瘤科 |
修正案审查 |
2021-YW-074-09 |
2025-06-10 17:05 |
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泰它西普治疗IgAN患者的疗效与安全性：一项回顾性真实世界研究 |
肾内科 |
初始审查 |
2025-KY-162-01 |
2025-06-10 17:04 |
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α-氰基丙烯酸正丁酯组织粘合剂应用于体内组织创面辅助粘合封闭的安全性和有效性临床研究 |
肝胆二科 |
年度定期跟踪审查 |
2020-QX-013-08 |
2025-06-06 16:51 |
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一项替雷利珠单抗（BGB-A317，抗PD-1抗体）联合顺铂或卡铂与吉西他滨对比顺铂或卡铂与吉西他滨联合安慰剂作为局部晚期或转移性尿路上皮癌患者一线治疗的III期、多中心、随机、双盲，安慰剂对照研究 |
泌尿外科 |
修正案审查 |
2020-YW-013-15 |
2025-06-10 17:05 |
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关于探究系统性硬化症发病机制的相关研究 |
风湿免疫科 |
初始审查 |
2025-KY-161-01 |
2025-06-10 17:04 |
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地中海贫血基因检测试剂盒（可逆末端终止测序法）临床试验 |
检验医学部 |
年度定期跟踪审查 |
2021-SJ-011-07 |
2025-06-06 11:05 |
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基于可穿戴式水凝胶传感器进行人体运动监测 |
康复医学科 |
初始审查 |
2025-KY-131-02 |
2025-06-05 15:16 |
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一项评价注射用 BAT7205 在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放性、多中心 I 期临床研究 |
肿瘤科 |
修正案审查 |
2024-YW-015-05 |
2025-06-09 17:05 |
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一项在 IgA 肾病成人患者中评价 BION-1301 的 III 期、随机、双盲、安慰剂对照研究（BEYOND 研究） |
肾病科 |
修正案审查 |
2024-YW-102-04 |
2025-06-06 11:03 |
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基于人工智能动作识别技术的线上处方对肌少症老年人肌肉质量与运动功能的影响研究 |
康复医学科 |
修正案审查 |
2024-KY-460-02 |
2025-06-09 17:03 |
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YL201对比研究者选择的化疗治疗既往经 PD-(L)1抑制剂和至少二线化疗治疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的随机、对照、多中心III期临床研究 |
肿瘤科 |
修正案审查 |
2024-YW-111-02 |
2025-06-05 17:23 |
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一项评价注射用IMM01（替达派西普）联合阿扎胞苷治疗初治的慢性粒单核细胞白血病（CMML1-2）患者的随机、对照、双盲、多中心Ⅲ期临床研究 |
血液内科 |
修正案审查 |
2024-YW-097-04 |
2025-06-09 17:03 |
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一项前瞻性、多中心、单臂研究，评估对慢性肾脏病患者实施 标准化高钾血症管理影响 |
肾病科 |
初始审查 |
2025-YW-036-01 |
2025-06-12 17:04 |
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评价注射用透明质酸钠凝胶用于改善面部皮肤状态的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评价者盲、优效性临床试验 |
整形美容科 |
初始审查 |
2025-QX-012-01 |
2025-06-09 17:21 |
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评价HST101在中国高胆固醇血症患者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究 |
心血管内科 |
年度定期跟踪审查 |
2024-YW-045-03 |
2025-06-05 16:20 |
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一项加压腹腔气溶胶化疗治疗腹膜转移性腺癌的前瞻性、多中心、安全性、有效性的单臂临床试验 |
普通外科 |
初始审查 |
2025-KY-149-01 |
2025-05-30 |
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一项在错配修复基因完整的子宫内膜癌受试者中比较芦康沙妥珠单抗（MK-2870，sac-TMT）联合帕博利珠单抗与帕博利珠单抗单药作为一线维持治疗有效性和安全性的III期、随机、开放性、多中心研究（TroFuse-033/GOG-3119/ENGOT-en29） |
妇产科 |
初始审查 |
2025-YW-037-01 |
2025-05-30 |
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评价液态栓塞系统治疗非急性硬脑膜下血肿的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照、非劣效性临床试验 |
神经外科 |
初始审查 |
2025-QX-001-01 |
2025-04-23 |
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一项评价注射用脱细胞基质生物凝胶用于纠正眶下凹陷的有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评价者设盲、优效性临床试验 |
整形美容科 |
初始审查 |
2025-QX-004-01 |
2025-04-30 |
地址：广州市工业大道中253号 电话：020-62783254